DEBTI24982/21-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI24982/21-1
TÜR	AB BTB
GTİP	8543.70.90
KISA TANIM
TANIM	"HEALY", PERAKENDE SATIŞ IÇIN SUNULAN MALLARIN BIR KOLEKSIYONU ŞEKLINDE OLUP, TEMEL OLARAK TAŞINABILIR, ELEKTRONIK OLARAK ADLANDIRILAN MIKROSTIMÜLATÖRDEN (BOYUTLAR: 55 X 57 X 13 MM; 32 G) BIR SABITLEME KLIPSI VE KONTROL DÜĞMELERINDEN OLUŞUR. PILLE ÇALIŞMA VE BLUETOOTH ILETIMI, BIRLIKTE VERILEN ELEKTROT KABLOLARI IÇIN BIR ÇIKIŞ SOKETI VE PILI ŞARJ ETMEK IÇIN BIRLIKTE VERILEN USB ŞARJ KABLOSU IÇIN BIR USB BAĞLANTI NOKTASI ILE TASARLANMIŞTIR. CIHAZ, AKILLI TELEFONDAKI "HEALY-APP" YAZILIM UYGULAMASI KULLANILARAK BLUETOOTH ARACILIĞIYLA KONTROL EDILIR VE YAPILANDIRILIR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR). TESLIMAT KAPSAMINA AYRICA BIR ÇIFT KULAK KLIPSI ELEKTROTU, DÖRT ADET BASMALI DÜĞMELI YAPIŞKAN ELEKTROT, BIR BILEZIK ELEKTROTU VE 20 ADET KEÇE DAHILDIR. MIKROSTIMÜLASYON CIHAZI KULLANIM AÇISINDAN KARAKTER BELIRLEYICIDIR. ILGILI ELEKTROTLAR (BILEZIK, KULAK KLIPSI VEYA YAPIŞKAN ELEKTROT) VÜCUDA YERLEŞTIRILIP KABLO ARACILIĞIYLA “HEALY” CIHAZINA BAĞLANDIKTAN SONRA, MIKRO AKIM DARBELERI BELIRLI UYARI PROGRAMLARI HALINDE SEÇILEN VÜCUT BÖLGELERINE ILETILIR. MIKRO AKIM UYARIMININ AMACI KRONIK AĞRI, DEPRESYON, ANKSIYETE VE UYKUSUZLUK GIBI ÇEŞITLI HASTALIK VEYA ŞIKAYETLERI TEDAVI ETMEKTIR. TÜM BILEŞENLER, KULLANIM TALIMATLARIYLA BIRLIKTE BIR KUTUDA PAKETLENMIŞTIR. DIŞ ŞEKIL IÇIN EKTEKI RESME BAKIN. MALIN, UYGULAMAYI BILEN HERKES TARAFINDAN HER YERDE KULLANILABILMESI NEDENIYLE 9018 POZISYONU KAPSAMINDA TIBBI CIHAZ OLARAK SINIFLANDIRILMASI MÜMKÜN DEĞILDIR. BU, DOKTORLARIN VEYA SAĞLIK PERSONELININ MESLEKI UYGULAMALARINDA HASTALIKLARIN TEŞHISI, TEDAVISI VEYA ÖNLENMESI AMACIYLA YAYGIN OLARAK KULLANILAN BIR CIHAZ DEĞILDIR. BU YÖNÜYLE TIBBI OLMAYAN, DERI ALTI, ELEKTRIKSEL BIR STIMÜLASYON CIHAZIDIR. EŞYA, "85. FASILIN BAŞKA BIR YERINDE BELIRTILMEYEN VEYA YER ALMAYAN, (CN) 8543 1000 ILA 8543 7070 ALT POZISYONLARI KAPSAMINDA YER ALMAYAN, KENDI IŞLEVI OLAN ELEKTRIKLI EKIPMAN" OLARAK SINIFLANDIRILIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	9.08.2021
BİTİŞ TARİHİ	8.08.2024
YABANCI TANIM	"HEALY", IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM TRAGBAREN, ELEKTRONISCHEN SOG. MIKROSTIMULATOR (MAßE: 55 X 57 X 13 MM; 32 G) MIT BEFESTIGUNGSKLAMMER UND BEDIENTASTEN, FÜR AKKU-BETRIEB UND BLUETOOTH-ÜBERTRAGUNG AUSGELEGT SOWIE MIT AUSGANGSBUCHSE FÜR DIE BEIGEFÜGTEN ELEKTRODENKABEL UND MIT USB-PORT FÜR DAS BEIGEFÜGTE USB-LADEKABEL ZUM AUFLADEN DES AKKUMULATORS. DIE STEUERUNG UND KONFIGURATION DES GERÄTS ERFOLGT VIA BLUETOOTH DURCH DIE SOFTWARE-APPLIKATION „HEALY-APP“ AUF EINEM SMARTPHONE (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG). ZUM LIEFERUMFANG GEHÖREN DES WEITEREN EIN PAAR OHRCLIP-ELEKTRODEN, VIER DRUCKKNOPF-KLEBEELEKTRODEN, EINE ARMBANDELEKTRODE SOWIE 20 FILZE. CHARAKTERBESTIMMEND IST DAS MIKROSTIMULATIONSGERÄT IM HINBLICK AUF DIE VERWENDUNG. NACH PLATZIERUNG DER JEWEILIGEN ELEKTRODEN (ARMBAND, OHRCLIP ODER KLEBEELEKTRODE) AM KÖRPER UND DEREN VERBINDUNG ÜBER KABEL MIT DEM "HEALY"-GERÄT WERDEN MIKROSTROMIMPULSE IN FORM BESTIMMTER STIMULATIONSPROGRAMME AN DIE AUSGEWÄHLTEN KÖRPERREGIONEN ABGEGEBEN. ZIEL DER MIKROSTROMREIZUNG IST DIE BEHANDLUNG UNTERSCHIEDLICHER KRANKHEITSZUSTÄNDE ODER BESCHWERDEN WIE CHRONISCHE SCHMERZEN, DEPRESSIONEN, ÄNGSTE UND SCHLAFLOSIGKEIT. ALLE BESTANDTEILE SIND GEMEINSAM MIT EINER GEBRAUCHSANLEITUNG IN EINEM KARTON VERPACKT. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE. EINE EINREIHUNG ALS MEDIZINISCHES GERÄT DER POSITION 9018 KOMMT NICHT IN BETRACHT, DA DIE WARE VON JEDERMANN, DER SICH MIT DER ANWENDUNG VERTRAUT MACHT, AN JEDEM ORT VERWENDET WERDEN KANN. DAMIT HANDELT ES SICH NICHT UM EIN GERÄT, DAS ÜBLICHERWEISE VON ÄRZTEN ODER MEDIZINISCHEM PERSONAL ZUR DIAGNOSE, BEHANDLUNG ODER PROPHYLAXE VON KRANKHEITEN IN IHRER BERUFLICHEN PRAXIS VERWENDET WIRD. INSOFERN HANDELT ES SÍCH UM EIN NICHTMEDIZINISCHES, TRANSKUTANES, ELEKTRISCHES STIMULATIONSGERÄT. DIE WARE WIRD ALS "ELEKTRISCHES GERÄT MIT EIGENER FUNKTION, IN KAP. 85 ANDERWEIT WEDER GENANNT NOCH INBEGRIFFEN, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 8543 1000 BIS 8543 7070 ERFASST" EINGEREIHT.

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