| REFERANS | DEBTI51196/24-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9018.19.90 |
| KISA TANIM | Sürekli kan şekeri ölçüm sensörü. |
| TANIM | "SENSÖR/APLIKATÖR" SETINI, KULLANIMIYLA ILGILI ÖZELLIKLERI OLAN, TAMAMLANMAMIŞ BIR ÜRÜN FORMUNDAKI SÜREKLI KAN ŞEKERI ÖLÇÜMÜNE YÖNELIK BIR SENSÖR VE SENSÖRÜ HASTANIN CILDINE KONUMLANDIRMAYA YÖNELIK BIR APLIKATÖRDEN OLUŞAN KOMPOZIT BIR ÜRÜN FORMUNDA OLUŞTURUN. ELEKTRONIK SENSÖR UYGULAYICIYA SAĞLAM BIR ŞEKILDE TAKILMIŞTIR VE SADECE UYGULAYICI ÜZERINDEKI SERBEST BIRAKMA KAYDIRICISI VE SERBEST BIRAKMA DÜĞMELERI ÇALIŞTIRILARAK SERBEST BIRAKILABILIR. SENSÖR, SENSÖR TARAFINDAN TOPLANAN BILGILERI, ÖRNEĞIN BIR AKILLI TELEFONA ILETMEK IÇIN (IKISI DE BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) TAKILABILIR BIR VERICI MODÜLÜ ILE IZLEME CIHAZINA TAMAMLANIR. ALT TARAFINA YAPIŞKAN FILM KULLANILARAK SENSÖR UYGULANACAK YERE 14 GÜNE KADAR YAPIŞKANLIK SAĞLAR. HASTANIN SUBKUTAN DOKUSUNDAKI GLIKOZ SEVIYELERININ SÜREKLI ÖLÇÜLMESI IÇIN KULLANILIR. ÜRÜN STERIL BLISTER AMBALAJDADIR. DIŞ FORM IÇIN EK'TEKI RESIME BAKINIZ. ÜRÜNLER "9018 1100 ILA 90181910 ALT BAŞLIKLARINDA SINIFLANDIRILANLAR DIŞINDAKI TIBBI ELEKTRODIAGNOSTIK EKIPMANLAR" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 21.02.2025 |
| BİTİŞ TARİHİ | 20.02.2028 |
| YABANCI TANIM | SET "SENSOR / APPLIKATOR", IN FORM EINER ZUSAMMENGESETZTEN WARE, BESTEHEND AUS EINEM IN BEZUG AUF DIE VERWENDUNG CHARAKTERBESTIMMENDEN SENSOR ZUR KONTINUIERLICHEN BLUTZUCKERMESSUNG IN FORM EINER UNVOLLSTÄNDIGEN WARE UND EINEM APPLIKATOR ZUM POSITIONIEREN DES SENSORS AUF DER HAUT DES PATIENTEN. DER ELEKTRONISCHE SENSOR IST FEST IM APPLIKATOR VERANKERT UND WIRD ERST DURCH BEDIENEN DES ENTRIEGELUNGSSCHIEBERS UND DER AUSLÖSEKNÖPFE AM APPLIKATOR FREIGEGEBEN. DER SENSOR WIRD DURCH EIN AUFSETZBARES SENDEMODUL (TRANSMITTER) ZUM ÜBERWACHUNGSGERÄT KOMPLETTIERT, UM DIE VOM SENSOR GESAMMELTEN INFORMATIONEN ZUM BEISPIEL AN EIN SMARTPHONE ZU ÜBERTRAGEN (BEIDES NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG). MITTELS EINER KLEBEFOLIE AN DER UNTERSEITE HAFTET DER SENSOR BIS ZU 14 TAGE AN DER APPLIKATIONSSTELLE. ER DIENT DER KONTINUIERLICHEN MESSUNG DES GLUKOSEWERTES IM SUBKUTANEN GEWEBE DES PATIENTEN. DIE WARE IST STERIL IN EINER BLISTERPACKUNG VERPACKT. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE. DIE WARE WIRD ALS "ANDERES ALS IN DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9018 1100 BIS 90181910 GENANNTES MEDIZINISCHES ELEKTRODIAGNOSEGERÄT" EINGEREIHT. |
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