DEBTI27688/25-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI27688/25-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.90.84
KISA TANIM	Taş kırma sepeti (eksik ürün).
TANIM	LIT SERISI (LIT1 VEYA LIT2) TEK KULLANIMLIK LITOTRIPSI SEPETLERI OLARAK ADLANDIRILAN, ESAS OLARAK 90, 185 VEYA 200 CM UZUNLUĞUNDA PASLANMAZ ÇELIK TELDEN (SIRASIYLA ÇAPI 0,3, 0,4 VEYA 0,45 MM) OLUŞAN VE LTT BAĞLANTILI BIR TEFLON KATETER IÇERISINDE YER ALAN TAMAMLANMAMIŞ ÜRÜNLERDIR. DISTAL UÇ, TASARIMA BAĞLI OLARAK, AŞAĞIDAKI FARKLI ŞEKIL VE ÇAPLARDA (15, 20, 25, 30 VEYA 35 MM) BIR TEL SEPETE SAHIPTIR: - BILYALI SEPET (ÜRÜN NO. LIT1-K2-25-23-200), - YARI SARMAL (ÜRÜN NO. LIT1-C3-20-23-200, LIT1-C3-25-23-200, LIT1-C3-30-23-200, LIT1-C3-35-23-200), - SPIRAL YAY (ÜRÜN NO. LIT1-G4-26-185, LIT1-N4-38-090) ÜRÜN, BIR ENDOSKOP YARDIMIYLA HASTANIN VÜCUDUNA YERLEŞTIRILIR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) VE MEKANIK LITOTRIPSI (KIRMA) YOLUYLA SAFRA VE PANKREAS KANALLARINDAN TAŞLARIN ENDOSKOPIK OLARAK ÇIKARILMASI IÇIN KULLANILIR. BU AMAÇLA, KATETER IÇINDEKI LITOTRIPTÖR SEPETI, BIR ENDOSKOPUN ÇALIŞMA KANALINDAN GEÇIRILIR VE DAHA ÖNCE BULUNAN TAŞ YAKALANIR. KATETERIN PROKSIMAL UCUNDAKI GÖBEKTEN BIR KONTRAST MADDE ENJEKTE EDILEBILIR. LITOTRIPTÖR SEPETININ ÇEKME HALATI, SAPIN IÇINDEN GEÇIRILIR (BU BTI KARARI'NIN KONUSU DEĞILDIR) VE SAPIN YUVASINDAN ÇIKAR. SAPTAKI EL ÇARKI ÇEVRILEREK TAŞ KIRILIR. SAP VE LITOTRIPTÖR SPIRALI, ÜRÜNÜN TAMAMINDA EKSIKTIR. KULLANIM TALIMATLARIYLA BIRLIKTE STERIL BIR BLISTER AMBALAJDA VE AYRICA BASKILI BIR KARTON KUTUDA PAKETLENMIŞTIR. DIŞ ŞEKLI IÇIN EKTEKI RESME BAKINIZ. ÜRÜN, "9018 1100 ILA 9018 9075 ALT POZISYONLARI (CN) KAPSAMINDA OLMAYAN TIBBI ALET" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	23.09.2025
BİTİŞ TARİHİ	22.09.2028
YABANCI TANIM	SOG. EINMAL-LITHOTRIPSIEKÖRBE DER LIT-SERIE (LIT1 BZW. LIT2), IN FORM EINER UNVOLLSTÄNDIGEN WARE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINER IN EINEM TEFLONKATHETER MIT LTT-ANSATZ BEFINDLICHEN 90, 185 BZW. 200 CM LANGEN EDELSTAHLLITZE (DURCHMESSER 0,3, 0,4 BZW. 0,45 MM). DIE DISTALSPITZE WEIST, JE NACH AUSFÜHRUNG, EIN KÖRBCHEN AUS DRAHT IN FOLGENDEN UNTERSCHIEDLICHEN FORMEN UND DURCHMESSERN (15, 20, 25, 30, ODER 35 MM) AUF: - KUGEL-KÖRBCHEN (PROD.-NR. LIT1-K2-25-23-200), - HALB GEWENDELT (PROD.-NR. LIT1-C3-20-23-200, LIT1-C3-25-23-200, LIT1-C3-30-23-200, LIT1-C3-35-23-200, - SPIRALFEDER (PROD.-NR. LIT1-G4-26-185, LIT1-N4-38-090) DIE WARE WIRD UNTER ZUHILFENAHME EINES ENDOSKOPS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) IN DEN KÖRPER EINES PATIENTEN EINGEFÜHRT UND DIENT DER ENDOSKOPISCHEN ENTFERNUNG VON STEINEN DURCH MECHANISCHE LITHOTRIPSIE (ZERTRÜMMERUNG) AUS DEM GALLEN- UND PANKREASGANG. DAZU WIRD DER LITHOTRIPTOR-KORB IM KATHETER DURCH DEN ARBEITSKANAL EINES ENDOSKOPS GESCHOBEN UND DER VORHER LOKALISIERTE STEIN EINGEFANGEN. ÜBER DEN ANSATZ AM PROXIMALEN ENDE DES KATHETERS KANN EIN KONTRASTMITTEL INJIZIERT WERDEN. DAS ZUGSEIL DES LITHOTRIPTOR-KORBES WIRD DURCH DEN HANDGRIFF (EBENFALLS NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) GEZOGEN UND TRITT AUS DEM SPANNFUTTER DES HANDGRIFFS HERAUS. DURCH DREHEN DES HANDRADES AM HANDGRIFF WIRD DER STEIN ZERTRÜMMERT. ZUR VOLLSTÄNDIGEN WARE FEHLEN DER HANDGRIFF UND DIE LITHOTRIPTOR-SPIRALE.SIE IST GEMEINSAM MIT EINER BEDIENUNGSANLEITUNG IN EINEM STERILEN BLISTERBEUTEL UND ZUSÄTZLICH IN EINEM BEDRUCKTEN KARTON VERPACKT. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DIE WARE WIRD ALS "MEDIZINISCHES INSTRUMENT, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9018 1100 BIS 9018 9075 ERFASST" EINGEREIHT.

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