REFERANS DEBTI30774/25-1
TÜR AB BTB
GTİP 9018.90.84
KISA TANIM Otomatik kan hücresi ayırma cihazı.
TANIM OTOMATIK KAN HÜCRESI AYIRMA IÇIN AFEREZ CIHAZI OLARAK ADLANDIRILAN CIHAZ, DONÖR TAM KANININ OTOMATIK OLARAK TOPLANMASI VE AYRILMASI IÇIN TAMAMLANMAMIŞ BIR CIHAZDIR VE TABAN VE DÖRT TEKERLEK ÜZERINDE DURAN BIR DESTEK SÜTUNU ÜZERINDE DURAN BIR CIHAZ GÖVDESINDEN OLUŞUR. GÖVDE ESAS OLARAK DURDURMA DÜĞMELI BIR KONTROL PANELI, BIR KAN AKIŞ GÖSTERGESI, BIR ANTIKOAGÜLAN POMPASI, BIR HÜCRE POMPASI VE BIR KAN POMPASI, PLAZMA VE KAN HÜCRELERINI AYIRMAK IÇIN DÖNER MEMBRAN FILTRELI BIR HÜCRE AYIRICI, BIR REZERVUAR, BIR ÖLÇEK, DÖRT KELEPÇE, BIR HEMOGLOBIN VE HAVA DEDEKTÖRÜ ÜNITESI, ÇEŞITLI SENSÖRLER, DONÖRÜN TOPLAMA KOLU IÇIN BIR BASINÇ MANŞONU VE NACL SOLÜSYON TORBASI IÇIN BIR STAND IÇERIR. DIŞ TASARIM IÇIN EKTEKI RESME BAKINIZ. AFEREZ CIHAZI, SAĞLIK UZMANLARI TARAFINDAN BIR KAN BAĞIŞÇISININ VENÖZ KAN DAMARI SISTEMINE, BIR TORBA-TÜP SISTEMI VE BIR KANÜL (HER IKISI DE BU BTI KARARI KAPSAMINDA DEĞILDIR VE BU NEDENLE TAMAMLANMAMIŞ KABUL EDILIR) ŞEKLINDE BIR TRANSFÜZYON CIHAZI ARACILIĞIYLA BAĞLANIR. TOPLANMAYAN KAN BILEŞENLERI BAĞIŞÇIYA GERI VERILIR. ÜRÜN, "9018 1100 ILA 9018 9075 ALT BAŞLIKLARI KAPSAMINA GIRMEYEN TIBBI CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ 29.09.2025
BİTİŞ TARİHİ 28.09.2028
YABANCI TANIM SOG. APHERESEGERÄT, ZUR AUTOMATISCHEN BLUTZELLSEPARATION, ALS UNVOLLSTÄNDIGES GERÄT, ZUR AUTOMATISCHEN SAMMLUNG UND TRENNUNG VON SPENDERVOLLBLUT, IN FORM EINES BODENSTANDGERÄTS, BESTEHEND AUS EINEM GERÄTEGEHÄUSE, DAS AUF EINER STÜTZSÄULE MIT FUß UND VIER ROLLEN RUHT. DAS GEHÄUSE ENTHÄLT IM WESENTLICHEN EIN BEDIENFELD MIT STOPP-TASTE, EINE BLUTFLUSSANZEIGE, EINE ANTIKOAGULANS-, EINE ZELLEN- UND EINE BLUTPUMPE, EINEN ZELLSEPARATOR MIT ROTIERENDEM MEMBRANFILTER ZUM SEPARIEREN VON PLASMA UND BLUTKÖRPERCHEN, EIN RESERVOIR, EINE WAAGE, VIER KLEMMEN, EINE HÄMOGLOBIN- UND EINE LUFT-DETEKTOREINHEIT, MEHRERE SENSOREN, EINE DRUCKMANSCHETTE FÜR DEN ENTNAHME-ARM DES SPENDERS UND EINEN STÄNDER FÜR DEN BEUTEL EINER NACL-LÖSUNG. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DAS APHERESEGERÄT WIRD VON MEDIZINISCHEM FACHPERSONAL ÜBER EIN TRANSFUSIONSGERÄT IN FORM EINES BEUTEL-SCHLAUCH-SYSTEMS UND EINE KANÜLE (BEIDES NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG, DAHER UNVOLLSTÄNDIGE WARE) AN DAS VENÖSE BLUTGEFÄßSYSTEM EINES BLUTSPENDERS ANGESCHLOSSEN, NICHT GESAMMELTE BLUTKOMPONENTEN WERDEN DEM SPENDER REINFUNDIERT. DIE WARE WIRD ALS "MEDIZINISCHES GERÄT, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9018 1100 BIS 9018 9075 ERFASST" EINGEREIHT.
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