ROBTI2023/004319 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	ROBTI2023/004319
TÜR	AB BTB
GTİP	3004.50.00
KISA TANIM	Tıbbi amaçlı enteral beslenme solüsyonu.
TANIM	BAŞVURU SAHIBININ VERI TABANINDA SUNDUĞU BILGILERE GÖRE ÜRÜN, ÖZEL TIBBI AMAÇLI, TÜPLE BESLENMEYE UYGUN, BESIN DEĞERI TAM VE KULLANIMA HAZIR BIR GIDADIR. PROTEINLER, KARBONHIDRATLAR, YAĞLAR VE TUZLAR IÇEREN, LIF IÇERMEYEN, VITAMINLER, MINERAL TUZLAR VE IZ ELEMENTLER, AMINO ASITLER, YAĞ ASITLERI VE DIĞER BESLEYICI BILEŞIKLER AÇISINDAN ZENGIN, YINE BITKI VE HAYVAN KÖKENLI BILEŞENLERDEN GELEN KARMAŞIK BIR KARIŞIMI TEMSIL EDER. ÇEVRIMIÇI KAMUOYUNA VERILEN BILGILERE GÖRE ÜRÜN, TEK BIR BESIN KAYNAĞI OLARAK KULLANILABILEN, PERAKENDE SATIŞA SUNULAN, HAZIR VE BESIN DEĞERI AÇISINDAN EKSIKSIZ, AROMASIZ, NORMOKALORIK BIR ÇÖZÜMDÜR. UYGULAMA, MALABSORBSIYON VE/VEYA SINDIRIM BOZUKLUĞU OLAN HASTALARDA HASTALIKLARLA ILIŞKILI YETERSIZ BESLENMENIN DIYET REJIMI IÇIN JEJUNAL OLARAK/TÜP YOLUYLA YAPILIR. ÜRÜNÜN ÖZEL UYARILARI VARDIR, MUTLAKA TIBBI GÖZETIM ALTINDA KULLANILMALI VE UYGULANACAK MIKTAR DOKTOR TARAFINDAN BELIRLENMELIDIR. ASEPTIK KULLANIM IÇIN KORUYUCU BIR ATMOSFERDE VE UHT ILE STERILIZE EDILMIŞ OLARAK, ÖNERILEN MAKSIMUM RAF ÖMRÜNE SAHIP PAKETLER HALINDE PAKETLENIR. AÇILDIKTAN 24 SAAT SONRA SOĞUKTA MUHAFAZA EDILIR. BU NEDENLE, BU KIŞILERIN YETERSIZ BESLENMESINI ÖNLEMEK VEYA BUNUNLA MÜCADELE ETMEK AMACIYLA, TIBBI BAKIM VERILEN HASTALARA YALNIZCA TIBBI GÖZETIM ALTINDA VE ENTERAL YOLLA UYGULANMASI AMAÇLANAN VE PERAKENDE SATIŞ IÇIN ŞARTLANDIRILMIŞ KARMAŞIK GIDA MÜSTAHZARI, NC'NIN 3004 TARIFE POZISYONU ANLAMINDA TEDAVI AMAÇLI KULLANIMLAR VEYA PROFILAKTIKLER.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	7.07.2023
BİTİŞ TARİHİ	6.07.2026
YABANCI TANIM	CONFORM INFORMATIILOR COMUNICATE DE SOLICITANT IN BAZA DE DATE, PRODUSUL ESTE UN ALIMENT PENTRU SCOPURI MEDICALE SPECIALE, PENTRU ALIMENTARE PE TUB, COMPLET DIN PUNCT DE VEDERE NUTRITIONAL SI GATA DE UTILIZARE. REPREZINTA UN AMESTEC COMPLEX CE CONTINE PROTEINE, CARBOHIDRATI, GRASIMI SI SARURI, FARA FIBRE, BOGAT IN VITAMINE, SARURI MINERALE SI OLIGOELEMENTE, AMINOACIZI, ACIZI GRASI SI ALTI COMPUSI NUTRITIVI, PROVENIND SI DIN INGREDIENTE DE ORIGINE VEGETALA SI ANIMALA. POTRIVIT INFORMATIILOR PUBLICE ONLINE, PRODUSUL ESTE O SOLUTIE NORMOCALORICA, GATA PREPARATA SI COMPLETA DIN PUNCT DE VEDERE NUTRITIONAL, FARA AROMA, PUSA IN VANZARE CU AMANUNTUL, CE POATE FI FOLOSITA CA SURSA UNICA DE NUTRITIE. ADMINISTRAREA SE FACE JEJUNAL /PE SONDA, PENTRU REGIMUL DIETETIC AL MALNUTRITIEI ASOCIATE BOLILOR LA PACIENTI CU MALABSORBTIE SI/SAU MALDIGESTIE. PRODUSUL ARE AVERTIZARI SPECIFICE, TREBUIE UTILIZAT SUB SUPRAVEGHERE MEDICALA, IAR CANTITATEA SPRE ADMINISTRARE TREBUIE STABILITA DE MEDIC. ESTE AMBALAT IN ATMOSFERA PROTECTOARE SI STERILIZAT UHT, PENTRU MANIPULARE ASEPTICA, IN AMBALAJE CU O DURATA DE UTILIZARE RECOMANDATA IN MAX. 24H DE LA DESCHIDERE SI PASTRARE LA RECE. PREPARATUL ALIMENTAR COMPLEX DESTINAT ASTFEL EXCLUSIV PENTRU A FI ADMINISTRAT SUB SUPRAVEGHERE MEDICALA SI PE CALE ENTERALA PERSOANELOR BOLNAVE CARORA LE SUNT ACORDATE INGRIJIRI MEDICALE, IN SCOPUL PREVENIRII SAU COMBATERII SUBNUTRITIEI ACESTOR PERSOANE, SI CARE E CONDITIONAT PENTRU VANZARE CU AMANUNTUL, REPREZINTA PREPARAT PENTRU UTILIZARI TERAPEUTICE SAU PROFILACTICE IN SENSUL POZIȚIEI TARIFARE 3004 DIN NC.

« FRBTIFR-BTI-2023-03660 ROBTI2023/004320 »