| REFERANS | DEBTI36144/23-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9021.10.10 |
| KISA TANIM | Omurga dinamik stabilizasyon implant sistemi. |
| TANIM | LUMIS VIDALI FLEX+2 ÇUBUK OLARAK ADLANDIRILAN DINAMIK ÇUBUK-VIDA OMURGA SISTEMI, HENÜZ MONTE EDILMEMIŞ BIR ÜRÜN BIÇIMINDE OLUP, ESAS OLARAK, DIŞ DIŞLISI OLAN BIR ŞAFTA SAHIP IKI VIDADAN (HER BIRI UZUNLUK 67 MM) OLUŞUR. TÜM UZUNLUK, KÜT DIŞLI UÇLU VE U ŞEKLINDE, RENK KODLU, IÇ DIŞLI VIDA BAŞI (MOR VE YEŞIL), HER BIRI BIR SABITLEME VIDASI VE ESNEK ÇUBUKLU DÜZ BIR ÇUBUK (UZUNLUK 44 MM, ÇAP 6 MM) ILE ÇUBUKTA BULUNAN 5 MM'LIK DINAMIK BIR ELEMAN ŞEKLINDEKI PARÇA. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. TÜM METAL PARÇALAR TITANYUM ALAŞIMINDAN YAPILMIŞTIR. DINAMIK STABILIZASYONU SAĞLAYAN PARÇALAR BIYOUYUMLU POLIKARBONAT ÜRETAN DÖKÜMDEN OLUŞMAKTADIR. IMPLANT SISTEMI HASTAYA VE ENDIKASYONA ÖZEL OLARAK BIR ARAYA GETIRILIR VE FÜZYON (SERTLEŞME) OLMADAN OMURGANIN HAREKETLILIĞINI KORURKEN DEJENERATIF LOMBER OMURGANIN CERRAHI OLARAK DÜZELTILMESI VE DINAMIK STABILIZASYONU IÇIN KULLANILIR. BIR VEYA DAHA FAZLA HASTAYA ÖZEL SETIN YER ALDIĞININ AÇIK OLMASI KOŞULUYLA ÜRÜNLER "INSANLAR IÇIN ORTOPEDIK CIHAZLAR" OLARAK SINIFLANDIRILIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 7.12.2023 |
| BİTİŞ TARİHİ | 6.12.2026 |
| YABANCI TANIM | DYNAMISCHES STAB-SCHRAUBEN-WIRBELSÄULENSYSTEM, SOG. FLEX+2 STAB MIT LUMIS-SCHRAUBEN, IN FORM EINER NOCH NICHT ZUSAMMENGESETZTEN WARE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS ZWEI SCHRAUBEN (LÄNGE JEWEILS 67 MM) MIT EINEM SCHAFT MIT AUßENGEWINDE ÜBER DIE GESAMTE LÄNGE MIT STUMPFE GEWINDESPITZE UND MIT U- FÖRMIGEM, FARBCODIERTEN SCHRAUBENKOPF (LILA UND GRÜN) MIT INNENGEWINDE, JEWEILS MIT FIXIERSCHRAUBE SOWIE EINEM GERADEN STAB (LÄNGE 44 MM, DURCHMESSER 6 MM) MIT EINEM FLEXIBLEN STABTEIL IN FORM EINES IM STAB ENTHALTENEN DYNAMISCHEN ELEMENTES VON 5 MM. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. ALLE METALLTEILE BESTEHEN AUS EINER TITANLEGIERUNG. DIEJENIGEN TEILE, DIE EINE DYNAMISCHE STABILISIERUNG ERMÖGLICHEN, SIND AUS EINEM BIOKOMPATIBLEN GUSSSTÜCK AUS POLYKARBONAT-URETHAN GEFORMT. DAS IMPLANTATSYSTEM WIRD PATIENTEN- UND INDIKATIONSSPEZIFISCH ZUSAMMENGESTELLT UND ZUR CHIRURGISCHEN KORREKTUR UND DYNAMISCHEN STABILISIERUNG DER DEGENERATIVEN LENDENWIRBELSÄULE MIT ERHALTENER MOBILITÄT DER WIRBELSÄULE OHNE FUSION (VERSTEIFUNG) EINGESETZT. UNTER DER VORAUSSETZUNG, DASS ERKENNBAR IST, DASS ES SICH UM EIN ODER MEHRERE PATIENTENSPEZIFISCHE SETS HANDELT, WIRD DIE WARE ALS "ORTHOPÄDISCHE VORRICHTUNG, FÜR MENSCHEN" EINGEREIHT. |
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