| REFERANS | DEBTI16609/21-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9021.10.90 |
| KISA TANIM | Omurga sabitleme implant sistemi (montajsız). |
| TANIM | TORASIK VE LOMBER OMURGANIN YANI SIRA SAKRUMUN STABILIZASYONU IÇIN, HENÜZ MONTAJI YAPILMAMIŞ BIR ÜRÜN FORMUNDAKI IMPLANT SISTEMI, ESASEN AŞAĞIDAKILERDEN OLUŞUR: - MONO- VE POLIAKSIYEL PEDIKÜL VIDALARI, AYNI ZAMANDA UZUN BAŞLI VIDALAR, - SABITLEME VIDALARI, - ÇUBUKLAR, - KANCALAR, - SIRASIYLA FARKLI BOYUT VE TASARIMLARDA ENINE STABILIZATÖRLER VE KONEKTÖRLER. DIŞ ŞEKIL IÇIN EKTEKI RESME BAKIN. TITANYUM ALAŞIMINDAN YAPILAN SISTEM, HASTAYA VE ENDIKASYONA ÖZEL OLARAK BIR ARAYA GETIRILMEKTE VE DEJENERATIF SPONDILOLISTEZIS, VERTEBRAL KIRIK, OMURGA TÜMÖRÜ, ÇIKIK GIBI ÇEŞITLI ENDIKASYONLARDA TORASIK VE LUMBOSAKRAL OMURGANIN YANI SIRA SAKRUMUN DORSAL STABILIZASYONUNDA KULLANILMAKTADIR. , SKOLYOZ, KIFOZ, INTERVERTEBRAL DISK DEFORMASYONU VEYA INSAN VÜCUDUNA YERLEŞTIRILEN IMPLANTTA DAHA ÖNCE BAŞARISIZ OLAN FÜZYON. BU NEDENLE ANA FAALIYETI (ANA IŞLEVI) BELIRLENEMEYEN ÇOK IŞLEVLI BIR CIHAZDIR. SINIFLANDIRMA, AYNI DERECEDE ILGILI ALT POZISYONLARDAN SONUNCUSUNDA YER ALAN AV 3 C)'YE UYGUN OLARAK YAPILIR. MALLAR BROŞÜRLERLE BIRLIKTE PLASTIK TORBALARDA PAKETLENIR. ITHALAT SIRASINDA BIR VEYA DAHA FAZLA HASTAYA ÖZEL SETIN YER ALDIĞININ AÇIK OLMASI KAYDIYLA, EŞYA "KEMIK KIRIKLARININ TEDAVISINE MAHSUS CIHAZLAR" OLARAK SINIFLANDIRILIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 10.10.2022 |
| BİTİŞ TARİHİ | 9.10.2025 |
| YABANCI TANIM | IMPLANTATSYSTEM ZUR STABILISIERUNG DER BRUST- UND LENDENWIRBELSÄULE SOWIE DES SACRUMS, IN FORM EINER NOCH NICHT ZUSAMMENGESETZTEN WARE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS - MONO- UND POLYAXIALEN PEDIKELSCHRAUBEN, AUCH ALS LANGKOPFSCHRAUBEN, - FIXIERSCHRAUBEN, - STÄBEN, - HAKEN, - QUERSTABILISATOREN UND VERBINDERN, JEWEILS IN VERSCHIEDENEN GRÖßEN UND AUSFÜHRUNGEN. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DAS AUS EINER TITANLEGIERUNG BESTEHENDE SYSTEM WIRD PATIENTEN- UND INDIKATIONSSPEZIFISCH ZUSAMMENGESTELLT UND ZUR DORSALEN STABILISIERUNG DER THORAKALEN UND LUMBOSAKRALEN WIRBELSÄULE SOWIE DES SACRUMS BEI VERSCHIEDENEN INDIKATIONEN WIE ZUM BEISPIEL DEGENERATIVER SPONDYLOLISTHESE, WIRBELKÖRPERFRAKTUR, WIRBELSÄULENTUMOR, DISLOKATION, SKOLIOSE, KYPHOSE, BANDSCHEIBENDEFORMATION ODER FEHLGESCHLAGENER VORANGEGANGENER FUSION IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER IMPLANTIERT. ES HANDELT SICH SOMIT UM EINEN MULTIFUNKTIONSAPPARAT, DESSEN HAUPTTÄTIGKEIT (HAUPTFUNKTION) NICHT ERMITTELT WERDEN KANN. DIE EINREIHUNG ERFOLGT GEMÄß AV 3 C) IN DIE LETZTGENANNTE DER GLEICHERMAßEN IN BETRACHT KOMMENDEN UNTERPOSITIONEN. DIE WARE IST IN KUNSTSTOFFBEUTELN MIT BEIPACKZETTELN VERPACKT. UNTER DER VORAUSSETZUNG, DASS IM MAßGEBENDEN ZEITPUNKT DER EINFUHR ERKENNBAR IST, DASS ES SICH UM EIN ODER MEHRERE PATIENTENSPEZIFISCHE SETS HANDELT, WIRD DIE WARE ALS "VORRICHTUNG ZUM BEHANDELN VON KNOCHENBRÜCHEN" EINGEREIHT. |
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