REFERANS	ESBTIESBTI2024SOL1111
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.90.84
KISA TANIM	PAH için subkutan infüzyon pompası.
TANIM	PULMONER ARTER HIPERTANSIYONU IÇIN ILAÇLARIN SÜREKLI SUBKUTAN UYGULAMASI IÇIN TASARLANMIŞ INFÜZYON POMPASI. POMPA 1,5V AA PIL ILE ÇALIŞMAKTADIR (DAHIL DEĞILDIR) VE INFÜZYON ŞIRINGESINE GIDEN TÜPÜ BAĞLAMAK IÇIN BIR ADAPTÖR SUNMAKTADIR (HIÇ TÜP VEYA ILAÇ DAHIL DEĞILDIR). POMPA YAKLAŞIK ÖLÇÜLER 117X60X26 MM VE AĞIRLIK 145 GR. BU IAV YALNIZCA INFÜZYON POMPASINI IÇERMEKTEDIR. EVDE SAĞLIK ORTAMINDA MINIMUM 18 YAŞINDAKI PULMONER ARTER HIPERTANSIYONU OLAN HASTALARA ILAÇ SAĞLAMAK IÇIN SUBKUTAN KULLANIMA YÖNELIK POMPA. ILACIN AKIŞI VE KONSANTRASYONU POMPADA AYARLANMAKTADIR. BIR KARTUŞ ILAÇ ILE DOLDURULABILIR VE SUBKUTAN UYGULAMA IÇIN BIR INFÜZYON SETINE BAĞLANABILIR. POMPA, ILAÇ AYARLARINIZI BELIRLEYECEK SAĞLIK SAĞLAYICISINIZDAN BIR REÇETE GEREKTIRIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	13.12.2024
BİTİŞ TARİHİ	12.12.2027
YABANCI TANIM	BOMBA DE INFUSIÓN DESTINADA A LA ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA CONTINUA DEL MEDICAMENTO PARA LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR. LA BOMBA FUNCIONA CON UNA PILA AA DE 1,5V (NO INCLUIDA) Y PRESENTA UN ADAPTADOR PARA CONECTAR EL TUBO QUE VA A LA JERINGA DE INFUSIÓN (NI EL TUBO NI EL MEDICAMENTO VAN INCLUIDOS). LA BOMBA TIENE UNAS MEDIDAS APROXIMADAS DE 117X60X26 MM Y UN PESO DE 145 GR. ESTA IAV ÚNICAMENTE COMPRENDE LA BOMBA DE INFUSIÓN. BOMBA DE USO SUBCUTÁNEO PARA SUMINISTRAR MEDICAMENTO A PACIENTES CON HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR CON UNA EDAD MÍNIMA DE 18 AÑOS, EN UN ENTORNO DE ATENCIÓN MÉDICA DOMICILIARIA. EL CAUDAL Y LA CONCENTRACIÓN DEL MEDICAMENTO SE AJUSTA EN LA BOMBA. SE PUEDE LLENAR UN CARTUCHO CON EL MEDICAMENTO Y CONECTARLO A UN JUEGO DE INFUSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA. LA BOMBA REQUIERE DE RECETA DEL PROVEEDOR DE ATENCIÓN MÉDICA, QUIEN DETERMINARÁ SUS CONFIGURACIONES DE MEDICAMENTOS.