REFERANS DEBTI20692/22-1
TÜR AB BTB
GTİP 9018.32.10
KISA TANIM
TANIM "TEK KULLANIMLIK FIBRIN IĞNESI" (DFN-8-210 FIBRIN IĞNESI, ESAS OLARAK 210 CM UZUNLUĞUNDA, BIR TARAFINDA KIRMIZI VE MAVI RENKTE PLASTIKTEN YAPILMIŞ ÖZEL BIR ÇALIŞTIRMA SAPI BULUNAN KOMPOZIT BIR ÜRÜN BIÇIMINDEDIR) LUER LOCK BAĞLANTI DONANIMLI, ENTEGRE, GERI ÇEKILEBILIR KILAVUZ TELLI (TÜP ÇAPI 2,5 MM) ÇIFT LÜMENLI PTFE KATETER, ÜZERINDE DISTALINDE 0,8 MM ÇAPINDA VE 5 MM UZUNLUĞUNDA (KARAKTER TANIMLAYICI) EĞIMLI IÇI BOŞ METAL BIR IĞNE BULUNUR KULLANIM ANLAMINA ILIŞKIN OLARAK) TROMBIN KIRMIZI LL PORTUNA DOLDURULUR VE FIBRIN BIR ŞIRINGA KULLANILARAK MAVI PORTA DOLDURULUR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) VE KARIŞTIRMA ODASINDA KARIŞTIRILIR: HARICI FORMDAKI RESME BAKIN. EK ÜRÜNLER BIR ENDOSKOP KULLANILARAK HASTANIN VÜCUDUNA VERILIR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) VE FIBRIN YAPIŞTIRICISININ SINDIRIM SISTEMINE ENJEKTE EDILMESI IÇIN KULLANILIR. STERIL OLARAK SOYULAN PAKET IÇERISINDE PAKETLENEN ÜRÜN, “IÇI BOŞ METAL IĞNE ŞEKLINDEKI TIBBI ALET” OLARAK SINIFLANDIRILIYOR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ 21.07.2022
BİTİŞ TARİHİ 20.07.2025
YABANCI TANIM SOG. “EINMAL-FIBRINKLEBENADEL“ (DFN-8-210-FIBRIN NADEL, IN FORM EINER ZUSAMMENGESETZTEN WARE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM 210 CM LANGEN, AUF EINER SEITE MIT SPEZIELLEM BEDIENGRIFF AUS KUNSTSTOFF MIT EINEM ROTEN UND EINEM BLAUEN LUER-LOCK-ANSCHLUSS VERSEHENEN, DOPPELLUMIGEN PTFE-KATHETER MIT INTEGRIERTEM, EINZIEHBAREN FÜHRUNGSDRAHT (TUBUSDURCHMESSER 2,5 MM), AN WELCHEM SICH DISTAL EINE ABGESCHRÄGTE HOHLNADEL AUS METALL MIT EINEN DURCHMESSER VON 0,8 MM UND EINER LÄNGE VON 5 MM BEFINDET (CHARAKTERBESTIMMEND IM HINBLICK AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG). IN DEN ROTEN LL-ANSCHLUSS WIRD THROMBIN, IN DEN BLAU GEKENNZEICHNETEN ANSCHLUSS WIRD FIBRIN MITTELS EINER SPRITZE (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) EINGEFÜLLT UND IN DER MISCHKAMMER GEMISCHT. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DIE WARE WIRD UNTER ZUHILFENAHME EINES ENDOSKOPS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) IN DEN KÖRPER EINES PATIENTEN EINGEFÜHRT UND FÜR DIE INJEKTION VON FIBRINKLEBER IM VERDAUUNGSTRAKT VERWENDET. DIE WARE, WELCHE STERIL IN EINER PEEL-PACKUNG VERPACKT IST, WIRD ALS "MEDIZINISCHES INSTRUMENT IN FORM EINER HOHLNADEL AUS METALL“ EINGEREIHT.
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