| REFERANS | DEBTI39015/23-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9018.31.10 |
| KISA TANIM | İnsülin kalemi tahrik yayı/zembereği. |
| TANIM | MAHFAZADAKI TAHRIK YAYI / ZEMBEREK ADI VERILEN, ESASEN TEKNIK ÇIZIME GÖRE KAYNAKLI BIR METAL PLAKA ILE YAPILMIŞ, DIŞ KISMI DIŞLI BIR PLASTIK MAHFAZANIN IÇINE YERLEŞTIRILMIŞ, DIŞ ÇAPI YAKL. 13,4 MM. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. ÜRÜN, YENIDEN KULLANILABILEN BIR INSÜLIN KALEMINE YERLEŞTIRILMIŞTIR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR). MUHAFAZADAKI YAY, BIR DÖNER ÇARK KULLANILARAK INSÜLIN KALEMINE ÖNCEDEN YÜKLENIR (MUHAFAZADAKI OLUKLAR DOZ SEÇIMINI MÜMKÜN KILAR VE KARŞILIK GELEN BIR ÖN YÜKLEME OLUŞTURUR). ORTAYA ÇIKAN TORK, INSÜLIN KALEMINDE PISTONU HAREKET ETTIREN VE BÖYLECE ILACIN SALINMASINI KONTROL EDEN DOĞRUSAL BIR HAREKETE DÖNÜŞTÜRÜLÜR. MAHFAZANIN SADECE BIR SABITLEME CIHAZI IŞLEVININ ÖTESINE GEÇEN BIR IŞLEVI OLMASI VE DOLAYISIYLA ÜRÜNÜN IÇINE YAY MONTE EDILEN BIR ÜRÜN OLMASI NEDENIYLE 7320 POZISYONU ALTINDA SINIFLANDIRMA MÜMKÜN DEĞILDIR. ÜRÜN, "ÖNCELIKLE PLASTIK TIBBI ŞIRINGA (INSÜLIN KALEMI) IÇIN AÇIKÇA AMAÇLANAN BIR PARÇA" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 18.12.2023 |
| BİTİŞ TARİHİ | 17.12.2026 |
| YABANCI TANIM | SOG. ANTRIEBSFEDER / TRIEBFEDER IM GEHÄUSE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINER NACH TECHNISCHER ZEICHNUNG GEFERTIGTEN SPIRALFLACHFEDER AUS METALL MIT ANGESCHWEIßTEM METALLPLÄTTCHEN, DIE SICH IN EINEM KUNSTSTOFFGEHÄUSE MIT GEZAHNTER AUßENSEITE BEFINDET, MIT EINEM AUßENDURCHMESSER VON CA. 13,4 MM. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DAS ERZEUGNIS WIRD IN EINEM MEHRWEG-INSULINPEN (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) VERBAUT. DIE FEDER IM GEHÄUSE WIRD IM INSULINPEN ÜBER EIN DREHRAD VORGESPANNT (RILLEN DES GEHÄUSES ERMÖGLICHEN DIE DOSISAUSWAHL UND ERZEUGEN EINE ENTSPRECHENDE VORSPANNUNG). DAS DADURCH ERZEUGTE DREHMOMENT WIRD IM INSULINPEN IN EINE LINEARE BEWEGUNG UMGEWANDELT, WELCHE EINEN KOLBEN BEWEGT UND SOMIT DIE AUSSCHÜTTUNG DES MEDIKAMENTES STEUERT. EINE EINREIHUNG IN DIE POSITION 7320 KOMMT NICHT IN BETRACHT, DA DAS GEHÄUSE EINE FUNKTION HAT, DIE ÜBER DIE FUNKTION EINER BLOßEN BEFESTIGUNGSVORRICHTUNG HINAUSGEHT UND SICH DIE WARE SOMIT ALS ERZEUGNIS DARSTELLT, IN DEM EINE FEDER VERBAUT IST. DIE WARE WIRD ALS "TEIL, ERKENNBAR HAUPTSÄCHLICH FÜR EINE MEDIZINISCHE SPRITZE AUS KUNSTSTOFF (INSULINPEN) BESTIMMT" EINGEREIHT. |
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