ITBTIIT922104-2023-BTI0606 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	ITBTIIT922104-2023-BTI0606
TÜR	AB BTB
GTİP	3004.90.00
KISA TANIM	Diz içi hyalüronik asit takviyesi.
TANIM	FIZYOLOJIK OZMOLALITEDE FOSFAT TAMPONLU SALIN IÇINDE ÇAPRAZ BAĞLI SODYUM HIYALÜRONAT BAZLI STERIL ÇÖZELTI. VISKOELASTIK BIR TAKVIYE OLARAK VEYA INSAN DIZ EKLEMINDEKI SINOVYAL SIVININ YERINE GEÇECEK ŞEKILDE ENDIKEDIR. FARMAKOLOJIK OLMAYAN KONSERVATIF TEDAVIYE VE BASIT ANALJEZIKLERE YETERLI YANIT VERMEYEN HASTALARDA HAFIF ILA ORTA ŞIDDETTE OSTEOARTRIT SEMPTOMLARININ TEDAVISI IÇIN UYGUNDUR. ÜRÜN, KARTON KUTU IÇERISINDE PAKETLENMIŞ, ÖNCEDEN 4,0 ML ILE DOLDURULMUŞ STERIL TEK KULLANIMLIK CAM ŞIRINGA IÇERISINDE SUNULMAKTADIR. 93/42/EEC DIREKTIFI EK II'YE UYGUN OLARAK ÜRETILMIŞ VE EKLEM IÇI ENJEKSIYON IÇIN ÖZEL TIBBI KULLANIMA YÖNELIK, SINIF III TIBBI CIHAZDIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	21.12.2023
BİTİŞ TARİHİ	20.12.2026
YABANCI TANIM	SOLUZIONE STERILE, A BASE DI IALURONATO DI SODIO RETICOLATO IN SOLUZIONE SALINA TAMPONATA DI FOSFATO ALL'OSMOLALITÀ FISIOLOGICA. E' INDICATO COME INTEGRATORE VISCOELASTICO O COME SOSTITUTO DEL LIQUIDO SINOVIALE NELLA ARTICOLAZIONE DEL GINOCCHIO UMANO. E' ADATTO PER IL TRATTAMENTO DEI SINTOMI DELL’OSTEOARTROSI DA LIEVE A MODERATA IN PAZIENTI CHE NON HANNO RISPOSTO ADEGUATAMENTE ALLA TERAPIA NON FARMACOLOGICA CONSERVATIVA E AGLI ANALGESICI SEMPLICI. IL PRODOTTO VIENE PRESENTATO IN SIRINGA DI VETRO STERILE MONOUSO PRERIEMPITA CON 4,0 ML, CONFEZIONATA IN ASTUCCIO DI CARTONE. E' UN DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE III, REALIZZATO IN CONFORMITÀ ALLA DIRETTIVA 93/42/CEE ANNEX II E DESTINATO ALL'ESCLUSIVO USO MEDICO PER L'INIEZIONE INTRA-ARTICOLARE.

« ITBTIIT922104-2023-BTI0660 ITBTIIT922104-2023-BTI0616 »