| REFERANS | DEBTI38321/22-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3004.39.00 |
| KISA TANIM | Meme kanseri tedavi şırıngası. |
| TANIM | TIBBI ÜRÜNLER; KULLANIMA HAZIR ŞIRINGALARDA ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI ÜRÜN, ÖNCEDEN DOLDURULMUŞ CAM ŞIRINGALARA DOLDURULAN VE KULLANIM TALIMATLARI, ENJEKSIYON IĞNELERI VE KATLAMALI BASILI TUTMA KOLU TUTUCUSU ILE BIRLIKTE PAKETLENEN, BERRAK, RENKSIZ ILA SARIMSI, VISKOZ BIR ÇÖZELTININ 5 ML'SIDIR. PERAKENDE SATIŞ IÇIN HAZIRLANMIŞ KARTON. 1 VEYA 2 ŞIRINGA IÇEREN IKI FARKLI PAKET BOYUTU MEVCUTTUR. ŞIRINGALAR, FULVESTRANT AKTIF MADDESINI, BIR ÖSTROJEN BLOKERINI VE MEME KANSERININ BÜYÜMESINI ENGELLEYEREK MEME KANSERINI TEDAVI ETMEK IÇIN KULLANILAN BIR ESTRADIOL TÜREVINI IÇERIYOR. KULLANMA TALIMATI, UYGULAMA ALANLARI, BILEŞIMI (BKZ. ALAN 8), UYGULAMA YÖNTEMI (AYDA BIR KEZ 2 ENJEKSIYON, ILK UYGULAMADAN SONRA 14 GÜN SONRA DOKTOR VEYA SAĞLIK UZMANI TARAFINDAN YAPILACAK EK UYGULAMA) HAKKINDA BILGILER IÇERMEKTEDIR. GLUTEAL KAS UZMANI) VE AYRICA ÖNLEMLER VE YAN ETKILERLE ILGILI TALIMATLAR. TIBBI MADDEYLE ÖNCEDEN DOLDURULMUŞ ŞIRINGALARIN KARAKTERINI BELIRLEDIĞI BIR ÜRÜN KOLEKSIYONUDUR. ÜRÜN, KOMBINE TARIFENIN 3004 3900 ALT POZISYONUNDA, DOZLARDA VE PERAKENDE SATIŞA SUNULAN, DIĞER HORMONLARI VEYA 2937 POZISYONUNDAKI DIĞER ÜRÜNLERI IÇEREN TIBBI ÜRÜN OLARAK SINIFLANDIRILACAKTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 30.01.2023 |
| BİTİŞ TARİHİ | 29.01.2026 |
| YABANCI TANIM | ARZNEIWARE; INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZEN BEI DER WARE HANDELT ES SICH UM 5 ML EINER KLAREN, FARBLOSEN BIS GELBLICHEN, VISKOSEN LÖSUNG, DIE IN GLAS-FERTIGSPRITZEN ABGEFÜLLT IST UND ZUSAMMEN MIT EINER GEBRAUCHSANWEISUNG, INJEKTIONSNADELN UND GRIFFHALTERUNG IN EINEM BEDRUCKTEN FALTKARTON IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF VERPACKT IST. ES WERDEN ZWEI VERSCHIEDENE PACKUNGSGRÖßEN, BEINHALTEND 1 ODER 2 SPRITZEN GEHANDELT. DIE SPRITZEN ENTHALTEN DEN WIRKSTOFF FULVESTRANT, EINEM ÖSTROGEN-BLOCKER UND EIN DERIVAT DES OESTRADIOLS, DAS ZUR BEHANDLUNG VON BRUSTKREBS EINGESETZT WIRD, INDEM ER DAS WACHSTUM DES MAMMAKAZINOMS HEMMT. DIE GEBRAUCHSANWEISUNG ENTHÄLT INFORMATIONEN ZU DEN ANWENDUNGSGEBIETEN, ZUR ZUSAMMENSETZUNG (SIEHE FELD 8), ZUR ART DER ANWENDUNG (2 INJEKTIONEN EINMAL MONATLICH, NACH DER ERSTAPPLIKATION EINE ZUSÄTZLICHE ANWENDUNG NACH 14 TAGEN, ZU VERABREICHEN DURCH DEN ARZT ODER MEDIZINISCHES FACHPERSONAL IN DEN GESÄßMUSKEL) SOWIE HINWEISE ZU VORSICHTSMAßNAHMEN UND NEBENWIRKUNGEN. ES HANDELT SICH UM EINE WARENZUSAMMENSTELLUNG, WOBEI DIE FERTIGSPRITZEN MIT DEM ARZNEISTOFF CHARAKTERBESTIMMEND SIND. DIE WARE IST ALS ARZNEIWARE, DOSIERT UND IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF ANDERE HORMONE ODER ANDERE ERZEUGNISSE DER POSITION 2937 ENTHALTEND, IN DIE UNTERPOSITION 3004 3900 DER KOMBINIERTEN NOMENKLATUR EINZUREIHEN. |
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