DEBTI43542/22-3 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI43542/22-3
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.90.50
KISA TANIM	Bolus özellikli ağrı kesici pompası.
TANIM	AĞRI KESICI UYGULAMASI IÇIN TAŞINABILIR TEK KULLANIMLIK INFÜZYON POMPASI, BOLUS FONKSIYONLU SÜREKLI BAZAL HIZI OLMAYAN ELASTOMERIK INFÜZYON POMPASI OLARAK ADLANDIRILAN, ESASEN ŞEFFAF, KATI PLASTIKTEN YAPILMIŞ, BASKILI BIR ÖLÇEĞE, BIR YAZIYA VE ENTEGRE BIR ILAÇ HAZNESINE SAHIP SILINDIRIK BIR KAPTAN OLUŞUR (ELASTOMERIK HAZNE) SIVI ILAÇ IÇIN DOLDURMA PORTLU VE KAPATMA KAPAKLI, DISTAL INFÜZYON HATTINA SAHIP, LUER BAĞLANTILI HASTA BAĞLANTISI, HASTA KONTROLLÜ ANALJEZI VE AKIŞ SINIRLAYICI IÇIN BOLUS DÜĞMELI PCA MODÜLÜ, HAT IÇI PARTIKÜL FILTRESI VE DAHILI HAT HAVA FILTRESI VE BAKTERI FILTRESI. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. AKIŞ HIZINI DÜZENLEMEK IÇIN (YEDI FARKLI AKIŞ HIZI ARASINDAN SEÇILEBILEN) FILTRELER VE BIR AKIŞ SINIRLAYICI IÇEREN INFÜZYON HATTI, 60 VEYA 100 ML ML NOMINAL HACIM SEÇILEBILIR REZERVUAR HACMINE SAHIP SAKLAMA KABINA BAĞLANIR. REZERVUAR, DOLDURMA PORTU ARACILIĞIYLA ILAÇLARLA (ÖRN. AĞRI KESICILER) DOLDURULUR VE AMELIYAT SONRASI AĞRI TEDAVISININ BIR PARÇASI OLARAK HASTA BAĞLANTISIYLA TÜP ARACILIĞIYLA HASTAYA BAĞLANIR. BALON HAZNESI ILAÇLA DOLDURULDUKTAN SONRA MEKANIK BASINÇ KULLANILARAK SÜREKLI OLARAK BALON ARACILIĞIYLA DOĞRUDAN VÜCUDA SALINIR. ILAÇ, SÜREKLI BIR BAZAL ORAN OLMADAN YALNIZCA BOLUS IŞLEVI YOLUYLA ILETILIR. ÜRÜN “INFÜZYON CIHAZI BIÇIMINDE TIBBI CIHAZ” OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	6.03.2023
BİTİŞ TARİHİ	5.03.2026
YABANCI TANIM	TRAGBARE EINMAL-INFUSIONSPUMPE ZUR SCHMERZMITTELAPPLIKATION, SOG. ELASTOMERE INFUSIONSPUMPE OHNE KONTINUIERLICHER BASALRATE MIT BOLUSFUNKTION, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM ZYLINDERFÖRMIGEN BEHÄLTER AUS KLARSICHTIGEM FESTEN KUNSTSTOFF, MIT AUFGEDRUCKTER SKALA, EINER AUFSCHRIFT UND EINEM INTEGRIERTEN MEDIKAMENTENRESERVOIR (ELASTOMERISCHES RESERVOIR) FÜR EIN FLÜSSIGES ARZNEIMITTEL MIT FÜLLPORT UND VERSCHLUSSKAPPE, MIT DISTALER INFUSIONSLEITUNG, EINEM PATIENTENANSCHLUSS MIT LUER-ANSCHLUSS, PCA-MODUL MIT BOLUSKNOPF FÜR DIE PATIENTENKONTROLLIERTE ANALGESIE UND FLUSSBEGRENZER, IN-LINE PARTIKELFILTER UND IN-LINE LUFTFILTER UND BAKTERIENFILTER. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE. AN DEN VORRATSBEHÄLTER MIT EINEM WÄHLBAREN RESERVOIRVOLUMINA VON 60 ODER 100 ML ML NOMINALVOLUMEN IST DIE INFUSIONSLEITUNG MIT FILTERN UND EINEM DURCHFLUSSBEGRENZER ZUM REGULIEREN DER FLUSSRATE (WÄHLBAR AUS SIEBEN UNTERSCHIEDLICHEN FLUSSRATEN) ANGESCHLOSSEN. DAS RESERVOIR WIRD ÜBER DEN FÜLLPORT MIT EINEM ARZNEIMITTEL (Z.B. SCHMERZMITTEL) BEFÜLLT UND ÜBER DEN SCHLAUCH MIT PATIENTENANSCHLUSS AN DEN PATIENTEN IM RAHMEN DER POSTOPERATIVEN SCHMERZTHERAPIE ANGESCHLOSSEN. NACH DEM FÜLLEN DES BALLONRESERVOIRS MIT DEM MEDIKAMENT WIRD DIESES MITTELS MECHANISCHEN DRUCKS DURCH DEN BALLON KONTINUIERLICH DIREKT IN DEN KÖRPER ABGEGEBEN. DIE MEDIKAMENTENZUFUHR ERFOLGT OHNE KONTINUIERLICHE BASALRATE AUSSCHLIEßLICH ÜBER DIE BOLUSFUNKTION. DIE WARE WIRD ALS "MEDIZINISCHES GERÄT IN FORM EINES INFUSIONSGERÄTES" EINGEREIHT.

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