| REFERANS | DEBTI4029/21-3 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3004.90.00 |
| KISA TANIM | |
| TANIM | TIBBI ÜRÜNLER; YER FISTIĞI ALERJENI (ARACHIS HYPOGAEA) ÜRÜN, ANAFILAKSI DE DAHIL OLMAK ÜZERE YER FISTIĞI ALERJISININ TEDAVISI IÇIN ORAL IMMÜNOTERAPI BAĞLAMINDA DUYARSIZLAŞTIRMAYA YÖNELIK BIR TIBBI ÜRÜNDÜR. AKTIF MADDE, KAPSÜLLERE DOLDURULMUŞ TOZ FORMUNDAKI ARACHIS HYPOGAEA L. TOHUMLARINDAN ELDE EDILEN BIR YER FISTIĞI ALERJENIDIR. TIBBI ÜRÜN, DOZAJ VE UYGULAMA BILGILERININ YER ALDIĞI, PERAKENDE SATIŞA SUNULAN KATLANIR KUTU IÇERISINDE, KABARCIKLI AMBALAJLARDA 48 KAPSÜL (16 DOZ) IÇERMEKTEDIR. ILAÇ, TIBBI GÖZETIM ALTINDA BIRBIRINI TAKIP EDEN ÜÇ AŞAMADA (BAŞLANGIÇ DOZAJ ARTIŞI, DOZAJ ARTIŞI VE DOZAJ IDAMESI) UYGULANIR. ÜRÜN, NITELIĞI VE SUNUMU ITIBARIYLA GÜMRÜK TARIFESININ 3004 9000 00 TARIC KODUNDA TEDAVI VEYA PROFILAKTIK AMAÇLI, DOZLARDA VEYA PERAKENDE SATIŞA SUNULAN, KARIŞTIRILMIŞ VEYA KARIŞTIRILMAMIŞ ÜRÜNLERDEN OLUŞAN TIBBI ÜRÜN OLARAK SINIFLANDIRILMAKTADIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 25.10.2021 |
| BİTİŞ TARİHİ | 24.10.2024 |
| YABANCI TANIM | ARZNEIWARE; ERDNUSSALLERGEN (ARACHIS HYPOGAEA) BEI DER WARE HANDELT ES SICH UM EINE ARZNEIWARE ZUR DESENSIBILISIERUNG IM RAHMEN EINER ORALEN IMMUNTHERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON ERDNUSSALLERGIE, EINSCHLIEßLICH ANAPHYLAXIE. BEI DEM WIRKSTOFF HANDELT ES SICH UM EIN ERDNUSSALLERGEN AUS ARACHIS HYPOGAEA L.SAMEN IN FORM VON PULVER, ABGEFÜLLT IN KAPSELN. DIE ARZNEIWARE ENTHÄLT 48 KAPSELN (16 DOSEN) IN BLISTERVERPACKUNGEN IN EINER FALTSCHACHTEL AUFGEMACHT FÜR DEN EINZELVERKAUF MIT ENTSPRECHENDEN ANGABEN ZUR DOSIERUNG UND ANWENDUNG. DIE ARZNEIWARE WIRD IN DREI AUFEINANDERFOLGENDEN PHASEN (INITIALE AUFDOSIERUNG, DOSISSTEIGERUNG UND DOSISERHALTUNG) UNTER ÄRZTLICHER AUFSICHT VERABREICHT. DIE WARE IST AUFGRUND IHRER BESCHAFFENHEIT UND AUFMACHUNG ALS EINE ARZNEIWARE, DIE AUS GEMISCHTEN ODER UNGEMISCHTEN ERZEUGNISSEN ZU THERAPEUTISCHEN ODER PROPHYLAKTISCHEN ZWECKEN BESTEHT, DOSIERT ODER IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF IN DEN TARIC-CODE 3004 9000 00 DES ZOLLTARIFS EINZUREIHEN. |
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