DEBTI9488/23-2 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI9488/23-2
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.90.90
KISA TANIM	Sakral sinir stimülasyon elektrot seti.
TANIM	STIMÜLASYON ELEKTRODU OLARAK ADLANDIRILAN, ÇEŞITLI VERSIYONLARDA, HER BIRI PERAKENDE SATIŞA SUNULAN BIR ÜRÜN SETI FORMUNDA OLUP, AŞAĞIDAKILERDEN OLUŞUR: KULLANIM AÇISINDAN ÖNEMI AÇISINDAN KARAKTERINI BELIRLEYEN, YALITIMLI BIR TEL FORMUNDA BIR STIMÜLASYON ELEKTRODU. EŞIT UZUNLUKTA VE EŞIT MESAFELI OLARAK DÜZENLENMIŞ DÖRT ELEKTROT KUTBUYLA DONATILMIŞTIR VE ELEKTRODU SABITLEMEK IÇIN KANCALARIN YANI SIRA FLOROSKOPI ALTINDA GÖRSELLEŞTIRME AMAÇLI GÖRÜNÜR IŞARETLEME BANTLARINA SAHIPTIR VE IMPLANTE EDILEBILIR NÖROSTIMÜLATÖRE (DENEK DEĞIL) BAĞLANTIYI KONTROL ETMEK IÇIN YAKIN UÇTA MAVI RENKTEDIR BU BTI KARARININ), KAVISLI BIR MANDIN VE ÇIKARILABILIR MINI KANCA KILAVUZU (KARAKTER TANIMLAYICI DEĞIL) ILE ÖNCEDEN MONTE EDILMIŞ (BIRLEŞTIRILMIŞ). - DÜZ BIR STILE, DILATÖRLÜ BIR INTRODÜSER, TÜNEL DELME UCU VE TÜPÜ OLAN BIR TÜNEL MATKABI, BIR TOPRAKLAMA PEDI, BIR TORK ANAHTARI, MINI KANCALI BIR TEST STIMÜLASYON KABLOSU, BIR KILAVUZ TEL VE STILETLI IKI ADET 3,5 INÇ FORAMEN IĞNESI. STIMÜLASYON ELEKTRODU, CERRAHI BIR PROSEDÜRÜN PARÇASI OLARAK NÖROSTIMÜLATÖRLE BIRLIKTE SAKRAL SINIRLERIN YAKININA IMPLANTE EDILIR. NÖROSTIMÜLATÖRDEN GELEN UYARILARI SAKRAL SINIRLERE ILETMEK VE MESANE ILE BEYIN ARASINDAKI VE BAĞIRSAK ILE BEYIN ARASINDAKI NÖRONAL ILETIŞIMI NORMALLEŞTIRMEK VE BÖYLECE NORMAL MESANE VEYA BAĞIRSAK FONKSIYONUNU YENIDEN SAĞLAMAK AMACIYLA BUNLARI UYARMAK IÇIN KULLANILIR. ÜRÜN SETININ BILEŞENLERI BIRLIKTE PAKETLENMIŞTIR. MALLAR, "(CN) 9021 1010 ILA 9021 9010 ALT POZISYONLARI KAPSAMINA GIRMEYEN, FONKSIYONEL KUSURLARI VEYA KUSURLARI GIDERMEK IÇIN ÖNCELIKLE VÜCUDA IMPLANTE EDILECEK VEYA VÜCUDA GIYILECEK BIR CIHAZ IÇIN AÇIKÇA AMAÇLANAN PARÇA" OLARAK SINIFLANDIRILIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	21.08.2023
BİTİŞ TARİHİ	20.08.2026
YABANCI TANIM	SOG. STIMULATIONSELEKTRODE, IN VERSCHIEDENEN AUSFÜHRUNGEN, JEWEILS IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, BESTEHEND AUS - EINER IM HINBLICK AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG CHARAKTERBESTIMMENDEN STIMULATIONSELEKTRODE, IN FORM EINES ISOLIERTEN DRAHTES, DER MIT VIER GLEICH LANGEN UND ÄQUIDISTANT ANGEORDNETEN ELEKTRODENPOLEN AUSGESTATTET IST UND ÜBER HAKEN ZUM VERANKERN DER ELEKTRODE SOWIE ÜBER SICHTBARE UND FÜR DIE VISUALISIERUNG UNTER DURCHLEUCHTUNG VORGESEHENE MARKIERUNGSBÄNDER VERFÜGT UND AM PROXIMALEN ENDE ZUR ÜBERPRÜFUNG DER VERBINDUNG ZUM IMPLANTIERBAREN NEUROSTIMULATOR (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) BLAU GEFÄRBT IST, VORBESTÜCKT (ZUSAMMENGESETZT) MIT EINEM GEBOGENEN MANDIN UND ABNEHMBARER MINI-HAKENFÜHRUNG (NICHT CHARAKTERBESTIMMEND). - EINEM GERADEN MANDRIN, EINEM EINFÜHRBESTECK MIT DILATATOR, EINEM TUNNELBOHRER MIT TUNNELBOHRSPITZE UND SCHLAUCH, EINEM ERDUNGSPAD, EINEM DREHMOMENTENSCHLÜSSEL, EINEM TESTSTIMULATIONSKABEL MIT MINI-HAKEN, EINEM FÜHRUNGSDRAHT SOWIE ZWEI 3,5-ZOLL-FORAMEN-NADELN MIT MANDRIN. DIE STIMULATIONSELEKTRODE WIRD ZUSAMMEN MIT DEM NEUROSTIMULATOR IM RAHMEN EINES CHIRURGISCHEN EINGRIFFS IN DIE NÄHE DER SAKRALNERVEN IMPLANTIERT. SIE DIENT DER WEITERLEITUNG DER IMPULSE DES NEUROSTIMULATORS ZU DEN SAKRALNERVEN SOWIE ZU DEREN STIMULATION MIT DEM ZIEL, DIE NEURONALE KOMMUNIKATION ZWISCHEN BLASE UND GEHIRN SOWIE ZWISCHEN DARM UND GEHIRN ZU NORMALISIEREN UND SO DIE NORMALE BLASEN- ODER DARMFUNKTION WIEDERHERZUSTELLEN. DIE BESTANDTEILE DER WARENZUSAMMENSTELLUNG SIND GEMEINSAM MITEINANDER VERPACKT. DIE WARE WIRD ALS "TEIL, ERKENNBAR HAUPTSÄCHLICH BESTIMMT FÜR EINE VORRICHTUNG ZUM IMPLANTIEREN IN DEN ODER ZUM TRAGEN AM KÖRPER, ZUM BEHEBEN VON FUNKTIONSSCHÄDEN ODER GEBRECHEN, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9021 1010 BIS 9021 9010 ERFASST" EINGEREIHT.

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