DEBTI25546/22-2 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI25546/22-2
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.90.50
KISA TANIM	Boş, kapalı infüzyon torbası parçası.
TANIM	HENÜZ MONTE EDILMEMIŞ BIR ÜRÜN BIÇIMINDE, ESASEN ÇEŞITLI BOYUTLARDA KAYNAKLI PLASTIK FILMLERDEN YAPILMIŞ BOŞ BIR TORBADAN OLUŞAN, INFÜZYON SOLÜSYONU MIKTARI VE BILGILERI (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞIL) ILE BASILMIŞ, ÜSTTE BIR ASMA HALKASI VE ALTTA BIRI MEMBRAN IÇEREN IKI BAĞLANTI BORUSU ILE DONATILMIŞ, HENÜZ MONTE EDILMEMIŞ BIR ÜRÜN BIÇIMINDEKI SÖZDE DOLDURULMAMIŞ, KAPALI INFÜZYON TORBASI. TORBA DOLDURULDUKTAN SONRA, BAĞLANTI BORULARINA KIRILABILIR, RENK KODLU KAPAKLAR TAKILIR. ÖRNEĞIN, ÜLKE KODUNA BAĞLI OLARAK MAVI/BEYAZ VEYA AÇIK MAVI/MAVI OLARAK IŞARETLENMIŞ VE AYRICA TORBADAN UZAĞA INFÜZYON PORTU OLARAK IŞARETLENMIŞ BIR OKLA, ÖRNEĞIN BIR ILACI ENJEKTE ETMEK IÇIN VEYA TORBAYA DOĞRU ENJEKSIYON PORTU OLARAK IŞARETLENMIŞ BIR OKLA, ÖRNEĞIN BIR DELME ÇIVISI YERLEŞTIRMEK IÇIN (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞIL) IŞARETLENMIŞ OLAN BU IKI ÖZEL RENK KODLU KAPATMA KAPAĞI, INFÜZYON TORBASININ BIR PARÇA OLARAK TANINMASI AÇISINDAN BELIRLI BIR NESNEL ÖZELLIĞI TEMSIL EDER. DIŞ ŞEKIL IÇIN: EKTEKI ÇIZIME BAKIN. ÜRÜN, BIR INFÜZYON VERME SISTEMININ PARÇASI OLARAK KABUL EDILIR. ÜRÜN, "AÇIKÇA ÖNCELIKLI OLARAK TIBBI INFÜZYON CIHAZIYLA BIRLIKTE KULLANILMAK ÜZERE TASARLANMIŞ BIR PARÇA" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	16.05.2025
BİTİŞ TARİHİ	15.05.2028
YABANCI TANIM	SOG. UNBEFÜLLTER GESCHLOSSENER INFUSIONSBEUTEL, IN FORM EINER NOCH NICHT ZUSAMMENGESETZTEN WARE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM LEERBEUTEL AUS MITEINANDER VERSCHWEIßTEN KUNSTSTOFFFOLIEN IN UNTERSCHIEDLICHEN GRÖßEN, MIT EINEM AUFDRUCK ZUR MENGENANGABE UND INFORMATIONEN ZUR INFUSIONSLÖSUNG (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG), AN DER OBERSEITE MIT EINER AUFHÄNGEÖSE UND AN DER UNTERSEITE MIT ZWEI ANSCHLUSSRÖHRCHEN, VON DENEN EINES EINE MEMBRAN ENTHÄLT, VERSEHEN. NACH BEFÜLLUNG DES BEUTELS WERDEN DIE ANSCHLUSSRÖHRCHEN MIT ABBRECHBAREN, FARBLICH CODIERTEN VERSCHLUSSKAPPEN VERSEHEN. DIESE BEIDEN SPEZIFISCHEN FARBLICH CODIERTEN VERSCHLUSSKAPPEN, WELCHE JE NACH LÄNDERCODIERUNG Z.B. BLAU/WEIß ODER HELLBLAU/BLAU GEKENNZEICHNET SIND UND ZUSÄTZLICH MIT EINEM PFEIL WEG VOM BEUTEL ALS INFUSIONSPORT Z.B. ZUM ZUSPRITZEN EINES ARZNEIMITTELS BZW. MIT EINEM PFEIL HIN ZUM BEUTEL ALS INJEKTIONSPORT Z.B. ZUM EINFÜHREN EINES EINSTECHDORNS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) GEKENNZEICHNET SIND, STELLEN EIN SPEZIFISCHES OBJEKTIVES BESCHAFFENHEITSMERKMAL BZGL. DER ERKENNBARKEIT DES INFUSIONSBEUTELS ALS TEIL DAR. ZUR ÄUßEREN FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DAS ERZEUGNIS STELLT SICH ALS TEIL EINES SYSTEMS ZUR VERABREICHUNG VON INFUSIONEN DAR. DIE WARE WIRD ALS "TEIL, ERKENNBAR HAUPTSÄCHLICH FÜR EIN MEDIZINISCHES INFUSIONSGERÄT BESTIMMT" EINGEREIHT.

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