REFERANS DEBTI46738/22-1
TÜR AB BTB
GTİP 9021.10.10
KISA TANIM Omurga dinamik stabilizasyon çubukları.
TANIM DINAMIK OMURGA SABITLEME SISTEMININ BIR PARÇASI OLARAK IKI FARKLI VERSIYONDA DINAMIK KOMPRESYON ÇUBUĞU, TITANYUMDAN YAPILMIŞ, 5,5 MM ÇAPINDA, FARKLI UZUNLUKLARDA (50 ILA 50 ILA 50 MM) ÖNCEDEN KAVISLI, SILINDIRIK, YARI SERT BIR ÇUBUK ŞEKLINDE. 85 INÇ 5 MM'LIK ARTIŞLARLA 130, 150, 200, 250, 300, 350, 400 MM VEYA 82 VE 87 MM), HER IKI TARAFI YUVARLATILMIŞ, BIR VEYA IKI SILINDIRIK, DÖNEBILEN (DINAMIK) ELEMANLA, IÇINDEN SINIRLI, KONTROLLÜ TEK TARAFTAKI PERSONELIN HAREKETLILIĞI (MIKRO HAREKETI) 3 SEVIYEDE MÜMKÜN KILINMIŞTIR. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. CIHAZ, DEJENERATIF OMURGA HASTALIKLARI, STENOZ, ÇIKIKLAR VEYA BAŞARISIZ ÖNCEKI FÜZYONLAR, TÜMÖRLER VEYA SKOLYOZ GIBI ÇEŞITLI ENDIKASYONLAR IÇIN OMURGAYI STABILIZE ETMEYE YÖNELIK ÇEŞITLI SISTEMLERLE BIRLIKTE INSAN VÜCUDUNA KALICI OLARAK IMPLANTE EDILIR. ÇUBUK, FONKSIYONEL OMURGA ÜNITESININ STABILIZASYONUNU VE KONTROLLÜ HAREKETINI SAĞLARKEN AYNI ZAMANDA FÜZYONU IYILEŞTIRMEK IÇIN YÜKÜ INTERVERTEBRAL GÖVDE ILE DAĞITIR. KEMIK KIRIKLARININ TEDAVISI KONTRENDIKEDIR. ÜRÜN, “ÖNCELIKLE ORTOPEDIK BIR CIHAZA YÖNELIK OLDUĞU AÇIK BIR PARÇA” OLARAK SINIFLANDIRILACAKTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ 2.03.2023
BİTİŞ TARİHİ 1.03.2026
YABANCI TANIM DYNAMISCHER KOMPRESSIONSSTAB, IN ZWEI VERSCHIEDENEN AUSFÜHRUNGEN, ALS TEIL EINES DYNAMISCHEN WIRBELSÄULEN-FIXATIONSSYSTEMS, IN FORM EINES VORGEBOGENEN, ZYLINDRISCHEN, HALBSTEIFEN STABES AUS TITAN, MIT EINEM DURCHMESSER VON 5,5 MM, IN UNTERSCHIEDLICHEN LÄNGEN (50 BIS 85 IN 5 MM-SCHRITTEN SOWIE 130, 150, 200, 250, 300, 350, 400 MM BZW. 82 UND 87 MM), BEIDSEITIG ABGERUNDET, MIT EINEM ODER ZWEI EBENFALLS ZYLINDRISCHEN, DREHBAREN (DYNAMISCHEN) ELEMENTEN, DURCH WELCHE EINSEITIG EINE LIMITIERTE, KONTROLLIERTE BEWEGLICHKEIT (MIKROBEWEGUNG) DES STABES IN 3 EBENEN ERMÖGLICHT WIRD. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DIE VORRICHTUNG WIRD BEI UNTERSCHIEDLICHEN INDIKATIONEN WIE ZUM BEISPIEL BEI DEGENERATIVEN WIRBELSÄULENERKRANKUNGEN, STENOSEN, DISLOKATIONEN ODER FEHLGESCHLAGENEN FRÜHEREN FUSIONEN, TUMOREN ODER SKOLIOSEN IN VERBINDUNG MIT VERSCHIEDENEN SYSTEMEN ZUR STABILISIERUNG DER WIRBELSÄULE DAUERHAFT IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER IMPLANTIERT. DABEI BIETET DER STAB EINE STABILISIERUNG UND KONTROLLIERTE BEWEGUNG DER FUNKTIONELLEN WIRBELSÄULENEINHEIT BEI GLEICHZEITIGER VERTEILUNG DER LAST MIT DEM ZWISCHENWIRBELKÖRPER, UM DIE FUSION ZU VERBESSERN. DIE BEHANDLUNG VON KNOCHENBRÜCHEN IST KONTRAINDIZIERT. DIE WARE IST ALS „TEIL, ERKENNBAR HAUPTSÄCHLICH BESTIMMT FÜR EINE ORTHOPÄDISCHE VORRICHTUNG“ EINZUREIHEN.
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