DEBTI47437/22-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI47437/22-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.10.10
KISA TANIM	Diz için ayarlanabilir ortopedik cihaz.
TANIM	VARUS/VALGUS RAHATLATMASI IÇIN 4 NOKTALI SERT ÇERÇEVELI ORTEZ, ALTI FARKLI BOYUTTA MEVCUTTUR (XS'DEN ANATOMIK OLARAK ÖNCEDEN ŞEKILLENDIRILMIŞ, BIRBIRINE PARALEL DÜZENLENMIŞ IKI METAL RAYDAN YAPILMIŞ YASTIKLI ORTEZ ÇERÇEVEYE, HAREKETLI BIR UYLUK DESTEĞININ (ÖNDE) ), SERT BIR ALT BACAK DESTEĞI (ARKA) VE ALTI ADET NUMARALI VE DOLGULU VELCRO KAYIŞ (ÜÇ ADET ÖNDE VE ÜÇ ADET ARKADA) HAREKETLI KEMER HALKALARINA TAKILIR. HER IKI ATEL DE DIZ YÜKSEKLIĞINDE OVAL, KÖPÜK DOLGULU ÇOK MERKEZLI BIR ROM EKLEMINE SAHIPTIR; BU EKLEM, SINIRLAYICI TAKOZLAR KULLANILARAK EKSTANSIYONDA 0° ILA 45° ARASINDA VE FLEKSIYONDA 0° ILA 90° ARASINDA AYARLANABILIR. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. ÜRÜN, ESNEK UZATMA VE BÜKÜLME SINIRLAMASI IÇIN 12 ÇIFT FARKLI BOYUTTA METAL SINIRLAMA TAKOZU, ANA METALDEN YAPILMIŞ DÖRT VIDA, IKI FARKLI, HER BIRI U ŞEKLINDE, YAKLAŞIK 25 X BIR TORNAVIDA ŞEKLINDE KARAKTERISTIK OLMAYAN BIR AKSESUARLA BIRLIKTE GELIR. ÇERÇEVE IÇIN 17 CM GENIŞLIĞINDE YEDEK PEDLER, FARKLI KALINLIKLARDA ÜÇ ÇIFT OVAL DERZ YASTIĞI VE DERZ PEDLERI IÇIN IKI ADET TEKSTIL KAPLAMA. KULLANIM AÇISINDAN ÖNEMINE GÖRE KARAKTERINI BELIRLEYEN ORTEZ, 3 NOKTA PRENSIBINE GÖRE BIR KOMPARTIMANIN RAHATLATILMASI, FIZYOLOJIK YÖNLENDIRME VE STABILIZASYON GEREKTIREN TÜM ENDIKASYONLARDA AYARLANABILIR HAREKET SINIRLAMASI ILE DIZ EKLEMINI DESTEKLEMEYE VE TUTMAYA YARAR. 4 NOKTA ILKESI VE CIDDI GONARTROZDA TEK KOMPARTMANLI RAHATLAMA IÇIN HTO'DAN (REPOZISYONAL OSTEOTOMI) ÖNCE KARMAŞIK BAĞ INSTABILITESI ILE BIRLIKTE CIDDI MEDIAL VEYA LATERAL GONARTROZ (EN AZINDAN DERECE III) GIBI DIZ EKLEMININ HAREKETININ KISITLANMASINI GEREKTIREBILIR (BRACE) TEST), KIKIRDAK AMELIYATINDAN VEYA KIKIRDAK REKONSTRÜKSIYONUNDAN SONRA VEYA MENISKÜS AMELIYATINDAN SONRA. TÜM BILEŞENLER, KULLANIM TALIMATLARININ BULUNDUĞU BIR KUTUDA PAKETLENMIŞTIR. ÜRÜN “INSANLAR IÇIN ORTOPEDIK CIHAZ” OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	27.03.2023
BİTİŞ TARİHİ	26.03.2026
YABANCI TANIM	SOG. 4-PUNKT-HARTRAHMENORTHESE ZUR VARUS-/VALGUSENTLASTUNG, IN SECHS VERSCHIEDENEN GRÖßEN (XS BIS XXL) UND FÜR RECHTS UND LINKS ERHÄLTLICH, IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM CA. 40 CM LANGEN, ANATOMISCH VORGEFORMTEN, GEPOLSTERTEN ORTHESENRAHMEN AUS ZWEI PARALLEL ZUEINANDER ANGEORDNETEN SCHIENEN AUS METALL, AN DENEN EINE BEWEGLICHE OBERSCHENKELSPANGE (VORN), EINE STARRE UNTERSCHENKELSPANGE (HINTEN) UND SECHS NUMMERIERTE UND GEPOLSTERTE KLETTVERSCHLUSSBÄNDER (DREI VORN UND DREI HINTEN) AN BEWEGLICHEN GURTÖSEN ANGEBRACHT SIND. BEIDE SCHIENEN BESITZEN AUF KNIEHÖHE EIN OVALES, MIT SCHAUMSTOFF GEPOLSTERTES POLYZENTRISCHES ROM-GELENK, DAS DURCH DIE EINZUSETZENDEN BEGRENZUNGSKEILE IN DER EXTENSION VON 0° BIS 45° UND IN DER FLEXION VON 0° BIS 90° EINGESTELLT WERDEN KANN. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DER WARE LIEGT NICHT CHARAKTERBESTIMMENDER BEIPACK IN FORM VON 12 PAAR UNTERSCHIEDLICH GROßEN BEGRENZUNGSKEILEN AUS METALL ZUR FLEXIBLEN EXTENSIONS- UND FLEXIONSBEGRENZUNG, VIER SCHRAUBEN AUS UNEDLEM METALL, EIN SCHRAUBENDREHER, ZWEI UNTERSCHIEDLICHEN, JEWEILS U-FÖRMIGEN, CA. 25 X 17 CM GROßEN ERSATZPOLSTERN FÜR DEN RAHMEN, DREI PAAR OVALEN, UNTERSCHIEDLICH DICKE GELENKPOLSTERN SOWIE ZWEI SPINNSTOFFHAUBEN FÜR DIE GELENKPOLSTER BEI. DIE IM HINBLICK AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG CHARAKTERBESTIMMENDE ORTHESE DIENT DEM STÜTZEN UND HALTEN DES KNIEGELENKS UNTER EINSTELLBARER BEWEGUNGSLIMITIERUNG BEI ALLEN INDIKATIONEN, DIE EINE ENTLASTUNG EINES KOMPARTIMENTS NACH DEM 3-PUNKT-PRINZIP, EINE PHYSIOLOGISCHE FÜHRUNG UND STABILISIERUNG NACH DEM 4-PUNKT-PRINZIP UND GGF. EINE BEWEGUNGSEINSCHRÄNKUNG DES KNIEGELENKS BENÖTIGEN, WIE Z.B. SCHWERE MEDIALE ODER LATERALE GONARTHROSE (MIND. GRAD III) IN VERBINDUNG MIT KOMPLEXER BANDINSTABILITÄT, VOR HTO (UMSTELLUNGSOSTEOTOMIE) ZUR UNIKOMPARTIMENTELLEN ENTLASTUNG BEI SCHWERER GONARTHROSE (BRACE-TEST), NACH KNORPELCHIRURGIE ODER KNORPELAUFBAU ODER NACH MENISKUSEINGRIFFEN. ALLE BESTANDTEILE SIND MIT EINER GEBRAUCHSANLEITUNG IN EINEM KARTON VERPACKT. DIE WARE WIRD ALS "ORTHOPÄDISCHE VORRICHTUNG FÜR MENSCHEN" EINGEREIHT.

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