DEBTI12354/21-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI12354/21-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9019.20.90
KISA TANIM
TANIM	YÜKSEK AKIŞLI TERAPI SISTEMI OLARAK ADLANDIRILAN (IKI FARKLI MODEL), PERAKENDE SATIŞA SUNULAN BIR ÜRÜN KOLEKSIYONU ŞEKLINDE OLUP, ESASEN YAKLAŞIK 300/358 X 197 X 165 MM (G X U X Y) BÜYÜK BIR TERAPI CIHAZINDAN OLUŞUR. (KULLANIMIN ÖNEMI AÇISINDAN KARAKTER TANIMLAYAN BILEŞEN) PLASTIK BIR MUHAFAZA ŞEKLINDE (AĞIRLIK MODELI 1 / 2: YAKLAŞIK 2 KG/2,5 KG), ÜSTTE LC EKRANLI, ÜÇ KONTROL DÜĞMESI, ISITMALI HORTUM SISTEMI IÇIN BIR BAĞLANTI PARÇASI, ISITMALI TERAPI TÜPÜNE BAĞLANTI IÇIN BIR SOLUNUM GAZI ÇIKIŞI, BAŞLATMA/DURDURMA VE PARAMETRE AYARI IÇIN BIR DÜĞME (KODLAYICI OLARAK DA BILINIR) VE AYRICA SU TANKININ YERLEŞTIRILDIĞI BIR ISITMA PLAKASI KILITLI (SU BESLEMESI VE ISITMA), MODEL 1'DE ALÇAK BASINÇ BAĞLANTISI VE MODEL 2'DE ALÇAK VE YÜKSEK BASINÇ BAĞLANTISI ILE ARKA TARAFTA, HARICI BIR OKSIJEN KAYNAĞINA BAĞLANTI IÇIN, BIR VERI PORTU (CIHAZIN FONKSIYONLARINI GENIŞLETIR), KAPAKLI, TERAPI HAVASININ GIRIŞI VE FILTRELENMESI IÇIN HAVA GIRIŞI VE FILTRENIN YANI SIRA BIR ELEKTRIK PRIZI. MODEL 2'DE AYRICA OTOMATIK FIO2 KONTROLÜ IÇIN BIR O2 KONTROL MODÜLÜ BULUNUR VE PARAMETRE AYARI IÇIN DE LCD EKRAN KULLANILIR. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. CIHAZ SPONTAN SOLUNUMU OLAN HASTALAR IÇIN UYGUNDUR. TEDAVI IÇIN BELIRLI BIR AKIŞTA ISITILAN VE NEMLENDIRILEN SOLUNUM GAZI SAĞLANIR. CIHAZ, NAZAL KANÜL YOLUYLA VEYA TRAKEOSTOMI ADAPTÖRÜNÜN DOĞRUDAN TRAKEOSTOMI TÜPÜ YOLUYLA KULLANILMASI YOLUYLA NEMLENDIRME TEDAVISI VE OKSIJEN TEDAVISI IÇIN UYGUNDUR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR). TERAPI SISTEMI, ENTEGRE SOLUNUM GAZI NEMLENDIRICISI TARAFINDAN IKLIMLENDIRILEN SABIT BIR AKIŞ SAĞLAR. CIHAZ, ISITMALI BIR TERAPI TÜPÜ, BIR NAZAL KANÜL, BIR OKSIJEN TÜPÜ, BIR GÜÇ KABLOSU VE BEŞ ADET HAVA GIRIŞ FILTRESI IÇERIR. BIR OKSIJEN KONSANTRATÖRÜ VEYA ŞIŞESI BAĞLANARAK (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR), HASTAYA OKSIJEN TEDAVISI IÇIN BIR OKSIJEN KARIŞIMI DA SAĞLANABILIR. TÜM BILEŞENLER BIR KULLANIM KILAVUZU, BIR KULLANIM KILAVUZU VE BIR TAŞIMA ÇANTASIYLA BIRLIKTE PAKETLENMIŞTIR. ÜRÜN, “9019 2010 VE 9019 2020 ALT POZISYONLARI KAPSAMINA GIRMEYEN SOLUNUM VE OKSIJEN TEDAVISI EKIPMANI” OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	2.09.2021
BİTİŞ TARİHİ	1.09.2024
