DEBTI47473/22-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI47473/22-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.10.10
KISA TANIM	Ayarlanabilir dirsek hareket kontrol ortezidir.
TANIM	DIRSEK ROM ORTEZI, PERAKENDE SATIŞ IÇIN SUNULAN BIR ÜRÜN KOLEKSIYONU BIÇIMINDE OLUP, ESASEN HER BIRININ UZUNLUĞU AYRI AYRI AYARLANABILEN VE IKI YASTIKLI BAĞLANTIYLA DONATILMIŞ, AYARLANABILIR, DOLGULU BIR ROM EKLEMI YOLUYLA BIRBIRINE BAĞLANAN IKI METAL TELESKOPIK RAYDAN OLUŞUR. VE ORTEZI (KULLANIM AÇISINDAN ÖNEMI AÇISINDAN KARAKTERI TANIMLAYAN BILEŞEN) HASTANIN KOLUNA TAKMAK IÇIN ÜST VE ÖNKOL KOL MANŞETLERINI KAPATMAK IÇIN HER BIRI CIRT CIRTLI IKI ADET RAY VE AYRICA YASTIKLI SAPLI ÖZEL ŞEKILLENDIRILMIŞ METAL DESTEK. ROM EKLEMI (HIZLI AYARLANAN EKLEM OLARAK DA BILINIR), FLEKSIYONU VEYA EKSTANSIYONU SINIRLAMAK IÇIN CHRONOLOCK ADI VERILEN BIR TEKERLEĞE SAHIPTIR. FLEKSIYON VE EKSTANSIYONDAKI HAREKET ARALIĞI, ROM EKLEMI ARACILIĞIYLA 0°'DEN 120°'YE KADAR 10'LUK ARTIŞLARLA KADEMELI OLARAK AYARLANIR. ORTEZ AYRICA KAYAN BOYUN PEDLI, TEKSTIL MALZEMEDEN YAPILMIŞ, UZUNLUĞU AYARLANABILEN BIR OMUZ ASKISIYLA DONATILMIŞTIR. BU TAŞIMA KAYIŞI ÖN KOLU SABITLER VE TEK OMUZ ÜZERINDE TAŞINIR. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. CIHAZ, DIRSEK EKLEMINI BIREYSEL OLARAK AYARLANABILEN HAREKET SINIRLAMALARIYLA DESTEKLEMEK VE TUTMAK IÇIN KULLANILIR. DIRSEK EKLEMININ HAREKET KISITLILIĞI ILE ERKEN FONKSIYONEL MOBILIZASYONUN VE PROKSIMAL RADIUS-ULNAR EKLEMIN IMMOBILIZASYONUNUN GEREKLI OLDUĞU TÜM ENDIKASYONLARDA, PROKSIMAL RADIUS-ULNAR EKLEMIN (PRU EKLEMI) IMMOBILIZASYONU ILE MOBILIZASYON IÇIN TASARLANMIŞTIR; BUNA KONSERVATIF TEDAVI DE DAHILDIR. DIRSEK ÇIKIKLARI, CERRAHI OLARAK TEDAVI EDILEN DIRSEK ÇIKIK KIRIKLARI, DISTAL HUMERUS VEYA RADIAL KAFA KIRIKLARININ (AMELIYAT SONRASI TAKIP TEDAVISI) YANI SIRA BISEPS VEYA TRISEPS YIRTIKLARININ AMELIYAT SONRASI TEDAVISINDE, MEDIAL VEYA LATERAL KOLLATERAL BAĞ PLASTISINDE VE AMELIYAT SONRASI IYILEŞME SONUCUNUN SAĞLANMASINDA KULLANILIR. PROTEZ RESTORASYONLARI. ÜRÜN, ALYAN ANAHTARI VE IKI VIDA ŞEKLINDE KARAKTERISTIK OLMAYAN BIR AKSESUARLA BIRLIKTE GELIR. BILEŞENLER TALIMATLARLA BIRLIKTE BASILI BIR KUTUDA PAKETLENMIŞTIR. ÜRÜN “INSANLAR IÇIN ORTOPEDIK CIHAZ” OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	27.03.2023
