REFERANS DEBTI36145/23-1
TÜR AB BTB
GTİP 9021.10.10
KISA TANIM Omurga dinamik stabilizasyon implant sistemi.
TANIM ULIS VIDALI FLEX+2 ÇUBUK (EVRENSEL LOMBER SEZGISEL SISTEM) OLARAK ADLANDIRILAN DINAMIK ÇUBUK-VIDA OMURGA SISTEMI, HENÜZ MONTE EDILMEMIŞ BIR ÜRÜN BIÇIMINDE OLUP ESAS OLARAK IKI ÇOK EKSENLI VIDADAN (HER BIRI UZUNLUK 42 MM) OLUŞUR. TÜM UZUNLUĞU BOYUNCA DIŞ DIŞLI, KÜT DIŞLI UÇLU VE U ŞEKLINDE, ALTIN RENKLI, IÇ DIŞLI HAREKETLI VIDA BAŞLI BIR ŞAFT, HER BIRI BIR SABITLEME VIDASI VE DÜZ BIR ÇUBUKLA (UZUNLUK 44 MM, ÇAP 6 MM) ÇUBUĞUN IÇINDE BULUNAN 5 MM'LIK DINAMIK ELEMAN FORMUNDA ESNEK BIR ÇUBUK PARÇASINA SAHIPTIR. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. TÜM METAL PARÇALAR TITANYUM ALAŞIMINDAN YAPILMIŞTIR. DINAMIK STABILIZASYONU SAĞLAYAN PARÇALAR BIYOUYUMLU POLIKARBONAT ÜRETAN DÖKÜMDEN OLUŞMAKTADIR. IMPLANT SISTEMI HASTAYA VE ENDIKASYONA ÖZEL OLARAK BIR ARAYA GETIRILIR VE FÜZYON (SERTLEŞME) OLMADAN OMURGANIN HAREKETLILIĞINI KORURKEN DEJENERATIF LOMBER OMURGANIN CERRAHI OLARAK DÜZELTILMESI VE DINAMIK STABILIZASYONU IÇIN KULLANILIR. BIR VEYA DAHA FAZLA HASTAYA ÖZEL SETIN YER ALDIĞININ AÇIK OLMASI KOŞULUYLA ÜRÜNLER "INSANLAR IÇIN ORTOPEDIK CIHAZLAR" OLARAK SINIFLANDIRILIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ 7.12.2023
BİTİŞ TARİHİ 6.12.2026
YABANCI TANIM DYNAMISCHES STAB-SCHRAUBEN-WIRBELSÄULENSYSTEM, SOG. FLEX+2 STAB MIT U.L.I.S.-SCHRAUBEN (UNIVERSAL LUMBAR INTUITIVE SYSTEM), IN FORM EINER NOCH NICHT ZUSAMMENGESETZTEN WARE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS ZWEI MULTIAXIALSCHRAUBEN (LÄNGE JEWEILS 42 MM) MIT EINEM SCHAFT MIT AUßENGEWINDE ÜBER DIE GESAMTE LÄNGE MIT STUMPFE GEWINDESPITZE UND MIT U- FÖRMIGEM, GOLDFARBENEN, BEWEGLICHEN SCHRAUBENKOPF MIT INNENGEWINDE, JEWEILS MIT FIXIERSCHRAUBE SOWIE EINEM GERADEN STAB (LÄNGE 44 MM, DURCHMESSER 6 MM) MIT EINEM FLEXIBLEN STABTEIL IN FORM EINES IM STAB ENTHALTENEN DYNAMISCHEN ELEMENTES VON 5 MM. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. ALLE METALLTEILE BESTEHEN AUS EINER TITANLEGIERUNG. DIEJENIGEN TEILE, DIE EINE DYNAMISCHE STABILISIERUNG ERMÖGLICHEN, SIND AUS EINEM BIOKOMPATIBLEN GUSSSTÜCK AUS POLYKARBONAT-URETHAN GEFORMT. DAS IMPLANTATSYSTEM WIRD PATIENTEN- UND INDIKATIONSSPEZIFISCH ZUSAMMENGESTELLT UND ZUR CHIRURGISCHEN KORREKTUR UND DYNAMISCHEN STABILISIERUNG DER DEGENERATIVEN LENDENWIRBELSÄULE MIT ERHALTENER MOBILITÄT DER WIRBELSÄULE OHNE FUSION (VERSTEIFUNG) EINGESETZT. UNTER DER VORAUSSETZUNG, DASS ERKENNBAR IST, DASS ES SICH UM EIN ODER MEHRERE PATIENTENSPEZIFISCHE SETS HANDELT, WIRD DIE WARE ALS "ORTHOPÄDISCHE VORRICHTUNG, FÜR MENSCHEN" EINGEREIHT.
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