DEBTI34326/22-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI34326/22-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9027.50.00
KISA TANIM	Otomatik in vitro tanı cihazı.
TANIM	IN VITRO TEŞHIS IÇIN "ALEGRIA® 2" ADI VERILEN CIHAZ, KÜBOID MASA ÜSTÜ CIHAZ ŞEKLINDE (BOYUTLAR: 850 X 600 X 700, MM OLARAK; > 90 KG), ESASEN KATLANABILIR DOKUNMATIK LCD EKRANLI MONITÖR - VE GENIŞLETILEBILIR NUMUNE RAFI, NUMUNELERIN SPEKTROFOTOMETRIK OKUNMASI IÇIN BIR LED (650 NM) VE TEST SONUÇLARININ BELIRLENMESI IÇIN DEĞERLENDIRME YAZILIMI. RASTGELE ERIŞIME SAHIP OTOMATIK BIR ANALIZ CIHAZIDIR. "ALEGRIA® 2" ANALIZÖRÜ, SERUM, PLAZMA VEYA DIŞKI ÖRNEKLERININ KULLANILABILDIĞI OTOIMMÜN TEŞHIS VE BULAŞICI SEROLOJI IÇIN KULLANILIR. ELISA (= ENZIM BAĞLANTILI IMMÜNOSORBENT TAHLILI) TESTI CIHAZDA TAM OTOMATIK OLARAK GERÇEKLEŞTIRILDIKTEN SONRA, TEST REAKTIFLERIYLE (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) ÖZEL OLARAK DONATILMIŞ ELISA TEST ŞERITLERI ÜZERINDEKI NUMUNELERIN OPTIK YOĞUNLUĞUNU [OD] ÖLÇER. ELDE EDILEN SONUÇLAR, INSAN VÜCUDUNDAKI HASTALIKLARIN TEŞHISINDE YALNIZCA DIĞER TIBBI KANITLARLA BIRLIKTE KULLANILABILIR. DIŞ ŞEKIL IÇIN EKTEKI RESME BAKIN. BIR HASTANIN DOĞRUDAN MUAYENESI IÇIN DEĞIL, VÜCUT SIVILARININ ANALIZI IÇIN KULLANILDIĞI IÇIN 9018 POZISYONUNDA TIBBI CIHAZ OLARAK SINIFLANDIRILMASI MÜMKÜN DEĞILDIR. ÜRÜN, "(HS) 9027 10 ILA 9027 30 ALT POZISYONLARINDA BELIRTILENLER DIŞINDA, OPTIK IŞINLAR KULLANAN, FIZIKSEL VEYA KIMYASAL INCELEMELERE YÖNELIK CIHAZLAR" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	16.01.2023
BİTİŞ TARİHİ	15.01.2026
YABANCI TANIM	SOG. "ALEGRIA® 2"-GERÄT ZUR IN-VITRO-DIAGNOSE, IN FORM EINES QUADERFÖRMIGEN TISCHGERÄTS (MAßE: 850 X 600 X 700, IN MM; > 90 KG), IM WESENTLICHEN MIT AUSKLAPPBAREM TOUCHSCREEN-LCD-MONITOR, MIT EIN- UND AUSFAHRBAREM PROBENRACKET, EINER LED (650 NM) ZUR SPEKTRALFOTOMETRISCHEN ABLESUNG DER PROBEN SOWIE MIT AUSWERTE-SOFTWARE FÜR DIE ERMITTLUNG DER TESTERGEBNISSE VERSEHEN. ES HANDELT SICH UM EIN AUTOMATISIERTES ANALYSEGERÄT MIT WAHLFREIEM ZUGRIFF („RANDOM ACCESS“). DAS "ALEGRIA® 2" ANALYSEGERÄT WIRD ZUR AUTOIMMUNDIAGNOSTIK UND INFEKTIONSSEROLOGIE VERWENDET, WOBEI PROBEN VON SERUM, PLASMA ODER STUHL VERWANDT WERDEN KÖNNEN. ES MISST DIE OPTISCHE DICHTE [OD] VON PROBEN AUF SPEZIELL MIT TESTREAGENZIEN AUSGERÜSTETEN ELISA-TESTSTREIFEN (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) NACHDEM DER ELISA (= ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT ASSAY)-TEST VOLLAUTOMATISCH IM GERÄT DURCHGEFÜHRT WURDE. DIE ERHALTENEN ERGEBNISSE DÜRFEN NUR GEMEINSAM MIT ANDEREN MEDIZINISCHEN NACHWEISEN ZUR DIAGNOSE VON ERKRANKUNGEN DES MENSCHLICHEN KÖRPERS VERWENDET WERDEN. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE. EINE EINREIHUNG ALS MEDIZINISCHES GERÄT IN DIE POSITION 9018 KOMMT NICHT IN BETRACHT, DA ES NICHT ZUR UNMITTELBAREN UNTERSUCHUNG EINES PATIENTEN, SONDERN ZUR ANALYSE VON KÖRPERFLÜSSIGKEITEN VERWENDET WIRD. DIE WARE WIRD ALS "GERÄT FÜR PHYSIKALISCHE ODER CHEMISCHE UNTERSUCHUNGEN, ANDERES ALS IN DEN UNTERPOSITIONEN (HS) 9027 10 BIS 9027 30 GENANNT, OPTISCHE STRAHLEN VERWENDEND" EINGEREIHT.

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