| REFERANS | DEBTI33671/25-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9018.90.84 |
| KISA TANIM | PTCA balon şişirme cihazı. |
| TANIM | "SUNMED™ TEK KULLANIMLIK BALON ŞIŞIRICILER - TIP M, TIP A, TIP S, TIP F, TIP T, TIP J", TEK TEK SATIŞ IÇIN PAKETLENMIŞ BIR ÜRÜN SETI FORMUNDA OLUP, ESAS OLARAK PISTONLU ŞEFFAF PLASTIK BIR POMPA SILINDIRI, HACIM ÖLÇEĞI, DÖNER KULP VE KILITLEME MEKANIZMASI, KALICI OLARAK MONTE EDILMIŞ BIR BASINÇ GÖSTERGESI (MANOMETRE) VE DILATASYON BALON KATETERINE BAĞLANTI IÇIN LUER-LOCK KONNEKTÖRLÜ KALICI OLARAK TAKILI BIR BAĞLANTI TÜPÜNDEN OLUŞUR. TIPLER YALNIZCA BIREYSEL BILEŞENLERIN TASARIMINDA FARKLILIK GÖSTERIR. BU CIHAZ, PT(C)A (PERKÜTAN TRANSLUMINAL KORONER ANJIYOPLASTI) MÜDAHALESI SIRASINDA, KAN DAMARI DILATASYONU IÇIN KONTRAST MADDELI BIR BALONU ŞIŞIRMEK VEYA BALON KATETERINI SÖNDÜRMEK IÇIN KULLANILIR. SADECE PTCA VEYA PTA PROSEDÜRLERI SIRASINDA TEK KULLANIMLIK BALON ŞIŞIRICILERIN KULLANIMI KONUSUNDA EĞITIMLI SAĞLIK PERSONELI TARAFINDAN KULLANILABILIR. ÜRÜN, ETIKETLI BIR BLISTER AMBALAJDA STERIL OLARAK VE LUER-LOCK ÜÇ YOLLU BIR MUSLUK (ANA BILEŞEN DEĞILDIR) ILE BIRLIKTE PAKETLENMIŞTIR. DIŞ GÖRÜNÜM IÇIN EKTEKI IKI RESME BAKINIZ. ÜRÜNLER "9018 1100 ILA 9018 9075 ALT POZISYONLARI KAPSAMINA GIRMEYEN TIBBI CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMAKTADIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 7.11.2025 |
| BİTİŞ TARİHİ | 6.11.2028 |
| YABANCI TANIM | "SUNMEDTM EINWEG-BALLONFÜLLGERÄTE - TYP M, TYP A, TYP S, TYP F, TYP T, TYP J", IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM TRANSPARENTEN PUMPENZYLINDER AUS KUNSTSTOFF MIT KOLBEN, EINER VOLUMENSKALA, EINEM DREHBAREN HANDGRIFF UND ARRETIERUNGSHALTER, EINER FEST INSTALLIERTEN DRUCKANZEIGE (MANOMETER) UND EINEM FEST ANGESCHLOSSENEN VERBINDUNGSSCHLAUCH MIT LUER-LOCK-ANSCHLUSS ZUR VERBINDUNG MIT EINEM DILATATIONSBALLON-KATHETER. DIE TYPEN UNTERSCHEIDEN SICH LEDIGLICH IN DER GESTALTUNG EINZELNER BESTANDTEILE. DAS GERÄT DIENT WÄHREND EINER PT(C)A (PERKUTANE TRANSLUMINALE (CORONAR)-ANGIOPLASTIE)-INTERVENTION ZUM AUFFÜLLEN EINES BALLONS MIT KONTRASTMITTEL ZUR ERWEITERUNG VON BLUTGEFÄßEN BZW. ZUM ENTLÜFTEN DES BALLONKATHETERS. ES DARF AUSSCHLIEßLICH VON ÄRZTLICHEM PERSONAL, DAS IN DER ANWENDUNG VON EINWEG-BALLONFÜLLGERÄTEN BEI PTCA- ODER PTA-VERFAHREN GESCHULT IST, VERWENDET WERDEN. DIE WARE IST ZUSAMMEN MIT EINEM LUER-LOCK-DREIWEGEHAHN (NICHT CHARAKTERBESTIMMENDER BEIPACK) STERIL IN EINER ETIKETTIERTEN BLISTERPACKUNG AUFGEMACHT. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ZWEI ABBILDUNGEN IN ANLAGE. DIE WARE WIRD ALS "MEDIZINISCHES GERÄT, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9018 1100 BIS 9018 9075 ERFASST" EINGEREIHT. |
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