DEBTI24610/24-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI24610/24-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.39.90
KISA TANIM	Transkateter aort kapak implantı.
TANIM	TRANSKATER AORTIK KAPAK IMPLANTI, ESAS OLARAK ÜÇ SÜĞÜR PERIKARDIYAL KAPAK YAPRAĞINDAN VEYA - NITINOL BAZLI ZIG-ZAG DESENI ILE BORU BIÇIMINDE, KENDINDEN GENIŞLEYEN, KISA TEL ÇERÇEVESINDE DESTEKLEYICI BIR GÖVDE BIÇIMINDE DIKILMIŞ YELKENLER DAHA IYI BAĞLANTI IÇIN DOKUNUŞLAR, ÜÇ FARKLI BOYUTTA (22, 26 VE 30 MM). DIŞ ŞEKIL IÇIN EKLERDEKI RESIMLERE BAKIN. STENT VE PROTEZ IKI FARKLI BILEŞENDEN OLUŞMAKTADIR, AORT KAPAĞI PROTEZI BUNLARIN KULLANIMI IÇIN ÖNEMI BAKIMINDAN KARAKTERI BELIRLIYOR. AORT KAPAĞI KATETERIN DISTAL UÇUNDA KORUYUCU BIR 18F KILIF IÇINE KIVRILMIŞTIR (KATLANMIŞTIR). TRANSKATER AORT KAPAK IMPLANTASYONU KAPSAMINDA BIYOLOJIK AORT KAPAĞI, GIRIŞ SISTEMININ KATETERI ÜZERINDEN (BU BTI KARARIN KONUSU DEĞILDIR), MEVCUT TENOSIZE (DARLIKLI) KALP KAPAĞININ IÇINE ILERLETILEREK KENDI BAŞINA AÇILIP DEMIRLENIR. . YENI AORT KAPAĞI, CIDDI AORT DARLIĞI OLAN HASTALARIN KIREÇLENMIŞ AORT KAPAĞINI DEĞIŞTIRIYOR. MALLAR "(CN) 9021 2110 ILA 9021 3910 ALT POZISYONLARI KAPSAMINDA OLMAYAN YAPAY INSAN VÜCUT PARÇASI" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	14.10.2024
BİTİŞ TARİHİ	13.10.2027
YABANCI TANIM	TRANSKATHETER-AORTENKLAPPEN-IMPLANTAT, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINER BIOPROTHESE IN FORM EINER KÜNSTLICHEN AORTENKLAPPE AUS TIERISCHEM GEWEBE AUS DREI RINDERPERIKARD-KLAPPENBLÄTTERN BZW. -SEGELN, EINGENÄHT IN EINEN STÜTZKORPUS IN FORM EINES RÖHRENFÖRMIGEN, SELBSTEXPANDIERENDEN, KURZEN STENTRAHMENS IN EINEM ZICK-ZACK-MUSTER AUF NITINOL-BASIS MIT DREI SOG. TENTAKELN FÜR EINE BESSERE VERANKERUNG, IN DREI UNTERSCHIEDLICHEN GRÖßEN (22, 26 UND 30 MM). ZUR ÄUßERE FORM SIEHE ABBILDUNGEN IN DER ANLAGE. DER STENT UND DIE PROTHESE STELLEN SICH ALS AUS ZWEI VERSCHIEDENEN BESTANDTEILEN BESTEHENDE ZUSAMMENGESETZTE WARE DAR, WOBEI DIE AORTENKLAPPENPROTHESE DEN CHARAKTER IN BEZUG AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG DIESER BESTIMMT. DIE AORTENKLAPPE WIRD AM DISTALEN KATHETERENDE IN EINE SCHÜTZENDE 18F-HÜLLE GECRIMPT (ZUSAMMENGEFALTET). IM RAHMEN DER TRANSKATHETER-AORTENKLAPPEN-IMPLANTATION WIRD DIE BIOLOGISCHE AORTENKLAPPE ÜBER DEN KATHETER DES EINFÜHRSYSTEMS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) IN DIE VORHANDENE, STENOSIERTE (VERENGTE) HERZKLAPPE VORGEBRACHT, DORT ENTFALTET SIE SICH VON SELBST UND WIRD VERANKERT. DIE NEUE AORTENKLAPPE ERSETZT DIE VERKALKTE AORTENKLAPPE VON PATIENTEN MIT EINER SCHWEREN AORTENSTENOSE. DIE WARE WIRD ALS "KÜNSTLICHES KÖRPERTEIL FÜR MENSCHEN, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9021 2110 BIS 9021 3910 ERFASST" EINGEREIHT.

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