REFERANS DEBTI41363/23-1
TÜR AB BTB
GTİP 9018.19.90
KISA TANIM Steril ambalajlı kan şekeri sensörü.
TANIM PERAKENDE SATIŞA SUNULAN, STERIL AMBALAJ IÇINDE KARAKTER BELIRLEYICI BIR SENSÖR, BIR SENSÖR APLIKATÖRÜ VE ORTAK BIR AMBALAJ IÇINDE BIR TEMIZLEME MENDILINDEN OLUŞAN BIR ÜRÜN SETI ŞEKLINDE KAN ŞEKERI SENSÖRÜ (EKTEKI ŞEKLE BAKIN). HENÜZ MONTAJI YAPILMAYAN SENSÖR, HASTADA KULLANILMADAN ÖNCE SAHADA MONTAJI YAPILIYOR. BUNUN IÇIN SENSÖRÜN ELEKTRONIK AKSAMLI DIŞ MUHAFAZASINI VE YAPIŞKAN BIR KATMANI IÇEREN APLIKATÖR, SENSÖR PROBU VE YERLEŞTIRME IĞNESI ILE SENSÖR PAKETININ IÇINE BASTIRILIR. DAHA SONRA SENSÖR APLIKATÖR KULLANILARAK HASTANIN ÜST KOLUNA YERLEŞTIRILIR. 14 GÜNE KADAR GIYILEBILIR. SENSÖR, HASTANIN DERI ALTI DOKUSUNDAKI GLIKOZ DEĞERININ SÜREKLI OLARAK ÖLÇÜLMESI IÇIN KULLANILIR. ÖLÇÜLEN DEĞERLER KISA MESAFELI RADYO ARACILIĞIYLA BIR OKUMA CIHAZINA ILETILIR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR). MALLAR, "(CN) 9018 1100 ILA 9018 1910 ALT POZISYONLARINDA BELIRTILENLER DIŞINDAKI TIBBI ELEKTRODIAGNOSTIK EKIPMAN" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ 5.02.2024
BİTİŞ TARİHİ 4.02.2027
YABANCI TANIM BLUTZUCKERSENSOR IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, BESTEHEND AUS EINEM IN BEZUG AUF DIE VERWENDUNG CHARAKTERBESTIMMENDEN SENSOR IN EINER STERILEN VERPACKUNG, EINEM SENSORAPPLIKATOR UND EINEM REINIGUNGSTUCH IN EINER GEMEINSAMEN VERPACKUNG (SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE). DER NOCH NICHT ZUSAMMMENGESETZTE SENSOR WIRD VOR DER VERWENDUNG AM PATIENTEN VOR ORT MONTIERT. DAZU WIRD DER APPLIKATOR, WELCHER DAS AUßENGEHÄUSE DES SENSORS MIT DER ELEKTRONIK UND EINER KLEBESCHICHT ENTHÄLT, IN DIE SENSORPACKUNG MIT DEM SENSORFÜHLER UND DER EINFÜHRNADEL GEPRESST. ANSCHLIEßEND WIRD DER SENSOR MIT HILFE DES APPLIKATORS AM OBERARM DES PATIENTEN PLATZIERT. ER KANN BIS ZU 14 TAGEN GETRAGEN WERDEN. DER SENSOR DIENT DER KONTINUIERLICHEN MESSUNG DES GLUKOSEWERTES IM SUBKUTANEN GEWEBE DES PATIENTEN. DIE MESSWERTE WERDEN ÜBER NAHBEREICHSFUNK AN EIN LESEGERÄT (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) ÜBERTRAGEN. DIE WAREN WERDEN ALS "ANDERES ALS IN DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9018 1100 BIS 9018 1910 GENANNTES MEDIZINISCHES ELEKTRODIAGNOSEGERÄT" EINGEREIHT.
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