| REFERANS | FRBTIFR-BTI-2023-07297 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9018.19.10 |
| KISA TANIM | EEG'li uyku takip cihazı. |
| TANIM | SAĞLIK ÇALIŞANLARINA HASTANIN UYKU/UYANIKLIK DURUMUNU GÖSTEREN GERÇEK ZAMANLI BILGILER SAĞLAMAK AMACIYLA HASTANEDE YATAN HASTALARDA ELEKTROENSEFALOGRAFIYI (EEG) KAYDETMEYE VE UYKU DURUMUNU IZLEMEYE YÖNELIK TIBBI CIHAZ. PILLE ÇALIŞAN CIHAZIN, BIR KAFA BANDIYLA SABITLENEREK HASTA TARAFINDAN ALNINA TAKILMASI AMAÇLANMAKTADIR. AKŞAMLARI YERLEŞTIRILIR VE SABAHLARI UZMAN PERSONEL TARAFINDAN ÇIKARILIR. TOPLANAN VERILER KABLOSUZ BAĞLANTI YOLUYLA KALICI OLARAK BIR TABLETE (AKSESUAR OLARAK VERILIR) GÖNDERILIR VE ONUNLA ÖZEL BIR ÇIFT OLUŞTURULUR. CIHAZ ŞUNLARI IÇERIR: - BIR EEG KAYIT KUTUSU (ŞEBEKE SOKETI VE GÜÇ KAYNAĞIYLA BIRLIKTE); - BIR TABLET (ELEKTRIK PRIZI VE GÜÇ KAYNAĞIYLA BIRLIKTE); - 3 ELEKTROTTAN OLUŞAN BIR SET; - BIR KULLANIM KILAVUZU. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 30.11.2023 |
| BİTİŞ TARİHİ | 29.11.2026 |
| YABANCI TANIM | DISPOSITIF MÉDICAL, DESTINÉ À ENREGISTRER L’ÉLECTROENCÉPHALOGRAPHIE (EEG ) ET À SURVEILLER L’ÉTAT DE SOMMEIL CHEZ LES PATIENTS HOSPITALISÉS AFIN DE FOURNIR AUX PERSONNELS SOIGNANTS UNE INFORMATION EN TEMPS RÉEL INDIQUANT L’ÉTAT DE VEILLE/SOMMEIL DU PATIENT. LE DISPOSITIF, FONCTIONNANT SUR BATTERIE, EST DESTINÉ À ÊTRE PORTÉ PAR LE PATIENT AU NIVEAU DU FRONT, FIXÉ PAR UN BANDEAU. IL EST POSITIONNÉ LE SOIR ET RETIRÉ LE MATIN PAR UN PERSONNEL QUALIFIÉ. LES DONNÉES COLLECTÉES SONT ENVOYÉES EN PERMANENCE PAR LIAISON SANS FIL À UNE TABLETTE (FOURNIE COMME ACCESSOIRE) AVEC LAQUELLE ILS FORMENT UN COUPLE EXCLUSIF. LE DISPOSITIF COMPREND : - UN BOITIER ENREGISTREUR EEG (AVEC PRISE SECTEUR ET SON BLOC D’ALIMENTATION) ; - UNE TABLETTE (AVEC PRISE SECTEUR ET SON BLOC D’ALIMENTATION) ; - UN SET DE 3 ÉLECTRODES ; - UN MANUEL D’UTILISATION. |
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