BİTİŞ TARİHİ	26.03.2026
YABANCI TANIM	ELLENBOGEN-ROM-ORTHESE, IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS ZWEI ÜBER EIN EINSTELLBARES, GEPOLSTERTES ROM-GELENK MITEINANDER VERBUNDENEN, IN DER LÄNGE INDIVIDUELL EINSTELLBAREN TELESKOPSCHIENEN AUS METALL, AUSGESTATTET MIT ZWEI GEPOLSTERTEN UND MIT JE ZWEI NUMMERIERTEN KLETTVERSCHLUSSBÄNDERN ZU SCHLIEßENDEN ARMMANSCHETTEN FÜR OBER- UND UNTERARM ZUR BEFESTIGUNG DER ORTHESE (CHARAKTERBESTIMMENDER BESTANDTEIL IM HINBLICK AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG) AM ARM DES PATIENTEN SOWIE EINER SPEZIELL GEFORMTEN METALLSPANGE MIT GEPOLSTERTEM HANDGRIFF. DAS ROM-GELENK (SOG. QUICK-SET-GELENK) WEIST EIN SOG. CHRONOLOCK-RAD ZUR FLEXIONS- BZW. EXTENSIONSBEGRENZUNG AUF. ÜBER DAS ROM-GELENK ERFOLGT EINE STUFENWEISE EINSTELLUNG DES BEWEGUNGSUMFANGS IN FLEXION UND EXTENSION IN 10ER-SCHRITTEN VON 0° BIS 120°. ZUDEM IST DIE ORTHESE MIT EINEM IN DER LÄNGE EINSTELLBAREN SCHULTERGURT AUS SPINNSTOFF MIT VERSCHIEBBAREM NACKENPOLSTER AUSGESTATTET. DIESER TRAGEGURT FIXIERT DEN UNTERARM UND WIRD ÜBER EINE SCHULTER GEFÜHRT. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DIE VORRICHTUNG DIENT DEM STÜTZEN UND HALTEN DES ELLBOGENGELENKES UNTER INDIVIDUELL EINSTELLBARER BEWEGUNGSLIMITIERUNG. SIE IST ZUR MOBILISIERUNG MIT IMMOBILISIERUNG DES PROXIMALEN RADIUS-ULNAR-GELENKS (PRU-GELENK) BEI ALLEN INDIKATIONEN, BEI DENEN EINE FRÜHFUNKTIONELLE MOBILISIERUNG MIT BEWEGUNGSBEGRENZUNG DES ELLENBOGENGELENKS UND IMMOBILISIERUNG DES PROXIMALEN RADIUS-ULNAR-GELENKS ERFORDERLICH IST, VORGESEHEN, U. A. ZUR KONSERVATIVEN THERAPIE VON ELLENBOGENLUXATIONEN, ZUR POSTOPERATIVEN VERSORGUNG VON OPERATIV VERSORGTER ELLEBOGENLUXATIONSFRAKTUR, DISTALER HUMERUS- ODER RADIUSKÖPFCHENFRAKTUR (NACHBEHANDLUNG NACH OP) SOWIE BIZEPS- ODER TRIZEPSRUPTUR, BEI MEDIALER ODER LATERALER SEITENBANDPLASTIK SOWIE ZUR SICHERUNG DES HEILUNGSERGEBNISSES NACH PROTHETISCHER VERSORGUNGEN. DER WARE LIEGT NICHT CHARAKTERBESTIMMENDER BEIPACK IN FORM EINES INBUSSCHLÜSSELS UND ZWEI SCHRAUBEN BEI. DIE BESTANDTEILE SIND GEMEINSAM MIT EINER ANLEITUNG IN EINEM BEDRUCKTEN KARTON VERPACKT. DIE WARE WIRD ALS "ORTHOPÄDISCHE VORRICHTUNG FÜR MENSCHEN" EINGEREIHT.

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