| REFERANS | DEBTI43465/24-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3004.90.00 |
| KISA TANIM | Lösemi ilacı için liyofilize toz. |
| TANIM | ILAÇLAR; ASPARAGINAZ IÇEREN BIR KONSANTRENIN HAZIRLANMASINA YÖNELIK TOZ. ÜRÜN, AKUT LENF LÖSEMISININ TEDAVISI IÇIN INFÜZYON SOLÜSYONUNUN HAZIRLANMASINDA KULLANILACAK, TANINMIŞ ETKIN MADDE ASPARAGINAZ (ATC L01XX02) IÇEREN BIR KONSANTRENIN HAZIRLANMASI IÇIN LIYOFILIZE BIR TOZDUR. TOZ BIR ŞIŞEYE DOLDURULUR VE KULLANIM TALIMATI ILE BIRLIKTE, TEK TEK SATIŞ IÇIN RENKLI BASKILI KATLANIR BIR KUTU IÇERISINDE PAKETLENIR. ETKIN MADDE, ETKIN MADDE MIKTARI, KULLANIM ŞEKLI VE ENDIKASYONU KARTON ÜZERINDE VE KULLANMA TALIMATINDA YER ALMAKTADIR. TERAPÖTIK VEYA PROFILAKTIK KULLANIMLAR IÇIN, PERAKENDE SATIŞ IÇIN DOZLAR HALINDE VEYA AMBALAJLARDA SUNULAN, KOMBINE ISIMLENDIRMENIN 3004-9000 ALT BAŞLIĞI ALTINDA SINIFLANDIRILACAK BIR TIBBI ÜRÜNDÜR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 10.03.2025 |
| BİTİŞ TARİHİ | 9.03.2028 |
| YABANCI TANIM | ARZNEIWARE; PULVER ZUR HERSTELLUNG EINES KONZENTRATS MIT ASPARAGINASE BEI DER WARE HANDELT ES SICH UM EIN LYOPHILISIERTES PULVER ZUR HERSTELLUNG EINES KONZENTRATS MIT DEM ANERKANNTEN WIRKSTOFF ASPARAGINASE (ATC L01XX02), DAS ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ZUR BEHANDLUNG EINER AKUTEN LYMPHATISCHER LEUKÄMIE VERWENDET WERDEN SOLL. DAS PULVER IST IN EINE DURCHSTECHFLASCHE ABGEFÜLLT UND ZUSAMMEN MIT EINER GEBRAUCHSINFORMATION IN EINER BUNT BEDRUCKTEN FALTSCHACHTEL FÜR DEN EINZELVERKAUF AUFGEMACHT. ANGABEN ZUM WIRKSTOFF, DER WIRKSTOFFMENGE, DER ART DER ANWENDUNG UND ZUM ANWENDUNGSGEBIET SIND AUF DER FALTSCHACHTEL UND IN DER GEBRAUCHSINFORMATION VORHANDEN. ES HANDELT SICH UM EINE ARZNEIWARE, ZU THERAPEUTISCHEN ODER PROPHYLAKTISCHEN ZWECKEN, DOSIERT ODER IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, DIE IN DIE UNTERPOSITION 3004 9000 DER KOMBINIERTEN NOMENKLATUR EINZUREIHEN IST. |