DEBTI19332/21-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI19332/21-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9019.20.90
KISA TANIM
TANIM	HENÜZ MONTAJI YAPILMAMIŞ BIR ÜRÜNÜN YANI SIRA PERAKENDE SATIŞA SUNULAN BIR ÜRÜN KOLEKSIYONU BIÇIMINDEKI UYGULAMA KATETERLERI OLARAK DA ADLANDIRILIR. TEMEL OLARAK, ŞEFFAF BIR PLASTIK FILM KAPLAMA (KULLANIM AÇISINDAN TANIMLAYICI BIR BILEŞEN) IÇINE STERIL BIR ŞEKILDE YERLEŞTIRILMIŞ, RENK GEÇIŞLI BIR KATETERDEN VE ATRAVMATIK BIR UÇTAN OLUŞUR. KATETER, BIR UCUNDA MAVI KAPAK BULUNAN BIR LUER KONEKTÖRÜYLE DONATILMIŞTIR. DIĞER UÇTA, KATETERIN HAREKETLI BIR ŞEKILDE ÇIKINTI YAPTIĞI, YINE BIR KAPATMA BAŞLIĞI ILE DONATILMIŞ BIR BAĞLANTI PARÇASI BULUNMAKTADIR. HER BIRI PLASTIKTEN YAPILMIŞ ÜÇ Y ADAPTÖRÜ VE BIR BEYAZ SIZDIRMAZLIK TAPASI DAHILDIR (DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN). KATETER VE Y ADAPTÖRLERINDEN BIRI BIRBIRINE TAKILIDIR (BU NEDENLE HENÜZ MONTE EDILMEMIŞTIR). Y ADAPTÖRLERININ HER BIRININ BIR TARAFINDA DAHA KÜÇÜK VE DAHA BÜYÜK BIR BAĞLANTI BULUNUR. IKISINDEN KÜÇÜK OLANI, BEYAZ SIZDIRMAZLIK TAPASI ILE KAPATILABILEN KATETERI BIRBIRINE TAKARAK BAĞLAMAK IÇIN KULLANILIR. DAHA BÜYÜK OLANI, BIR HAVALANDIRMA TÜPÜNÜ BAĞLAMAK IÇIN 15 MM'LIK BIR KONEKTÖRDÜR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR). KATETER, Y ADAPTÖRÜNÜN DAHA KÜÇÜK PORTUNDAN GEÇIRILIR VE BIR BEBEĞIN ENDOTRAKEAL TÜPÜNE (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) YERLEŞTIRILMEK ÜZERE KARŞIT, KONIK TARAFTAN ÇIKAR. BU KONIK TARAF, FARKLI ENDOTRAKEAL TÜPLERE BAĞLANTI IÇIN FARKLI BIR IÇ ÇAPA (2,5, 3,0 VEYA 3,5 MM) SAHIPTIR. BU, PREMATÜRE BEBEKLERIN OLGUNLAŞMAMIŞ AKCIĞERLERININ OLGUNLAŞMASINA YARDIMCI OLMAK IÇIN ILAÇ YÜZEY AKTIF MADDESININ (AYNI ZAMANDA BU BTI KARARININ KONUSU DA DEĞILDIR) VENTILASYON SIRASINDA LUER KONEKTÖRÜ YOLUYLA UYGULANABILECEĞI ANLAMINA GELIR. ANA ÜRÜNÜN (VENTILATÖRÜN) UYGULAMA KAPSAMINI, VENTILASYONU KESINTIYE UĞRATMADAN BIR ILACIN UYGULANABILECEĞI ŞEKILDE GENIŞLETEN BIR VENTILATÖR AKSESUARIDIR. BILEŞENLER, KULLANIM TALIMATLARIYLA BIRLIKTE (DE MINIMIS KURALI) BIR PLASTIK/KAĞIT TORBA IÇINDE STERIL OLARAK PAKETLENIR. ÜRÜNLER “ÖNCELIKLE VANTILATÖRE YÖNELIK AKSESUARLAR” OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	6.09.2021
BİTİŞ TARİHİ	5.09.2024
