| REFERANS | DEBTI15478/25-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9021.90.90 |
| KISA TANIM | Safra kanalı endoprotezi ve seti. |
| TANIM | KISA TEL TEKNOLOJISI IÇIN SÖZDE ÖN ŞARJLI DÖŞEME SISTEMI, KULLANIM AÇISINDAN ÖNEMINE GÖRE KARAKTER BELIRLEYICI BIR ELEMANDAN OLUŞAN, MONTAJLI BIR ÜRÜN ŞEKLINDEDIR. TASARIMA BAĞLI OLARAK, 5 ILA 25 CM UZUNLUĞUNDA VE 8,5 ILA 10 CM ÇAPINDA, DÜZ, YUMUŞAK PLASTIK BIR CIHAZ ŞEKLINDE OLAN VE HER BIRINDE IKI KESI BULUNAN, BÖYLECE MALZEMENIN DIKEN BENZERI FLEPLER (SÖZDE FLEPLER - YA MERKEZI YA DA DUODENAL OLARAK EĞIMLI) ŞEKLINDE ÇIKINTI YAPMASINI VE BÖYLECE SAFRA KANALINA TUTUNMASINI SAĞLAYAN BIR ENDOPROTEZ VE - - TRAVMA OLMAYAN UÇLU, RÖNTGEN IŞARETLI VE LUERLOCK BAĞLANTILI TÜP ŞEKLINDE BIR KILAVUZ KATETERDEN OLUŞAN BIR INTRODÜSER SETI - BIR SO-CAL. ENDOPROTEZI ITMEK IÇIN KULLANILAN TÜP ŞEKLINDEKI BIR CIHAZ OLAN ITICI - SIKIŞTIRMA KONNEKTÖRÜ - ENDOPROTEZI ENDOSKOPUN ÇALIŞMA KANALINA SOKMAK IÇIN KULLANILAN BIR INTRODÜSER YARDIMCISI (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR). ENDOPROTEZ, INTRODÜSER SETI YARDIMIYLA HASTANIN VÜCUDUNA YERLEŞTIRILIR VE SAFRA KANALININ IŞLEVINI GERI KAZANDIRARAK SAFRA SISTEMINI BOŞALTMAYA YARAR. STERIL BIR BLISTER AMBALAJ VE KARTON KUTUDA KULLANIM TALIMATLARIYLA BIRLIKTE PAKETLENMIŞTIR. ÜRÜN, "IŞLEVSEL BIR HASARI DÜZELTMEK IÇIN INSAN VÜCUDUNA YERLEŞTIRILMIŞ, 9021 1010 ILA 9021 9010 ALT BAŞLIKLARINDA KAPSANMAYAN CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 8.08.2025 |
| BİTİŞ TARİHİ | 7.08.2028 |
| YABANCI TANIM | SOG. VORGELADENES LEGESYSTEM FÜR DIE KURZDRAHTTECHNIK, IN FORM EINER ZUSAMMENGESETZTEN WARE, BESTEHEND AUS EINER IN BEZUG AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG CHARAKTERBESTIMMENDEN SOG. ENDOPROTHESE IN FORM EINER JE NACH AUSFÜHRUNG ZWISCHEN 5 UND 25 CM LANGEN UND IM DURCHMESSER 8,5 F ODER 10 F GROßEN, GERADEN, WEICHEN KUNSTSTOFFVORRICHTUNG, DIE MIT JE ZWEI EINSCHNITTEN VERSEHEN IST, SO DASS DAS MATERIAL IN FORM VON WIDERHAKENÄHNLICHEN KLAPPEN (SOG. FLAPS - ENTWEDER ZENTRISCH ODER DUODENAL GEBOGEN) ABSTEHT UND SO FÜR EINE VERANKERUNG IM GALLENGANG SORGT UND - EINEM EINFÜHRSET, BESTEHEND AUS --EINEM SCHLAUCHFÖRMIGEN FÜHRUNGSKATHETER MIT ATRAUMATISCHER SPITZE, RÖNTGENMARKIERUNG UND LUERLOCK-ANSCHLUSS --EINEM SOG. PUSHER IN FORM EINER SCHLAUCHFÖRMIGEN VORRICHTUNG ZUM SCHIEBEN DER ENDOPROTHESE --EINEM SOG. QUETSCH-KONNEKTOR --EINER SOG. EINFÜHRHILFE ZUM EINFÜHREN DER ENDOPROTHESE IN DEN ARBEITSKANAL DES ENDOSKOPS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG). DIE ENDOPROTHESE WIRD MIT HILFE DES EINFÜHRSETS IN DEN KÖRPER DES PATIENTEN EINGEBRACHT UND DIENT DORT ZUR DRAINAGE DES BILIÄREN SYSTEMS, INDEM SIE DIE FUNKTION DES GALLENGANGS WIEDERHERSTELLT. SIE IST ZUSAMMEN MIT EINER GEBRAUCHSANWEISUNG IN EINEM STERILEN BLISTERBEUTEL SOWIE EINEM KARTON VERPACKT. DIE WARE WIRD ALS "VORRICHTUNG ZUM IMPLANTIEREN IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER, ZUM BEHEBEN EINES FUNKTIONSSCHADENS, NICHT VON DEN UNTERPOSITION (KN) 9021 1010 BIS 9021 9010 ERFASST" EINGEREIHT. |