DEBTI31552/25-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI31552/25-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.90.90
KISA TANIM	İmplant edilebilir nitinol stent sistemi.
TANIM	SAFRA KANAL, KOLONGESTIN, ESUTEIN VE DUODENUM ŞABLON SISTEMI VERSIYONLARINDA, HER BIRI KOMPOZIT BIR ÜRÜN OLARAK, ESAS OLARAK BIYOUYUMLU TITANYUM-NIKEL ALAŞIMINDAN YAPILMIŞ BIR AĞ YAPISI IÇINDEKI IMPLANTLANABILIR, SILINDIRIK, KENDINDEN GENIŞLEYEN, ESNEK BIR NITINOL ŞABLONDAN VE BIR UYGULAMA SISTEMINDEN OLUŞAN (DIŞ FORM IÇIN: EKTEKI ÖRNEK GÖRSELE BAKINIZ) STENT SISTEMI OLARAK TANIMLANAN SISTEM. ÇEŞITLI TASARIM VE UZUNLUKLARDA MEVCUT OLAN UYGULAMA SISTEMI, ELDE TAŞINABILEN BIR SAPLA DONATILMIŞTIR VE RADYOOPAK IŞARETLEYICILERE SAHIP ÜÇ KOAKSIYEL KATETERDEN OLUŞUR. DIŞ KATETER, UYGULAMA SIRASINDA AÇILANA KADAR STENTI KAPALI TUTAR. IÇ KATETER BIR KILAVUZ TEL IÇERIR. STENT SISTEMI, BIR ENDOSKOP KULLANILARAK (BU VZTA KARARI KAPSAMINDA DEĞILDIR) INSAN VÜCUDUNDAKI UYGUN YERE YERLEŞTIRILIR. STENTI ÇIKARMAK IÇIN DIŞ KATETER ÇEKILIR. STENT DAHA SONRA GENIŞLER VE KONTROLLÜ BIR RADYAL KUVVET OLUŞTURARAK DARLIĞI KADEMELI OLARAK GENIŞLETIR. BU, TIKANIKLIĞI GIDEREN BIR GEÇIŞ SAĞLAR. IŞLEMDEKI ÖNEMI NEDENIYLE, METAL STENT BELIRLEYICI BILEŞENDIR. ÜRÜN STERIL BIR BLISTER IÇINDE PAKETLENMIŞTIR. "INSANLARDA IŞLEVSEL BOZUKLUĞU VEYA YETERSIZLIĞI DÜZELTMEK IÇIN VÜCUDA IMPLANTE EDILEN, IŞITME CIHAZI DIŞINDAKI BIR CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	3.11.2025
BİTİŞ TARİHİ	2.11.2028
YABANCI TANIM	SOG. STENT-SYSTEM, IN DEN AUSFÜHRUNGEN GALLENGANG-, DICKDARM-, SPEISERÖHREN- UND ZWÖLFFINGERDARM-STENT-SYSTEM, JEWEILS ALS ZUSAMMENGESETZTE WARE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM IMPLANTIERBAREN, ZYLINDRISCHEN, SELBSTEXPANDIERENDEN, FLEXIBLEN NITINOL-STENT IN EINER NETZSTRUKTER AUS EINER BIOKOMPATIBLEN TITAN-NICKEL-LEGIERUNG UND EINEM APPLIKATIONSSYSTEM (ZUR ÄUßEREN FORM: SIEHE BEISPIELHAFTE ABBILDUNG IN DER ANLAGE). DAS APPLIKATIONSSYSTEM, IN VERSCHIEDENEN AUSFÜHRUNGEN UND LÄNGEN, IST JEWEILS MIT EINEM HANDBEDIENGRIFF AUSGESTATTET UND BESTEHT AUS DREI KOAXIALEN KATHETERN MIT RÖNTGENMARKERN. DER ÄUßERE KATHETER HÄLT DEN STENT ZUSAMMEN BIS ER WÄHREND DER APPLIKATION AUSGEFAHREN WIRD. DER INNERE KATHETER ENTHÄLT EINEN FÜHRUNGSDRAHT. DAS STENT-SYSTEM WIRD UNTER ZUHILFENAHME EINES ENDOSKOPS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) AN DER ENTSPRECHENDEN STELLE DES MENSCHLICHEN KÖRPERS EINGEFÜHRT. ZUM FREISETZEN DES STENTS WIRD DER ÄUßERE KATHETER ZURÜCKGEZOGEN. DANACH DEHNT SICH DER STENT AUS UND ERZEUGT EINE DOSIERTE RADIALE KRAFT, WODURCH SICH DIE STENOSE SCHRITTWEISE AUFDEHNT. SO WIRD EIN FREIER DURCHGANG WIEDERHERGESTELLT. AUFGRUND DER BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG IST DER METALLSTENT DER CHARAKTERBESTIMMENDE BESTANDTEIL. DIE WARE IST IN EINEM STERILEN BLISTER VERPACKT. DIE WARE WIRD ALS "ANDERE VORRICHTUNG ALS EIN SCHWERHÖRIGENGERÄT, ZUM IMPLANTIEREN IN DEN KÖRPER, ZUM BEHEBEN VON FUNKTIONSSCHÄDEN ODER GEBRECHEN, FÜR MENSCHEN" EINGEREIHT.

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