ITBTIIT922104-2023-BTI0242 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	ITBTIIT922104-2023-BTI0242
TÜR	AB BTB
GTİP	3004.90.00
KISA TANIM	Çocuklar için kabızlık giderici toz.
TANIM	CE 0426, TAMAMEN ÇOK INCE TOZDAN OLUŞAN, BEYAZ RENKLI, ORAL SÜSPANSIYON OLARAK ALINAN TIBBI CIHAZ. 2 YAŞIN ÜZERINDEKI VE 10 KG AĞIRLIĞINDAKI ÇOCUKLARDA, METABOLIK ETKILERE NEDEN OLMADAN KRONIK KABIZLIĞI ORTADAN KALDIRAN OZMOTIK MÜSHIL ETKISI VARDIR. TAVSIYE EDILEN GÜNLÜK DOZ, 2-6 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA 1 POŞET, 7-12 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA 2 POŞET, BIR BARDAK SUDA ERITILMESI ŞEKLINDEDIR. TOZ MACROGOL 3350 (PEG 3350) BAZLIDIR. ÜRÜN N'LI KARTON AMBALAJLARDA SUNULMAKTADIR. HER BIRI BEYAN EDILEN AĞIRLIĞI 6.563 G OLAN 24 ADET ÖNCEDEN KESILMIŞ ÜRÜN POŞETI VE BIR BILGI BROŞÜRÜ.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	30.08.2023
BİTİŞ TARİHİ	29.08.2026
YABANCI TANIM	DISPOSITIVO MEDICO CE 0426 COSTITUITO INTEGRALMENTE DA POLVERE MOLTO FINE, DI COLORE BIANCO, DA ASSUMERE PER SOSPENSIONE ORALE. SVOLGE UN’AZIONE LASSATIVA OSMOTICA PER CONTRASTARE LA STITICHEZZA CRONICA NEI BAMBINI CON PIÙ DI 2 ANNI E 10KG DI PESO, SENZA INDURRE EFFETTI METABOLICI. LA POSOLOGIA GIORNALIERA CONSIGLIATA È DI 1 BUSTINA DI PRODOTTO, DA SCIOGLIERE IN UN BICCHIERE D'ACQUA, PER BAMBINI 2-6 ANNI E DUE BUSTINE PER I BAMBINI 7-12 ANNI. LA POLVERE È A BASE DI MACROGOL 3350 (PEG 3350). IL PRODOTTO SI PRESENTA IN CONFEZIONI IN CARTONE CON ALL’INTERNO N. 24 BUSTINE PRETAGLIATE DI PRODOTTO DAL PESO DICHIARATO 6,563 G CIASCUNA, UNITAMENTE AD UN FOGLIETTO ILLUSTRATIVO.