DEBTI28294/24-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI28294/24-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.90.84
KISA TANIM	Aferez cihazı: terapötik patojen giderimi.
TANIM	SOG. AFEREZ ÜNITESI, BIR AFEREZ CIHAZI (MARLY AKTIVITESI) VE BAĞLI BIR BARKOD OKUYUCUDAN OLUŞAN KOMBINE BIR MAKINE OLARAK, ESAS OLARAK AYAKLI VE DÖRTLÜ BIR DESTEK SÜTUNUNDA YER ALAN BIR CIHAZ MUHAFAZASINDAN BIR YER STANDI CIHAZINDAN OLUŞMAKTADIR. KILITLENEBILIR RULOLAR (BOYUTLAR: Y: 183 / 155 (INFÜZYON STANDI ILE VEYA STANDI OLMADAN) XW: 58 XT: 65 CM; AĞIRLIK: 85 KG). CIHAZIN BILEŞENLERI; MUHAFAZA, ENTEGRE ÇIP KART SÜRÜCÜSÜ VE USB ARAYÜZÜNE SAHIP LCD DOKUNMATIK EKRAN MONITÖR, 18 AYRI POMPA BÖLÜMÜNDEN YAPILMIŞ POMPA ÜNITESI, AYIRICI SÜRÜCÜ, SENSÖR MODÜLLERI, TORBA TUTUCULU ENTEGRE INFÜZYON STANDI CIHAZIN ILGILI ARAYÜZÜNE ENTEGRE OLAN VE ÖRNEĞIN ADSORBORLAR VEYA TEK KULLANIMLIK MALZEMELER ÜZERINE BASILI ÜRÜN KODLARINI TARAMA IÇIN BIR VERI GIRIŞ CIHAZI OLARAK HIZMET EDEN BARKOD OKUYUCUSUN YANINDA. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKINIZ. AFEREZ CIHAZI, TIP PROFESYONELLERI TARAFINDAN KULLANILIR VE TORBA/TÜP SISTEMINE BAĞLANDIKTAN SONRA (BU BZTA KARARININ KONUSU DEĞILDIR, DOLAYISIYLA EKSIKTIR), INSANLARDAN PATOJENIK MADDELERIN (PATOJENLER) TERAPÖTIK OLARAK GIDERILMESINDE KULLANILIR. ÖZEL ADSORBÖRLERLE KOMBINE KAN PLAZMASI VE AYRICA TERAPÖTIK PLAZMA DEĞIŞIMI (TPE) YOLUYLA KAN PLAZMASINDAN PATOJENIK MADDELERIN ÖZEL OLMAYAN GIDERILMESINE YÖNELIKTIR. PLAZMANIN EKSTRAKORPORAL SIVI DEVRESINDE AYIRILMASI VE IŞLENMESI IÇIN KULLANILIR. HASTANIN TAM KANININ TOPLANMASINI VE ANTIKOAGÜLASYONUNU, DISK AYIRICI KULLANILARAK PLAZMANIN AYRILMASINI VE SAFLANMIŞ PLAZMANIN GERI DÖNÜŞÜNÜ (ÖR. IMMÜNOADSORPSIYONDAN SONRA) VEYA KONTROL EDER VE BASITLEŞTIRIR. IKAMET ÇÖZELTILERIN (TPE) KAN HÜCRESI KONSANTRESIYLE BIRLIKTE HASTAYA UYGULANMASI. SEÇILEN TEDAVI SEÇENEĞINE BAĞLI OLARAK PLAZMA YA ATILIR YA DA PATOJENIK MADDELERIN ADSORBAN MATRISINE BAĞLANARAK ELIMINE EDILDIĞI SPESIFIK ADSORBERLERDEN GEÇIRILIR. MALLAR, "(CN) 9018 1100 ILA 9018 9075 ALT BAŞLIKLARI KAPSAMINDA OLMAYAN TIBBI CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	14.11.2024
BİTİŞ TARİHİ	13.11.2027
