DEBTI35266/22-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI35266/22-1
TÜR	AB BTB
GTİP	8543.70.90
KISA TANIM	Kozmetik uygulama amaçlı elektrikli cihaz.
TANIM	"DERMDAROP TDA THERAPEUTICS UYGULAMA SISTEMI", ESASEN BIR CIHAZ KONSOLUNDAN (BOYUTLAR: 370 G X 960 Y X 510 D, MM OLARAK; 37,5 KG), EMC UYUMLU KORUYUCU MUHAFAZA IÇINDE, TEKERLEKLER ÜZERINDE, BIR KONTROL ÜNITESINDEN OLUŞUR DOKUNMATIK EKRANLI MONITÖR, ADS ÜNITELI BIR DESTEK KOLONU (ORTAM HAVASINDAKI NITROJENI FILTRELEYEN ADSORPSIYON SISTEMI), HAVA EMME VE FILTRELEME IÇIN KOMPRESÖRLÜ ZEMIN SEVIYESINDE BIR JENERATÖR ÜNITESI VE KABLOYLA BAĞLANAN BIR EL APLIKATÖRÜ ILE. IKINCISINDE ÖZEL BIR KANÜL (TDA KALEMI) VE UYGULAMAYA BAĞLI OLARAK (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞIL) FARKLI ETKEN MADDELER IÇEREN BIR KARTUŞ KULLANILIR. KOMPRESÖR TARAFINDAN ÜRETILEN KONSANTRE OKSIJENLI BASINÇLI HAVA, KARTUŞTAN GELEN AKTIF MADDEYLE BIRLIKTE, NOZÜL GÖREVI GÖREN TDA-PEN ARACILIĞIYLA DERIYE YÖNLENDIRILIR, BU DA ÇÖKER, BÖYLECE GÖZENEKLER GENIŞLER VE AKTIF BILEŞENLERIN IÇERI GIRMESINE IZIN VERILIR. CILDIN DERINLIKLERINE NÜFUZ ETMEK ("DERIN TERAPI"). YAYGIN KOZMETIK UYGULAMALAR ARASINDA YAŞLANMA KARŞITI CILT TEDAVILERI (KIRIŞIKLIK AZALTMA VE SIKILAŞTIRMA), SELÜLIT TEDAVISI, SAÇ VE TIRNAK TEDAVILERI VEYA PEELING YER ALIR. DIŞ ŞEKIL IÇIN EKTEKI RESME BAKIN. TIBBI PERSONEL TARAFINDAN ÇALIŞTIRILMASINI GEREKTIRMEYEN VE GÜZELLIK SALONLARI VB. YERLERDE KULLANILAN KOZMETIK UYGULAMALARA YÖNELIK BIR CIHAZ OLDUĞUNDAN 9018 POZISYONUNDA TIBBI CIHAZ OLARAK SINIFLANDIRILMASI MÜMKÜN DEĞILDIR. CIHAZ, DOKTORLAR TARAFINDAN PROFESYONEL UYGULAMALARINDA HASTALIKLARIN TEŞHISI, TEDAVISI VEYA ÖNLENMESI AMACIYLA YAYGIN OLARAK KULLANILMAMAKTADIR. AYRICA EK FIZYOTERAPÖTIK VEYA TIBBI UYGULAMALAR, YALNIZCA BU BTI KARARININ KONUSU OLMAYAN VE KULLANMA KILAVUZUNDA AÇIKLANMAYAN EK BIR TEDAVI PAKETI VE ÖZEL AKTIF MADDELERIN KULLANILMASIYLA MÜMKÜNDÜR. ÜRÜN, "85. FASILDA BELIRTILMEYEN VEYA BAŞKA BIR YERDE YER ALMAYAN, (CN) 8543 1000 ILA 8543 7060 ALT POZISYONLARI KAPSAMINDA YER ALMAYAN, KENDI IŞLEVI OLAN ELEKTRIKLI EKIPMAN" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	16.02.2023
BİTİŞ TARİHİ	15.02.2026
YABANCI TANIM	"DERMDAROP TDA THERAPEUTICS APPLIKATIONSSYSTEM", IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINER GERÄTEKONSOLE (MAßE: 370 B X 960 H X 510 T, IN MM; 37,5 KG), IN EMV-VERTRÄGLICHEM SCHUTZGEHÄUSE, AUF ROLLEN, DIE SICH AUS EINER STEUEREINHEIT MIT TOUCHSCREEN-MONITOR, EINER TRÄGERSÄULE MIT ADS-EINHEIT (ADSORPTIONSSYSTEM, DAS DEN STICKSTOFF AUS DER UMGEBUNGSLUFT FILTERT), AUS EINER BODENNAHEN GENERATOREINHEIT MIT KOMPRESSOR ZUR LUFTANSAUGUNG UND - FILTERUNG SOWIE AUS EINEM ÜBER KABEL ANGESCHLOSSENEN HANDAPPLIKATOR ZUSAMMENSETZT. IN LETZTEREN WIRD EINE SPEZIELLE KANÜLE (TDA-PEN) UND EINE KARPULE MIT JE NACH ANWENDUNGUNTERSCHIEDLICHEN WIRKSTOFFEN (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) EINGESETZT. DIE VOM KOMPRESSOR ERZEUGTE DRUCKLUFT MIT KONZENTRIERTEM SAUERSTOFF WIRD ZUSAMMEN MIT DEM WIRKSTOFF AUS DER KARPULE DURCH DEN ALS DÜSE FUNGIERENDEN TDA-PEN AUF DIE HAUT GELEITET, DIE SICH EINDELLT, WODURCH DIE POREN ERWEITERT WERDEN SOLLEN, UND DIE WIRKSTOFFE TIEF IN DIE HAUT EINDRINGEN KÖNNEN ("TIEFENTHERAPIE"). ÜBLICHE KOSMETISCHE ANWENDUNGEN SIND U.A. ANTI-AGING-BEHANDLUNGEN DER HAUT (FALTENREDUZIERUNG UND-STRAFFUNG), CELLULITE-BEHANDLUNG, HAAR- UND NÄGEL-BEHANDLUNGEN ODER PEELING. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE. EINE EINREIHUNG ALS MEDIZINISCHES GERÄT IN DIE POSITION 9018 KOMMT NICHT IN BETRACHT, DA ES SICH UM EIN GERÄT FÜR KOSMETISCHE ANWENDUNGEN HANDELT, DAS NICHT DIE BEDIENUNG DURCH MEDIZINISCHES PERSONAL ERFORDERT UND IN SCHÖNHEITSSALONS ETC. ZUM EINSATZ KOMMT. DAS GERÄT WIRD NICHT ÜBLICHERWEISE VON ÄRZTEN IN IHRER BERUFSPRAXIS ZUR DIAGNOSE, THERAPIE ODER PROPHYLAXE VON KRANKHEITEN VERWENDET. ZUDEM SIND ZUSÄTZLICHE PHYSIOTHERAPEUTISCHE BZW. MEDIZINISCHE ANWENDUNGEN NUR DURCH DIE VERWENDUNG EINES THERAPEUTISCHEN ZUSATZPAKETS UND SPEZIELLER WIRKSUBSTANZEN MÖGLICH, DIE NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG SIND UND DIE AUCH NICHT IN DER BEDIENUNGSANLEITUNG BESCHRIEBEN SIND. DIE WARE WIRD ALS "ELEKTRISCHES GERÄT MIT EIGENER FUNKTION, IN KAPITEL 85 ANDERWEIT WEDER GENANNT NOCH INBEGRIFFEN, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 8543 1000 BIS 8543 7060 ERFASST" EINGEREIHT.

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