YABANCI TANIM	SOG. HIGH FLOW THERAPIE SYSTEM (ZWEI VERSCHIEDENE MODELLE), IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM CA. 300/358 X 197 X 165 MM (B X L X H) GROßEN THERAPIEGERÄT (CHARAKTERBESTIMMENDER BESTANDTEIL IM HINBLICK AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG) IN FORM EINES KUNSTSTOFFGEHÄUSES (GEWICHT MODELL 1 / 2: CA. 2 KG/2.5 KG), AN DER OBERSEITE MIT LC-DISPLAY, DREI BEDIENTASTEN, EINEM ANSCHLUSSSTUTZEN FÜR DAS BEHEIZTE SCHLAUCHSYSTEM, EINEM ATEMGASAUSLASS ZUM ANSCHLUSS AN DEN BEHEIZTEN THERAPIESCHLAUCH, MIT EINEM KNOPF FÜR START/STOPP UND ZUR PARAMETEREINSTELLUNG (SOG. ENCODER) SOWIE EINER HEIZPLATTE, AUF DER DER WASSERTANK VERRIEGELT WIRD (WASSERVORRAT UND ERWÄRMUNG), AUF DER RÜCKSEITE MIT NIEDRIGDRUCKANSCHLUSS BEI MODELL 1 UND NIEDRIG- UND HOCHDRUCKANSCHLUSS BEI MODELL 2) ZUM ANSCHLUSS AN EINE EXTERNE SAUERSTOFFQUELLE, EINEM DATENPORT (ERWEITERT DIE FUNKTIONEN DES GERÄTES), MIT ABDECKUNG, LUFTEINLASS UND FILTER ZUM EINLASS UND ZUR FILTERUNG DER THERAPIELUFT SOWIE EINER NETZANSCHLUSSBUCHSE. DAS MODELL 2 BESITZT ZUDEM EIN O2-STEUERMODUL ZUR AUTO FIO2 STEUERUNG UND DIE LCD-ANZEIGE DIENT ZUSÄTZLICH DER PARAMETEREINSTELLUNG. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DAS GERÄT IST FÜR PATIENTEN MIT SPONTANATMUNG GEEIGNET. ZUR BEHANDLUNG WIRD ERWÄRMTES UND BEFEUCHTETES ATEMGAS MIT EINEM BESTIMMTEN FLUSS BEREITGESTELLT. DAS GERÄT IST ZUR BEFEUCHTUNGSBEHANDLUNG UND SAUERSTOFFTHERAPIE ÜBER EINE NASENBRILLE ODER MITHILFE EINES TRACHEOSTOMA-ADAPTERS DIREKT ÜBER DIE TRACHEALKANÜLE (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) GEEIGNET. DAS THERAPIE-SYSTEM STELLT EINEN KONSTANTEN FLOW ZUR VERFÜGUNG, DER DURCH DEN INTEGRIERTEN ATEMGASBEFEUCHTER KLIMATISIERT WIRD. DEM GERÄT LIEGEN EIN BEHEIZBARER THERAPIESCHLAUCH, EINE NASENBRILLE, EIN SAUERSTOFFSCHLAUCH, EIN NETZKABEL UND FÜNF LUFTEINLASSFILTER BEI. DURCH DEN ANSCHLUSS EINES/R SAUERSTOFFKONZENTRATORS ODER -FLASCHE (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) KANN DEM PATIENTEN AUCH EIN SAUERSTOFFGEMISCH ZUR SAUERSTOFFTHERAPIE ZUR VERFÜGUNG GESTELLT WERDEN. ALLE BESTANDTEILE SIND GEMEINSAM MIT EINER BETRIEBSANLEITUNG, EINEM BENUTZERHANDBUCH UND EINER TRAGETASCHE VERPACKT. DIE WARE WIRD ALS "GERÄT FÜR DIE ATMUNGS- UND SAUERSTOFFTHERAPIE, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN 9019 2010 UND 9019 2020 ERFASST" EINGEREIHT.

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