YABANCI TANIM	SOG. APHERESE-EINHEIT, ALS KOMBINIERTE MASCHINE AUS EINEM APHERESEGERÄT (KENNZEICHNENDE HAUPTTÄTIGKEIT) UND EINEM ANGESCHLOSSENEN BARCODE-LESEGERÄT, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM BODENSTANDGERÄT AUS EINEM GERÄTEGEHÄUSE, DAS AUF EINER STÜTZSÄULE MIT FUß UND VIER FESTSTELLBAREN ROLLEN RUHT (MAßE: H: 183 / 155 (MIT BZW. OHNE INFUSIONSSTÄNDER) X B: 58 X T: 65 CM; GEWICHT: 85 KG). DIE KOMPONENTEN DES INSTRUMENTS SIND DAS GEHÄUSE, DER LCD TOUCHSCREEN-MONITOR MIT INTEGRIERTEM CHIPKARTENLAUFWERK UND USB-SCHNITTSTELLE, DIE PUMPENEINHEIT AUS 18 EINZELNEN PUMPENSEGMENTEN, DER SEPARATORANTRIEB, DIE SENSORMODULE, DER INTEGRIERTE INFUSIONSSTÄNDER MIT BEUTELHALTERN SOWIE DAS BARCODE-LESEGERÄT, WELCHES AN DER ENTSPRECHENDEN SCHNITTSTELLE DES INSTRUMENTS INTEGRIERT IST UND ALS DATENEINGABEGERÄT ZUM SCANNEN VON PRODUKTCODES, DIE Z. B. AUF ADSORBERN ODER EINMALMATERIAL AUFGEDRUCKT SIND, DIENT. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DAS APHERESE-GERÄT WIRD VON MEDIZINISCHEM FACHPERSONAL VERWENDET UND DIENT NACH ANSCHLUSS EINES BEUTEL-/SCHLAUCHSYSTEMS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG, DAHER UNVOLLSTÄNDIG) DER THERAPEUTISCHEN ENTFERNUNG VON PATHOGENEN SUBSTANZEN (KRANKHEITSERREGERN) AUS DEM MENSCHLICHEN BLUTPLASMA IN KOMBINATION MIT SPEZIFISCHEN ADSORBERN UND IST ZUDEM FÜR DIE UNSPEZIFISCHE ENTFERNUNG VON PATHOGENEN SUBSTANZEN AUS DEM BLUTPLASMA DURCH THERAPEUTISCHEN PLASMAAUSTAUSCH (TPE) BESTIMMT. ES DIENT ZUR SEPARATION UND BEHANDLUNG DES PLASMAS IN EINEM EXTRAKORPORALEN FLÜSSIGKEITSKREISLAUF. ES STEUERT UND VEREINFACHT DIE ENTNAHME UND ANTIKOAGULATION DES VOLLBLUTS DES PATIENTEN, DIE SEPARATION DES PLASMAS MITTELS EINES SCHEIBENSEPARATORS UND DIE RÜCKGABE DES GEREINIGTEN PLASMAS (Z.B. NACH IMMUNADSORPTION) BZW. VON SUBSTITUATLÖSUNGEN (TPE) ZUSAMMEN MIT DEM BLUTZELLKONZENTRAT AN DEN PATIENTEN. JE NACH GEWÄHLTER BEHANDLUNGSOPTION WIRD DAS PLASMA ENTWEDER VERWORFEN ODER ÜBER SPEZIFISCHE ADSORBER GELEITET, IN DENEN DIE PATHOGENEN SUBSTANZEN DURCH BINDUNG AN DIE ADSORBERMATRIX ELIMINIERT WERDEN. DIE WARE WIRD ALS "MEDIZINISCHES GERÄT, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9018 1100 BIS 9018 9075 ERFASST" EINGEREIHT.

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