DEBTI24609/24-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI24609/24-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.39.00
KISA TANIM	Aort kapak implantasyon kateter sistemi.
TANIM	TRANSKAHETER AORTIK KAPAK IMPLANTININ GIRIŞ SISTEMI YÜKLEME SISTEMI, RADYO ÇALIŞAN DISTAL UCU VE KATETERIN YAKIN UÇUNDA ÖZEL BIR TUTACAĞI OLAN BIR 18F KATETERIN MONTAJ ÜRÜNÜ BIÇIMINDEDIR. 15F STABILITE KATETER TUTACAKTAN YAKLAŞIK 3 FEET UZAKLAŞIR. STABILITE KATETERININ IÇI BOYUNCA KORUYUCU BIR 18F KILIF IÇINE UZANAN 12F'LIK BIR KATETER BULUNMAKTADIR. BIYOPROTEZ (BIYOLOJIK AORT KAPAĞI, BU BTI KARARINA TABI DEĞILDIR), AYRICA UZAK UÇTA RADYO-OFIK IŞARETÇI BULUNAN KORUYUCU 18F KILIFIN IÇINE KATILMIŞTIR (KATLANMIŞTIR). DIŞ ŞEKIL IÇIN EKTEKI RESME BAKINIZ. SAP BIYOPROTEZIN YÜKLENMESI VE AÇILMASI IÇIN KULLANILIR. BU, KAPSÜLÜ AÇMAK VE KAPATMAK VE BIYOPROTEZIN HASSAS YERLEŞTIRILMESINE IZIN VERMEK IÇIN DÖNER BIR DÜĞMEYI IÇERMEKTEDIR. YÜKLEME SISTEMI BIYOPROTEZI ILETIM KATETERINE BASKILAYARAK VALFLERDE TRAVMA OLMASINI ÖNLER. TRANSKATER AORT KAPAK IMPLANTASYONU OLARAK BIYOLOJIK AORT KAPAĞI, KATETER ÜZERINDEN MEVCUT TENOSIZE (DARLIKLI) KALP KAPAĞININ IÇINE ILERLETILIR VE ORADA AÇILIP DEMIRLENIR. YENI AORT KAPAĞI, CIDDI AORT DARLIĞI OLAN HASTALARIN KIREÇLENMIŞ AORT KAPAĞINI DEĞIŞTIRIYOR. KATETER KULLANIM IÇIN ÖNEM BAKIMINDAN BELIRTILEN KARAKTERDIR. MALLAR "TIBBI ALET (KATETER), (CN) 9018 1100 ILA 9018 3290 ALT BAŞLIKLARI KAPSAMINDA OLMAYAN" OLARAK SINIFLANDIRILACAKTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	14.10.2024
BİTİŞ TARİHİ	13.10.2027
YABANCI TANIM	EINFÜHRSYSTEM EINES TRANSKATHETER-AORTENKLAPPEN-IMPLANTATS, SOG. LADESYSTEM, IN FORM EINER ZUSAMMENGESETZTEN WARE AUS EINEM 18F KATHETER MIT RÖNTGENDICHTER, DISTALER SPITZE UND EINEM SPEZIELLEN GRIFF AM PROXIMALEN ENDE DES KATHETERS. EIN 15F-STABILITÄTSKATHETER ERSTRECKT SICH ETWA 90 CM VOM GRIFF ENTFERNT. ENTLANG DER INNENSEITE DES STABILITÄTSKATHETERS BEFINDET SICH EIN 12F-KATHETER, DER SICH IN EINE SCHÜTZENDE 18F-HÜLLE ERSTRECKT. DIE BIOPROTHESE (BIOLOGISCHE AORTENKLAPPE, NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) WIRD IN DIE SCHÜTZENDE 18F-HÜLLE GECRIMPT (ZUSAMMENGEFALTET), DIE AM DISTALEN ENDE EBENFALLS EINEN RÖNTGENDICHTEN MARKER AUFWEIST. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DER GRIFF DIENT ZUM LADEN UND ENTFALTEN DER BIOPROTHESE. DIESER ENTHÄLT EINEN DREHKNOPF ZUM ÖFFNEN UND SCHLIEßEN DER KAPSEL UND ZUM ERMÖGLICHEN EINER PRÄZISEN PLATZIERUNG DER BIOPROTHESE. DAS LADESYSTEM KOMPRIMIERT DIE BIOPROTHESE IN DEN ABGABEKATHETER UND VERHINDERT SO EIN TRAUMA DER KLAPPENBLÄTTER. IM RAHMEN DER TRANSKATHETER-AORTENKLAPPEN-IMPLANTATION WIRD DIE BIOLOGISCHE AORTENKLAPPE ÜBER DEN KATHETER IN DIE VORHANDENE, STENOSIERTE (VERENGTE) HERZKLAPPE VORGEBRACHT UND DORT ENTFALTET UND VERANKERT. DIE NEUE AORTENKLAPPE ERSETZT DIE VERKALKTE AORTENKLAPPE VON PATIENTEN MIT EINER SCHWEREN AORTENSTENOSE. DER KATHETER IST IM HINBLICK AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG CHARAKTERBESTIMMEND. DIE WARE IST ALS "MEDIZINISCHES INSTRUMENT (KATHETER), NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9018 1100 BIS 9018 3290 ERFASST" EINZUREIHEN.

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