DEBTI35139/24-2 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI35139/24-2
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.90.90
KISA TANIM	Mide stimülasyonu elektrot kablo seti.
TANIM	"ELEKTRIKLI MIDE SIMÜLASYONU (GES) TEDAVISI SISTEMI IÇIN TEK KUTUPLU KABLO", PERAKENDE SATIŞ IÇIN SUNULAN, ESAS OLARAK AŞAĞIDAKI BILEŞENLERDEN OLUŞAN BIR ÜRÜN SETI ŞEKLINDE KOMPOZIT MALLAR: 1. ÜRÜN SETININ BELIRLEYICI BIR KARAKTERI UÇUNDA PLATIN/IRIDYUM ELEKTROT, ELEKTROT BOBILI VE SÖYLEYEN ELEKTROT KABLOSU SABITLEME IÇIN TROMPET ANKASTRE VE DIĞER UÇTA NÖROOSTIMÜLATÖR SOKETI IÇIN BIR BAĞLANTI PIMI ILE SAĞLANIR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) (KOMPOZIT ÜRÜNLERIN KARAKTER BELIRTICI PARÇASI). UÇTA ELEKTROT KURŞUNU, DIKIŞ MALZEMESI VE MIDE DUVARINA SABITLENMEK IÇIN ÇIKARILABILIR CERRAHI IĞNEDEN OLUŞMAKTADIR. 2. KABLOLARIN TIBBI YERLEŞTIRILMESINE YÖNELIK BIR TÜNEL AÇMA CIHAZI. 3. ELEKTRODUN DOYMA MALZEMESI KULLANILARAK MIDE DUVARINA SABITLENMESI IÇIN DÖRT SILIKON DISK. TÜM BILEŞENLER TEK KUTUDA BIRLIKTE PAKETLENMIŞTIR. DIŞ FORM IÇIN EKTEKI NÖROOSTIMÜLATÖR ILE TAM IMPLANTE SISTEMIN RESIMLERINE (BU BTI KARARINA TABI DEĞILDIR) BAKIN. ÜRÜNLER "IŞLEVSEL HASAR VEYA BOZULMALARIN ÇÖZÜMÜ IÇIN INSAN VÜCUTUNA YERLEŞTIRILEBILECEK BIR CIHAZ IÇIN BIRINCIL PARÇA" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	28.10.2024
BİTİŞ TARİHİ	27.10.2027
YABANCI TANIM	"UNIPOLARES KABEL FÜR EIN THERAPIESYSTEM FÜR DIE ELEKTRISCHE MAGENSTIMULATION (GES)", ZUSAMMENGESETZTE WARE, IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS FOLGENDEN BESTANDTEILEN: 1. EIN DEN CHARAKTER DER WARENZUSAMMENSTELLUNG BESTIMMENDE ELEKTRODENLEITUNG, DIE AN DER SPITZE MIT EINER PLATIN/IRIDIUM-ELEKTRODE, EINEM ELEKTRODENWENDEL UND EINEM SOG. TROMPETENANKER ZUR FIXIERUNG UND AM ANDEREN ENDE MIT EINEM ANSCHLUSS-PIN FÜR DIE BUCHSE DES NEUROSTIMULATORS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) VERSEHEN IST (CHARAKTERBESTIMMENDER BESTANDTEIL DER ZUSAMMENGESETZTEN WARE). AN DER SPITZE IST DIE ELEKTRODENLEITUNG MIT NAHTMATERIAL UND EINER ANSCHLIEßEND ZU ENTFERNENDEN OPERATIONSNADEL ZUR FIXIERUNG AN DER MAGENWAND ZUSAMMENGESETZT. 2. EIN TUNNELIERUNGSINSTRUMENT ZUR ÄRZTLICHEN IMPLANTATION DER KABEL. 3. VIER SCHEIBEN AUS SILIKON ZUR FIXIERUNG DER ELEKTRODE MITTELS DEM GENANNTEN NAHTMATERIAL AN DER MAGENWAND. ALLE BESTANDTEILE SIND GEMEINSAM IN EINEM KARTON VERPACKT. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG DES KOMPLETTEN, IMPLANTIERTEN SYSTEMS MIT NEUROSTIMULATOR (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) IN ANLAGE. DIE WARE WIRD ALS "TEIL, ERKENNBAR HAUPTSÄCHLICH BESTIMMT FÜR EINE, IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER IMPLANTIERBARE VORRICHTUNG ZUM BEHEBEN VON FUNKTIONSSCHÄDEN ODER GEBRECHEN" EINGEREIHT.

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