| REFERANS | DEBTI40826/22-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3004.90.00 |
| KISA TANIM | Alzheimer tedavisi rivastigmin transdermal bant. |
| TANIM | ALZHEIMER HASTALIĞI OLAN HASTALARDA KULLANIMA YÖNELIK AKTIF IÇERIKLI YAMA BAŞVURU SAHIBININ VERDIĞI BILGIYE GÖRE ÜRÜN, AKTIF IÇERIKLI RIVASTIGMIN IÇEREN ÇOK KATMANLI AKTIF IÇERIKLI BIR BANTTAN OLUŞAN VE AŞAĞIDAKI AMAÇLAR IÇIN KULLANILMASI AMAÇLANAN BIR TRANSDERMAL TERAPÖTIK SISTEMDIR: ALZHEIMER HASTALARININ TEDAVISI. FLASTERLER BIR TAŞIYICI FILM, AKTIF MADDEYI IÇEREN BIR MATRIS VE KULLANIMDAN ÖNCE ÇIKARILAN UÇ KAPAK OLARAK ADLANDIRILAN BIR PARÇADAN OLUŞUR. ALÇILAR AYRI AYRI, MÜHÜRLÜ KENAR TORBALARINDA PAKETLENIR. ÜRÜN, KOMBINE TERMINOLOJININ 3004 POZISYONU ALTINDA, DERI YOLUYLA UYGULANAN VE TEDAVI AMAÇLI KARIŞIK ÜRÜNLERDEN OLUŞAN DOZLANMIŞ BIR TIBBI ÜRÜN OLARAK SINIFLANDIRILACAKTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 27.01.2023 |
| BİTİŞ TARİHİ | 26.01.2026 |
| YABANCI TANIM | WIRKSTOFFPFLASTER ZUR ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT ALZHEIMER-KRANKHEIT NACH DEN VORGELEGTEN ANGABEN DES ANTRAGSTELLERS STELLT SICH DIE WARE DAR ALS TRANSDERMALES THERAPEUTISCHES SYSTEM, DAS AUS EINEM MEHRLAGIGEN WIRKSTOFFPFLASTER MIT DEM WIRKSTOFF RIVASTIGMIN BESTEHT UND ZUR BEHANDLUNG VON ALZHEIMER-PATIENTEN EINGESETZT WERDEN SOLL. DIE PFLASTER BESTEHEN AUS EINER TRÄGERFOLIE, EINER MATRIX, DIE DEN WIRKSTOFF ENTHÄLT UND EINER SOG. ENDABDECKUNG, DIE VOR ANWENDUNG ABGEZOGEN WIRD. DIE PFLASTER SIND EINZELN IN SIEGELRANDBEUTELN VERPACKT. DIE WARE IST ALS EINE ÜBER DIE HAUT ZU VERABREICHENDE, DOSIERTE ARZNEIWARE, DIE AUS GEMISCHTEN ERZEUGNISSEN ZU THERAPEUTISCHEN ZWECKEN BESTEHT, IN DIE POSITION 3004 DER KOMBINIERTEN NOMENKLATUR EINZUREIHEN. |
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