REFERANS DEBTI57185/24-1
TÜR AB BTB
GTİP 3004.90.00
KISA TANIM Gemcitabine içeren infüzyonluk ilaç.
TANIM ILAÇLAR; GEMCITABINE IÇEREN BIR INFÜZYON ÇÖZELTISININ HAZIRLANMASINA YÖNELIK TOZ. ÜRÜN, 200 MG, 1000 MG VEYA 2000 MG AKTIF MADDE IÇEREN ETIKETLI CAM ŞIŞELERE DOLDURULMUŞ, AKTIF MADDEYI IÇEREN BEYAZ TOZDUR. ŞIŞELER, RENKLI BASKILI KATLANIR BIR KUTUDA AYRI AYRI PAKETLENMIŞTIR. ÜRÜN INFÜZYON ÇÖZELTILERININ ÜRETIMINDE KULLANILIR. INFÜZYON SOLÜSYONLARI, LOKAL OLARAK ILERLEMIŞ VEYA METASTATIK KARSINOMLU HASTALARIN TEDAVISINDE KULLANILIR. ÜRÜNÜN BIR NUMUNESI GÖNDERILMEDI. AÇIKLAMA, SUNULAN ÜRÜN BILGILERINDEKI BILGILERE DAYALI OLUP, BILEŞIMINE ILIŞKIN BILGILERIN DOĞRU OLDUĞU VARSAYILAN BILGILERDIR. ÜRÜN, TERAPÖTIK VEYA PROFILAKTIK AMAÇLI, ÖLÇÜLÜ DOZLAR HALINDE HAZIRLANMIŞ VE PERAKENDE SATIŞA SUNULMUŞ KARIŞIK ÜRÜNLERDEN OLUŞAN BIR TIBBI ÜRÜN OLARAK KOMBINE NOMENKLATÜRÜN 3004 BAŞLIĞI ALTINDA SINIFLANDIRILACAKTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ 10.03.2025
BİTİŞ TARİHİ 9.03.2028
YABANCI TANIM ARZNEIWARE; PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG MIT GEMCITABIN BEI DER WARE HANDELT ES SICH UM EIN WIRKSTOFFHALTIGES, WEIßES PULVER, WELCHES IN ETIKETTIERTEN DURCHSTECHFLASCHEN AUS GLAS ZU 200 MG, 1000 MG ODER 2000 MG WIRKSTOFF ABGEFÜLLT IST. DIE DURCHSTECHFLASCHEN SIND EINZELN IN EINER BUNT BEDRUCKTEN FALTSCHACHTEL UMVERPACKT. DAS ERZEUGNIS WIRD ZUR HERSTELLUNG VON INFUSIONSLÖSUNGEN VERWENDET. DIE INFUSIONSLÖSUNGEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON PATIENTEN MIT LOKAL FORTGESCHRITTENEN ODER METASTASIERTEN KARZINOMEN EINGESETZT. EIN WARENMUSTER WURDE NICHT VORGELEGT. DIE BESCHREIBUNG BERUHT AUF DEN ANGABEN DER VORGELEGTEN FACHINFORMATION, DEREN ANGABEN ZUR ZUSAMMENSETZUNG ALS ZUTREFFEND UNTERSTELLT WERDEN. DIE WARE IST ALS ARZNEIWARE, DIE AUS GEMISCHTEN ERZEUGNISSEN ZU THERAPEUTISCHEN ODER PROPHYLAKTISCHEN ZWECKEN BESTEHT, DOSIERT UND IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF IN DIE POSITION 3004 DER KOMBINIERTEN NOMENKLATUR EINZUREIHEN.
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