ITBTIIT922104-2022-BTI0188 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	ITBTIIT922104-2022-BTI0188
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.39.90
KISA TANIM	Bitkisel kaynaklı kemik grefti.
TANIM	TARAFIN BEYANINA GÖRE ÜRÜN, DOĞAL KEMIĞIN KIMYASAL VE MINERALOJIK BILEŞIMINI VE 3D GÖZENEKLI MIMARISINI OLUŞTURAN, BITKI KÖKENLI BIR BIYOMIMETIK TIBBI CIHAZDIR. ÜRÜN ÇEŞITLI FORMLARDA (BLOK, SILINDIR, TAKOZ VE GRANÜL) PAZARLANMAKTADIR. ŞIRKET, ÜRÜNÜN ÖNEMLI BIR KEMIK KITLESININ YENIDEN ENTEGRE EDILMESI GEREKEN TÜM DURUMLARDA KEMIK YEDEĞI OLARAK KULLANILACAĞINI BEYAN EDER; ÜRÜN, TEDAVI EDILECEK KEMIK BOZUKLUĞUNA UYGULANACAK CERRAHLAR TARAFINDAN MODELLENEBILIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	26.10.2022
BİTİŞ TARİHİ	25.10.2025
YABANCI TANIM	PER DICHIARAZIONE DI PARTE IL PRODOTTO E' UN DISPOSITIVO MEDICO BIOMIMETICO DI ORIGIE VEGETALE CHE RIPRODUCE LA COMPOSIZIONE CHIMICA E MINERALOGICA E L'ARCHITETTURA POROSA 3D DELL'OSSO NATURALE. IL PRODOTTO E' COMMERCIALIZZATO IN VARIE FORME (BLOCCHI, CILINDRI, CUNEI E GRANULI). LA SOCIETA' DICHIARA CHE IL PRODOTTO PUO' ESSERE IMPIEGATO COME SOSTITUTO OSSEO IN TUTTI I CASI IN CUI DEVE ESSERE REINTEGRATA UNA SIGNIFICATIVA MASSA OSSEA; IL PRODOTTO PUO' ESSERE MODELLATO DAI CHIRURGHI PER ADATTARLO AL DIFETTO OSSEO DA CURARE.