| REFERANS | FRBTIFR-BTI-2023-02394 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9019.20.90 |
| KISA TANIM | Mekanik, titresimli solunum terapi cihazı. |
| TANIM | FARMASÖTIK BILEŞENLER VEYA MADDELER IÇERMEYEN, MEKANIK KULLANIMLI, BORU ŞEKLINDE SOLUNUM TERAPI CIHAZI (SINIF 1 TIBBI CIHAZ). CIHAZ BIR AĞIZLIK, BIR HUNI, PASLANMAZ ÇELIK BIR BILYA VE VIDALANABILEN DELIKLI BIR KAPAKTAN OLUŞUR. KULLANICI CIHAZI ELINDE TUTAR VE AĞZINA GÖTÜRÜR. NEFES VERMEDEN ÖNCE TOP HUNIYI TIKAR. NEFES VERIRKEN HASTA, CIHAZIN IÇINDE VE DOLAYISIYLA KENDI HAVA YOLLARINDA, TOPU CIHAZIN HUNISININ DUVARINA DOĞRU ITECEK KADAR BÜYÜK BIR NOKTAYA KADAR POZITIF BASINÇ OLUŞTURUR. HAVA KAÇAR VE BASINÇ DÜŞER. TOP HUNIYE GERI DÜŞER VE BASINCIN DAHA DA ARTMASINA IZIN VERIR. EKSPIRASYON SIRASINDA BU SEKANSIN HIZLA TEKRARLANMASI, DEĞIŞKEN POZITIF EKSPIRATUAR BASINCIN (PEP) NEDEN OLDUĞU BRONŞLARDA TITREŞIME NEDEN OLUR VE MUKUSUN DIŞARI ATILMASINI SAĞLAR. CIHAZ, BIR SAĞLIK UZMANININ BULUNMASINI GEREKTIRMEZ VE HASTANIN KENDISI TARAFINDAN KULLANILABILIR. BOYUTLAR: 124 GRAM AĞIRLIK IÇIN 108 X 85 X 52 MM. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 24.05.2023 |
| BİTİŞ TARİHİ | 23.05.2026 |
| YABANCI TANIM | APPAREIL DE THÉRAPIE RESPIRATOIRE PRENANT LA FORME D’UNE PIPE AVEC UN USAGE MÉCANIQUE, SANS INGRÉDIENT OU SUBSTANCE PHARMACEUTIQUE (DISPOSITIF MÉDICAL CLASSE 1). L’APPAREIL EST CONSTITUÉ D’UN EMBOUT BUCCAL, D’UN ENTONNOIR, D’UNE BILLE EN ACIER INOXYDABLE ET D’UN COUVERCLE PERFORÉ POUVANT ÊTRE VISSER. L'UTILISATEUR TIENT L'APPAREIL DANS SA MAIN ET LE PORTE À SA BOUCHE. AVANT L’EXPIRATION, LA BILLE OBSTRUE L’ENTONNOIR. LORS DE L’EXPIRATION, LE PATIENT CRÉE UNE PRESSION POSITIVE À L’INTÉRIEUR DE L’APPAREIL ET, EN CONSÉQUENCE, DANS SES PROPRES VOIES RESPIRATOIRES AU POINT OÙ LA PRESSION EST SI FORTE QU’ELLE POUSSE LA BILLE CONTRE LA PAROI DE L’ENTONNOIR. L’AIR S’ÉCHAPPE ET LA PRESSION DIMINUE. LA BILLE RETOMBE DANS L’ENTONNOIR ET PERMET UNE NOUVELLE AUGMENTATION DE LA PRESSION. LA RÉPÉTITION RAPIDE DE CETTE SÉQUENCE, LORS DE L’EXPIRATION, ENTRAÎNE UNE VIBRATION DES BRONCHES OCCASIONNÉE PAR UNE PRESSION EXPIRATOIRE POSITIVE VARIABLE (PEP) ET PERMET L’EXPULSION DES MUCOSITÉS. L’APPAREIL NE NÉCESSITE PAS LA PRÉSENCE D’UN PROFESSIONNEL DE SANTÉ ET PEUT ÊTRE UTILISÉ PAR LE PATIENT LUI-MÊME. DIMENSIONS: 108 X 85 X 52MM POUR UN POIDS DE 124GRAMMES. |
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