REFERANS DEBTI10930/22-1
TÜR AB BTB
GTİP 3822.19.00
KISA TANIM Hepatit Be antikor tespiti için laboratuvar reaktif kiti.
TANIM ANTIKOR KONJUGATLARI IÇEREN LABORATUVAR REAKTIF KITI BAŞVURU SAHIBINDEN ALINAN BILGILER: ÜRÜN, INSAN SERUMU VEYA PLAZMASINDAKI HEPATIT BE ANTIJENINE KARŞI ANTIKORLARIN KALITATIF TESPITI IÇIN BIR KEMILÜMINESANS MIKROPARTIKÜL IMMÜNOLOJIK TESTIDIR (CMIA). KIT, STABILIZE BIR TAMPON ÇÖZELTISI IÇINDE ANTI-HBE ANTIKORLARI ILE KAPLANMIŞ MIKROPARTIKÜLLERIN BIR SÜSPANSIYONUNDAN, STABILIZE BIR TAMPON ÇÖZELTISI IÇINDE KEMILÜMINESAN BIR REAKTIFLE BIRLEŞEN BIR ANTIKORDAN VE STABILIZE BIR TAMPON IÇINDE BIR HEPATIT BE ANTIJENI ÇÖZELTISINDEN OLUŞUR. TEST KITI PERAKENDE SATIŞ IÇIN TASARLANMIŞTIR VE ÖZEL ÖLÇÜM CIHAZLARIYLA BIRLIKTE KULLANILMAK ÜZERE TASARLANMIŞTIR. BULGULAR: BIR TAŞIYICI ÜZERINDE TEŞHIS VEYA LABORATUVAR REAKTIFLERI, HAZIRLANMIŞ TEŞHIS VEYA LABORATUVAR REAKTIFLERI (TAŞIYICI ÜZERINDE OLSUN VEYA OLMASIN, SETLER HALINDE OLSUN VEYA OLMASIN), 3006 POZISYONUNDAKI ÜRÜNLER HARIÇ; SERTIFIKALI REFERANS MALZEMELERI; BIR TAŞIYICI ÜZERINDE BULUNAN TEŞHIS VEYA LABORATUVAR REAKTIFLERI, HAZIRLANMIŞ TEŞHIS VEYA LABORATUVAR REAKTIFLERI (TAŞIYICI ÜZERINDE OLSUN VEYA OLMASIN, SETLER HALINDE SUNULSUN VEYA BULUNMASIN); DIĞER.
BAŞLANGIÇ TARİHİ 23.09.2022
BİTİŞ TARİHİ 22.09.2025
YABANCI TANIM LABORREAGENZIENKIT MIT ANTIKÖRPERKONJUGATEN ANGABEN DES ANTRAGSTELLERS: BEI DEM ERZEUGNIS HANDELT ES SICH UM EIN CHEMILUMINESZENZ-MIKROPARTIKELIMMUNOASSAY (CMIA) ZUM QUALITATIVEN NACHWEIS VON ANTIKÖRPERN GEGEN DAS HEPATITIS-B-E-ANTIGEN IN HUMANSERUM BZW. -PLASMA. DAS KIT BESTEHT AUS EINER SUSPENSION VON MIT ANTI-HBE-ANTIKÖRPERN BESCHICHTETEN MIKROPARTIKELN IN EINER STABILISIERTEN PUFFERLÖSUNG, EINEM ANTIKÖRPERKONJUKAT MIT EINEM CHEMILUMINESZENZREAGENZ IN EINER STABILISIERTEN PUFFERLÖSUNG UND EINER LÖSUNG VON HEPATITIS-B-E-ANTIGEN IN EINEM STABILISIERTEN PUFFER. DAS TESTKIT IST FÜR DEN EINZELVERKAUF AUFGEMACHT UND SOLL MIT SPEZIELLEN MESSGERÄT ZUSAMMEN VERWENDET WERDEN. BEFUND: DIAGNOSTIK- ODER LABORREAGENZIEN AUF EINEM TRÄGER, ZUBEREITETE DIAGNOSTIK- ODER LABORREAGENZIEN, AUCH AUF EINEM TRÄGER, AUCH IN SETS AUFGEMACHT, AUSGENOMMEN WAREN DER POSITION 3006; ZERTIFIZIERTE REFERENZMATERIALIEN; DIAGNOSTIK- ODER LABORREAGENZIEN AUF EINEM TRÄGER, ZUBEREITETE DIAGNOSTIK- ODER LABORREAGENZIEN, AUCH AUF EINEM TRÄGER, AUCH IN SETS AUFGEMACHT; ANDERE.
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