DEBTI35139/24-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI35139/24-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.90.90
KISA TANIM	Elektriksel mide simülasyon terapi sistemi.
TANIM	PERAKENDE SATIŞ IÇIN SUNULAN, ESAS OLARAK AŞAĞIDAKI BILEŞENLERDEN OLUŞAN BIR ÜRÜN SETI ŞEKLINDE TAMAMLANMAMIŞ MALLAR "ELEKTRIKSEL MISDE SIMÜLASYONU TERAPI SISTEMI (GES)": 1. ELEKTRONIK OLARAK KONTROLLÜ BIR DARBE JENERATÖRÜ BIÇIMINDE BIR NÖROOSTIMÜLATÖR IKI ELEKTROT KABLOSU IÇIN PIL VE BAĞLANTI SOKETLERI ILE TITANYUM MUHAFAZA. MALIN BILEŞIMININ KARAKTERINI BELIRTEN CIHAZ, ZAYIFLANMIŞ VEYA MIDE KASLARININ AKIM DÜRÜTÜLERI YOLUYLA YAPAY OLARAK UYARILMASI IÇIN KULLANILIR. KISMEN FELÇLIDIR VE BU ILAÇLA TEDAVISI OLMAYAN KRONIK BUĞLANTI VE KUSMAYA YOL AÇAR. CIHAZ, KARIN BOŞLUĞUNDA SAĞ KRITAL ARŞ ALTINA YERLEŞTIRILIR VE BU BTI KARARININ KONUSU OLMAYAN, KARIN DUVARINA SABIT IKI ELEKTROT KABLOSUNA (KABLO) BAĞLANIR. 2. IMPLANTI UYGULAYAN DOKTOR TARAFINDAN VIDALARIN SABITLENMESI IÇIN ÖZEL TORK ANAHTARI 3. HASTAYA AIT BILGI MATERYALI VE KIMLIK KARTI. TÜM BILEŞENLER TEK KUTUDA BIRLIKTE PAKETLENMIŞTIR. DIŞ FORM IÇIN EKTEKI KABLOLAR ILE TAM IMPLANTE SISTEMIN RESIMLERINE (BU BTI KARARINA TABI DEĞILDIR) BAKIN. MALLAR, "INSANLAR IÇIN (CN) 9021 1010 ILA 9021 9010 ALT POZISYONUNDA BELIRTILENLER DIŞINDA, IŞLEVSEL ZARAR VEYA BOZULMALARIN ÇÖZÜMÜ IÇIN VÜCUDA YERLEŞTIRILEN CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	28.10.2024
BİTİŞ TARİHİ	27.10.2027
YABANCI TANIM	"THERAPIESYSTEM FÜR DIE ELEKTRISCHE MAGENSTIMULATION (GES)", UNVOLLSTÄNDIGE WARE, IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS FOLGENDEN BESTANDTEILEN: 1. EIN NEUROSTIMULATOR IN FORM EINES ELEKTRONISCH GESTEUERTEN IMPULSGENERATORS IN EINEM TITANGEHÄUSE, MIT BATTERIE UND ANSCHLUSSBUCHSEN FÜR ZWEI ELEKTRODENLEITUNGEN. DAS DEN CHARAKTER DER WARENZUSAMMENSTELLUNG BESTIMMENDE GERÄT DIENT DER KÜNSTLICHEN STIMULATION DER MAGENMUSKULATUR DURCH STROMIMPULSE, WENN DIESE GESCHWÄCHT BZW. TEILWEISE GELÄHMT IST UND DIES ZU MEDIKAMENTÖS NICHT BEHANDELBARER, CHRONISCHER ÜBELKEIT UND ZU ERBRECHEN FÜHRT. DAS GERÄT WIRD UNTERHALB DES RECHTEN RIPPENBOGENS IM BAUCHRAUM IMPLANTIERT UND MIT ZWEI IN DER MAGENWAND FIXIERTEN ELEKTRODENLEITUNGEN (SOG. KABELN) KONNEKTIERT, DIE NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG SIND. 2. EIN SPEZIAL-DREHMOMENTSCHLÜSSEL ZUR FIXIERUNG VON SCHRAUBEN DURCH DEN IMPLANTIERENDEN ARZT 3. INFORMATIONSMATERIAL UND IDENTITÄTSKARTE FÜR DEN PATIENTEN. ALLE BESTANDTEILE SIND GEMEINSAM IN EINEM KARTON VERPACKT. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG DES KOMPLETTEN, IMPLANTIERTEN SYSTEMS MIT KABELN (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) IN ANLAGE. DIE WARE WIRD ALS "IN DEN KÖRPER IMPLANTIERBARE VORRICHTUNG ZUM BEHEBEN VON FUNKTIONSSCHÄDEN ODER GEBRECHEN, ANDERE ALS IN DEN UNTERPOSITION (KN) 9021 1010 BIS 9021 9010 GENANNT, FÜR MENSCHEN" EINGEREIHT.

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