YABANCI TANIM	SOG APPLIKATIONSKATHETER, IN FORM EINER NOCH NICHT ZUSAMMENGESETZTEN WARE, SOWIE EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF. IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM KATHETER MIT FARBLICHER SKALIERUNG UND ATRAUMATISCHER SPITZE, WELCHER SICH STERIL IN EINER TRANSPARENTEN HÜLLE AUS KUNSTSTOFFFOLIE BEFINDET (CHARAKTERBESTIMMENDER BESTANDTEIL IM HINBLICK AUF DIE VERWENDUNG). AN EINEM ENDE IST DER KATHETER MIT EINEM LUER-ANSCHLUSSSTÜCK MIT BLAUER VERSCHLUSSKAPPE AUSGESTATTET. AM ANDEREN ENDE BEFINDET SICH EIN ANSCHLUSSSTÜCK, AUS WELCHEM DER KATHETER BEWEGLICH HERAUSRAGT, EBENFALLS MIT EINER VERSCHLUSSKAPPE VERSEHEN. ES LIEGEN DREI Y-ADAPTER UND EIN WEIßER VERSCHLUSSSTOPFEN BEI, JEWEILS AUS KUNSTSTOFF (ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE). DER KATHETER UND EINER DER Y-ADAPTER WERDEN ZUSAMMENGESTECKT (DESHALB NOCH NICHT ZUSAMMENGESETZT). DIE Y-ADAPTER WEISEN JEWEILS AUF EINER SEITE EINEN KLEINEREN UND EINEN GRÖßEREN ANSCHLUSS AUF. DER KLEINERE DER BEIDEN DIENT ZUM ANSCHLUSS DES KATHETERS DURCH ZUSAMMENSTECKEN, WELCHER MIT DEM WEIßEN VERSCHLUSSSTOPFEN GESCHLOSSEN WERDEN KANN. BEI DEM GRÖßEREN HANDELT ES SICH UM EINEN 15-MM KONNEKTOR ZUM ANSCHLUSS EINES BEATMUNGSSCHLAUCHES (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG). DER KATHETER WIRD DURCH DEN KLEINEREN ANSCHLUSS DES Y-ADAPTERS GEFÜHRT UND TRITT AUF DER GEGENÜBERLIEGENDEN, SPITZ ZULAUFENDEN SEITE HERAUS, UM DANN IN DEN ENDOTRACHEALTUBUS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) EINES SÄUGLINGS EINGEFÜHRT ZU WERDEN. DIESE SPITZ ZULAUFENDE SEITE WEIST EINEN UNTERSCHIEDLICHEN INNENDURCHMESSER (2,5, 3,0 BZW. 3,5 MM) ZUM ANSCHLUSS AN VERSCHIEDENE ENDOTRACHEALTUBEN AUF. SOMIT KANN WÄHREND DER BEATMUNG DAS MEDIKAMENT SURFACTANT (EBENFALLS NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) ZUR REIFUNG DER UNREIFEN LUNGE BEI FRÜHGEBORENEN DURCH DAS LUER-ANSCHLUSSSTÜCK APPLIZIERT WERDEN. ES HANDELT SICH UM EIN ZUBEHÖR EINES BEATMUNGSGERÄTES, WELCHES DEN ANWENDUNGSBEREICH DER HAUPTWARE (BEATMUNGSAPPARAT) INSOFERN ERWEITERT, ALS DASS DIE APPLIKATION EINES MEDIKAMENTS OHNE BEATMUNGSUNTERBRECHUNG ERFOLGEN KANN. DIE BESTANDTEILE SIND STERIL GEMEINSAM MIT EINER GEBRAUCHSANWEISUNG (DE-MINIMIS-REGEL) IN EINER KUNSTSTOFF-/PAPIERTÜTE VERPACKT. DIE WARE WIRD ALS "ZUBEHÖR, ERKENNBAR HAUPTSÄCHLICH FÜR EIN BEATMUNGSGERÄT BESTIMMT" EINGEREIHT.

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