| REFERANS | DEBTI36557/23-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3004.90.00 |
| KISA TANIM | Enjekte edilebilir kalsiyum hidroksiapatit jeli. |
| TANIM | TIBBI ÜRÜNLER; ENJEKSIYON AMAÇLI KALSIYUM HIDROKSIAPATIT JELI SUNULAN ÜRÜN, PLASTIK VE REKONSTRÜKTIF AMAÇLAR IÇIN DIĞER ŞEYLERIN YANI SIRA KALSIYUM HIDROKSIAPATIT VE LIDOKAIN IÇEREN BIR JELE SAHIP, KULLANIMA HAZIR, STERIL BIR ŞIRINGADIR. ŞIRINGA, PERAKENDE SATIŞ IÇIN HAZIRLANMIŞ RENKLI BASKILI BIR KARTON KUTU IÇINDE BIR TALIMAT BROŞÜRÜ VE IKI ADET STERIL PAKETLENMIŞ KANÜL IÇEREN STERIL BIR ALÜMINYUM KOMPOZIT FOLYO TORBA IÇINDE PAKETLENIR. AMBALAJIN ÜZERINDEKI BILGIYE VE KULLANMA TALIMATINA GÖRE JEL, DERMIS ALTINA ENJEKTE EDILIYOR VE ÖZELLIKLE YÜZ BÖLGESINDE YUMUŞAK DOKU OLUŞTURMAK IÇIN KULLANILIYOR. ETKISI, IÇERDIĞI KALSIYUM HIDROKSIAPATIT TARAFINDAN FIBROBLASTLARIN MEKANIK OLARAK UYARILMASINA VE KOLAJEN OLUŞUMUNUN UYARILMASINA DAYANMAKTADIR. KOMBINE NOMENKLATÜRÜN 3004 9000 ALT POZISYONUNDA SINIFLANDIRILAN, PERAKENDE SATIŞA SUNULAN, TERAPÖTIK VEYA PROFILAKTIK AMAÇLARA YÖNELIK TIBBI BIR ÜRÜNDÜR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 26.10.2023 |
| BİTİŞ TARİHİ | 25.10.2026 |
| YABANCI TANIM | ARZNEIWARE; CALCIUMHYDROXYLAPATIT-GEL ZU INJEKTIONSZWECKEN BEI DER VORGELEGTEN WARE HANDELT ES SICH UM EINE GEBRAUCHSFERTIGE, STERILE SPRITZE MIT EINEM U.A. CALCIUMHYDROXYLAPATIT UND LIDOCAIN ENTHALTENDEN GEL ZU PLASTISCHEN UND REKONSTRUKTIVEN ZWECKEN. DIE SPRITZE IST IN EINEM STERILEN ALUMINIUMVERBUNDFOLIENBEUTEL VERPACKT, DER SICH MIT EINEM BEIPACKZETTEL UND ZWEI STERIL VERPACKTEN KANÜLEN IN EINER FÜR DEN EINZELVERKAUF AUFGEMACHTEN, BUNT BEDRUCKTEN PAPPSCHACHTEL BEFINDET. NACH DEN ANGABEN AUF DER VERPACKUNG UND DEM BEIPACKZETTEL WIRD DAS GEL UNTER DIE DERMIS INJIZIERT UND DIENT DEM AUFBAU DES WEICHGEWEBES, INSBESONDERE IM GESICHTSBEREICH. DIE WIRKUNG BERUHT AUF DER MECHANISCHEN REIZUNG DER FIBROBLASTEN DURCH DAS ENTHALTENE CALCIUMHYDROXYLAPATIT, WELCHE DIE BILDUNG VON KOLLAGEN STIMULIERT. ES HANDELT SICH UM EINE ARZNEIWARE, ZU THERAPEUTISCHEN ODER PROPHYLAKTISCHEN ZWECKEN, IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, DIE IN DIE UNTERPOSTION 3004 9000 DER KOMBINIERTEN NOMENKLATUR EINZUREIHEN IST. |
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