DEBTI18484/22-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI18484/22-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.90.90
KISA TANIM
TANIM	YEMEK BORUSU STENTLERI OLARAK ADLANDIRILAN ÜRÜNLER (ART. EEA201107, EEA201307, EEC200907, EEC201107, EEC201307, EEC201507, EEP200907, EEP201107, EEP201307, EP201507), AŞAĞIDAKILERDEN OLUŞAN, PERAKENDE SATIŞA SUNULAN BIR ÜRÜN SETI ŞEKLINDE: BIR IMPLANT HAREKETLI, SILINDIRIK NITINOL TEL ÖRGÜDEN YAPILMIŞ STENT (UZUNLUK YAKLAŞIK 40 - 120 MM; Ø YAKLAŞIK 16-20 MM), SEKIZ X-IŞINI IŞARETLEYICISI, UÇLARINDA ÜÇ X-IŞINI IŞARETLEYICISI VE ORTADA IKI X-IŞINI IŞARETLEYICISI VAR. STENTLER TAMAMEN VEYA KISMEN KAPLANMIŞTIR VE BAZILARINDA ANTIREFLÜ VALF BULUNUR. - IKI KATETERDEN (DIŞ KATETER VE KILAVUZ KATETER) OLUŞAN BIR YERLEŞTIRME SISTEMI; BURADA BIR KILIF EL PARÇASI VE KONIK BIR UÇ PARÇASI (ZEYTIN ADI VERILEN) IÇEREN BIR KILIF IÇEREN KILAVUZ KATETER, YEMEK BORUSUNA ATRAVMATIK YERLEŞTIRME IÇIN KULLANILIR. KILAVUZ KATETER GERI ÇEKILIRKEN HARICI KATETER STENTI DOĞRU KONUMDA TUTAR. KULLANIMINA GÖRE KARAKTERINI BELIRLEYEN STENT, SETIN PARÇASI OLAN TAŞIMA SISTEMININ KILIFINA SIKIŞTIRILIR. STENT, ÖRNEĞIN BIR TÜMÖR NEDENIYLE VEYA YEMEK BORUSU ILE TRAKEA ARASINDA FISTÜL OLUŞMASI DURUMUNDA DARALMIŞ YEMEK BORUSUNDAKI YIYECEK GEÇIŞ YOLUNU ONARMAK IÇIN KULLANILIR. BILEŞENLER KULLANIM TALIMATLARI, HASTA KARTI VE ETIKETLE BIRLIKTE ORTAK AMBALAJDADIR. EŞYA SETI, "(CN) 9021 1010 ILA 9021 9010 ALT POZISYONU KAPSAMINA GIRMEYEN, IŞLEVSEL BIR KUSURUN GIDERILMESI IÇIN INSAN VÜCUDUNA IMPLANTE EDILEN CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	27.06.2022
BİTİŞ TARİHİ	26.06.2025
YABANCI TANIM	SOG. OESOPHAGUS STENTS (ART. EEA201107, EEA201307, EEC200907, EEC201107, EEC201307, EEC201507, EEP200907, EEP201107, EEP201307, EP201507), IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, BESTEHEND AUS - EINEM IMPLANTIERBAREN, ZYLINDRISCHEN STENT (LÄNGE CA. 40 - 120 MM; Ø CA. 16-20 MM), AUS EINEM NITINOL-DRAHT-GEFLECHT, MIT ACHT RÖNTGENMARKERN, JE DREI RÖNTGENMARKIERUNGEN AN DEN ENDEN UND ZWEI IN DER MITTE. DIE STENTS SIND ENTWEDER VOLL- ODER TEILBESCHICHTET UND ZUM TEIL MIT EINER ANTIREFLUXKLAPPE AUSGESTATTET. - EINEM EINFÜHRSYSTEM, BESTEHEND AUS ZWEI KATHETERN (AUßENKATHETER UND FÜHRUNGSKATHETER), WOBEI DER FÜHRUNGSKATHETER INKL. SCHLEUSE MIT SCHLEUSENHANDSTÜCK UND EINEM KONISCHEM ENDSTÜCK (SOG. OLIVE) ZUM ATRAUMATISCHEN EINFÜHREN IN DIE SPEISERÖHRE DIENT. DER AUßENKATHETER HÄLT DEN STENT IN DER KORREKTEN POSITION, WÄHREND DER FÜHRUNGSKATHETER ZURÜCKGEZOGEN WIRD. DER AUFGRUND DER VERWENDUNG CHARAKTERBESTIMMENDE STENT BEFINDET SICH KOMPRIMIERT IN DER SCHLEUSE DES ZUM SET GEHÖRENDEN EINFÜHRSYSTEMS. DER STENT DIENT ZUR WIEDERHERSTELLUNG DES PASSAGEWEGS FÜR DEN NAHRUNGSBREI IN EINER Z.B. DURCH TUMOR VERENGTEN SPEISERÖHRE ODER AUCH BEI EINER FISTEL ZWISCHEN SPEISE- UND LUFTRÖHRE. DIE BESTANDTEILE BEFINDEN SICH MIT BEDIENANLEITUNG, PATIENTENKARTE UND ETIKETT IN EINER GEMEINSAMEN VERPACKUNG. DIE WARENZUSAMMENSTELLUNG WIRD ALS "VORRICHTUNG ZUM IMPLANTIEREN IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER, ZUM BEHEBEN EINES FUNKTIONSSCHADENS, NICHT VON DEN UNTERPOSITION (KN) 9021 1010 BIS 9021 9010 ERFASST" EINGEREIHT.

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