DEBTI2008/22-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI2008/22-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.90.84
KISA TANIM	RF ablasyon jeneratörü adaptörü bağlantı kutusu.
TANIM	RADYO FREKANSI (RF)/YÜKSEK FREKANS ABLASYONU IÇIN JENERATÖR ADAPTÖRÜ OLARAK ADLANDIRILAN, DÖRT VERSIYONDA, TAKILABILIR CIHAZLARA SAHIP BIR BAĞLANTI KUTUSU FORMUNDAKI CIHAZ, ESASEN PASIF BILEŞENLERLE DONATILMIŞ IKI DEVRE KARTI, BIR KABLO, ÜÇ BURÇLAR, ÇEŞITLI VIDALAR, BIR MAHFAZA VE BIR KOMBINE ELEKTROKARDIYOGRAFI VE EKOKARDIYOGRAFI CIHAZININ (HARITALAMA PLATFORMU) KONSOLUNA BAĞLANTI IÇIN KELEPÇE. ADAPTÖRÜN KONTROL VEYA GÜÇ KAYNAĞI IŞLEVI YOKTUR. KALP DOKUSUNDAKI EKTOPIK UYARI MERKEZLERINI ORTADAN KALDIRMAK IÇIN KULLANILAN TIBBI ABLASYON JENERATÖRÜ, HARITALAMA PLATFORMU VE ABLASYON KATETER KABLOSU ARASINDAKI BAĞLANTIYI OLUŞTURUR. SISTEMIN TAMAMI (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR), KARDIYAK ARITMILERIN TEDAVISI IÇIN ABLASYON VE HARITALAMA SISTEMI ŞEKLINDE IŞLEVSEL BIR ÜNITE OLUŞTURUR. ADAPTÖR, ÖZELLIKLE ABLASYON KATETERININ YERINI BELIRLERKEN, RF ABLASYON ENERJISININ HARITALAMA KONSOLUNUN LOKALIZASYON DOĞRULUĞU ÜZERINDEKI ETKISINI AZALTIRKEN, RF JENERATÖRÜ TARAFINDAN ÜRETILEN RF ENERJISININ ETKILENMEMESINI VEYA ZAYIFLAMAMASINI SAĞLAR. ÜRETICIYE BAĞLI OLARAK FARKLI RADYO FREKANSLARINA SAHIP FARKLI ABLASYON JENERATÖRÜ MODELLERI NEDENIYLE, HER MODEL IÇIN HARITALAMA PLATFORMUNA BAĞLANTI SAĞLAMAK ÜZERE ADAPTÖRLERIN FARKLI VERSIYONLARI MEVCUTTUR. DIŞ ŞEKIL IÇIN EKTEKI RESME BAKIN. MALLAR, "(CN) 9018 1100 ILA 9018 9075 (BURADA: TIBBI RADYOFREKANS ABLASYON VE HARITALAMA SISTEMI) ALT POZISYONLARINDA BELIRTILENLER DIŞINDAKI BIR TIBBI CIHAZ IÇIN ÖNCELIKLE TANIMLANABILIR PARÇA" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	19.09.2022
BİTİŞ TARİHİ	18.09.2025
YABANCI TANIM	SOG. GENERATOR ADAPTER FÜR DIE RADIOFREQUENZ (RF)-/ HOCHFREQUENZABLATION, IN VIER AUSFÜHRUNGEN, GERÄT IN FORM EINES ANSCHLUSSKASTENS MIT STECKVORRICHTUNGEN, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS ZWEI MIT PASSIVEN BAUELEMENTEN BESTÜCKTEN LEITERPLATTEN, EINEM KABEL, DREI DURCHFÜHRUNGEN, VERSCHIEDENEN SCHRAUBEN, EINEM GEHÄUSE SOWIE EINER KLEMME ZUR BEFESTIGUNG AN DER KONSOLE EINES KOMBINIERTEN ELEKTROKARDIOGRAPHIE- UND ECHOKARDIOGRAPHIEGERÄTS (MAPPING-PLATTFORM). DER ADAPTER HAT KEINE STEUERUNGS- ODER STROMVERSORGUNGSFUNKTION. ER STELLT DIE VERBINDUNG ZWISCHEN EINEM MEDIZINISCHEN ABLATIONSGENERATOR, DER ZUR ELIMINIERUNG VON EKTOPEN ERREGUNGSBILDUNGSZENTREN IM HERZGEWEBE DIENT, EINER MAPPING-PLATTFORM UND EINEM ABLATIONSKATHETERKABEL HER. DAS GESAMTE SYSTEM (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) BILDET EINE FUNKTIONELLE EINHEIT IN FORM EINES ABLATIONS-UND MAPPING-SYSTEMS ZUR THERAPIE VON HERZRHYTHMUSSTÖRUNGEN. DER ADAPTER REDUZIERT DEN EINFLUSS DER RF-ABLATIONSENERGIE AUF DIE LOKALISIERUNGSGENAUIGKEIT DER MAPPING-KONSOLE, INSBESONDERE BEI DER LOKALISIERUNG DES ABLATIONSKATHETERS, GLEICHZEITIG STELLT ER SICHER, DASS DIE VOM RF-GENERATOR ERZEUGTE RF-ENERGIE NICHT BEEINTRÄCHTIGT ODER GEDÄMPFT WIRD. AUFGRUND DER HERSTELLERBEDINGT UNTERSCHIEDLICHEN ABLATIONSGENERATORMODELLE MIT UNTERSCHIEDLICHEN RADIOFREQUENZEN GIBT ES DIE ADAPTER IN ENTSPRECHEND VERSCHIEDENEN AUSFÜHRUNGEN, UM FÜR JEDES MODELL DIE VERBINDUNG MIT DER MAPPING-PLATTFORM ZU ERMÖGLICHEN. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE. DIE WARE WIRD ALS "TEIL, ERKENNBAR HAUPTSÄCHLICH FÜR EIN ANDERES MEDIZINISCHES GERÄT ALS IN DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9018 1100 BIS 9018 9075 BESTIMMT (HIER: MEDIZINISCHES HOCHFREQUENZ-ABLATIONS- UND MAPPING-SYSTEM)" EINGEREIHT.

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