REFERANS	ROBTI2025/004890
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.90.84
KISA TANIM	Menisküs onarım cihazı ve implantı.
TANIM	ÜRÜN, MENISKÜSÜ ALL-INSIDE TEKNIĞI KULLANARAK ONARMAK IÇIN KULLANILAN TIBBI BIR CIHAZDIR. PERKÜTAN VEYA ENDOSKOPIK YUMUŞAK DOKU IŞLEMLERINDE (MENISKÜS ONARIMI VE ALLOGREFT TRANSPLANTLARI GIBI) IKI ANKOR (IMPLANT) ILE KULLANILMAK ÜZERE TASARLANMIŞTIR. CIHAZ ŞUNLARI IÇERIR: - 2 DIKIŞ TUTMA ANKORU (IMPLANT) (PEEK) - 1 ULTRA-YÜKSEK MOLEKÜLER AĞIRLIKLI POLIETILENDEN (UHMWPE) YAPILMIŞ, ÖNCEDEN BAĞLANMIŞ, EMILMEYEN, ÖRGÜLÜ DIKIŞ IPLIĞI - 1 UYGULAMA CIHAZI: POLIKARBONAT, DELRIN (ASETAL), NITINOL VE PASLANMAZ ÇELIK - 1 DELME DERINLIĞI AYAR SINIRLAYICISI: PEBAX BU CIHAZIN ROLÜ, MENISKÜS BÖLGESININ 2 DIKILI PARÇASINI HAREKET ETTIRMEDEN DIKMEK VE YERINDE TUTMAKTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	26.03.2025
BİTİŞ TARİHİ	25.03.2028
YABANCI TANIM	PRODUSUL REPREZINTA UN DISPOZITIV MEDICAL DE REPARARE A MENISCULUI PRIN TEHNICA ALL-INSIDE. ESTE CONCEPUT PENTRU UTILIZAREA A DOUA ANCORE (IMPLANT) IN PROCEDURILE PERCUTANATE SAU ENDOSCOPICE LA NIVELUL ȚESUTURILOR MOI, CUM AR FI REPARAREA MENISCULUI ȘI TRANSPLANTURILE CU ALOGREFE. DISPOZITIVUL CONTINE: - 2 ANCORE (IMPLANT) DE RETENȚIE A SUTURILOR (PEEK) - 1 FIR DE SUTURĂ PRE-LEGAT, NERESORBABIL, ÎMPLETIT DIN POLIETILENĂ CU MASĂ MOLECULARĂ FOARTE RIDICATĂ (UHMWPE) - 1 DISPOZITIV DE APLICARE: POLICARBONAT, DELRIN (ACETAL), NITINOL ȘI OȚEL INOXIDABIL - 1 LIMITATOR DE REGLARE A ADÂNCIMII DE PENETRARE: PEBAX ROLUL ACESTUI DISPOZITIV ESTE DE A COASE SI A MENTINE PE LOC FARA A SE MISCA CELE 2 PARTI CUSUTE DIN ZONA MENISCULUI.