| REFERANS | DEBTI23935/24-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9021.90.90 |
| KISA TANIM | İlaçlı koroner stent sistemidir. |
| TANIM | ILAÇ KAPLI KORONER STENT, SIROLIMUS SALIMLI KOBALT KROM KORONER STENT SISTEMI "SUPRAFLEX CRUZ", KAPLAMA/ILAÇ: SIROLIMUS, KAPLAMALI KOBALTTAN YAPILMIŞ TEL AĞDAN YAPILMIŞ TÜP BIÇIMINDE BIR IMPLANTTAN OLUŞAN KOMPOZIT BIR ÜRÜN ŞEKLINDE KROM ALAŞIMI, SÖZDE 88 FARKLI ÇAP VE UZUNLUKTA (2,0) STENT STENTIN ÜÇLÜ KAPLAMASI, KALINLIKTA AŞIRI BÜYÜMEYI VE DOLAYISIYLA DAMAR DUVARININ DARALMASINI ENGELLEMEK IÇIN TASARLANMIŞ SIROLIMUS (RAPAMYCIN) ILAÇINI BAŞARIYLA SAĞLAYAN, BOZUNABILIR BIR POLIMER SUBSTRATTAN OLUŞMAKTADIR. KARAKTER TANIMLAYICI BILEŞEN, KULLANIM IÇIN ÖNEMI BAKIMINDAN STENTTIR. KORONER DAMARIN KAN ILETIM FONKSIYONUNUN YENILENMESI IÇIN KULLANILIR. DIŞ ŞEKIL IÇIN EK RESIMLERINE BAKIN. MALLAR, "CN 9021 1010 ILA 9021 9010 ALT BAŞLIKLARI KAPSAMINDA OLMAYAN, FONKSIYONEL ZARARLARI ÇÖZMEK IÇIN INSAN VÜCUTUNA YERLEŞTIRMEYE YÖNELIK CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 4.10.2024 |
| BİTİŞ TARİHİ | 3.10.2027 |
| YABANCI TANIM | MEDIKAMENTENBESCHICHTETER KORONARSTENT, SIROLIMUS ELUTING COBALT CHROMIUM CORONARY STENT SYSTEM "SUPRAFLEX CRUZ", BESCHICHTUNG/MEDIKAMENT: SIROLIMUS, IN FORM EINER ZUSAMMENGESETZTEN WARE, BESTEHEND AUS EINEM IMPLANTAT IN FORM EINES RÖHRCHENS AUS EINEM DRAHTGEFLECHT AUS EINER BESCHICHTETEN KOBALT-CHROM-LEGIERUNG, SOG. STENT, IN 88 UNTERSCHIEDLICHEN DURCHMESSERN UND LÄNGEN (2,0 X 8 MM BIS 4,5 X 48 MM), DAS AUF EINEM MEDIZINISCHEN BALLON-KATHETER MIT FÜHRUNGSDRAHT FIXIERT IST, DER ZUM EINFÜHREN DES IMPLANTATS IN EIN MENSCHLICHES HERZKRANZGEFÄß DIENT. DIE DREIFACH-BESCHICHTUNG DES STENTS BESTEHT AUS EINEM ABBAUBAREN POLYMER-SUBSTRAT, DAS SUKZESSIVE DAS MEDIKAMENT SIROLIMUS (RAPAMYCIN) FREISETZT, DAS EIN ÜBERMÄßIGES DICKENWACHSTUM UND DAMIT EINE ERNEUTE VERENGUNG DER GEFÄßWAND VERHINDERN SOLL. CHARAKTERBESTIMMENDER BESTANDTEIL IST DER STENT IM HINBLICK AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG. ER DIENT ZUR WIEDERHERSTELLUNG DER BLUTLEITFUNKTION EINES KORONARGEFÄßES. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE. DIE WARE WIRD ALS "VORRICHTUNG ZUM IMPLANTIEREN IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER, ZUM BEHEBEN EINES FUNKTIONSSCHADENS, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN KN 9021 1010 BIS 9021 9010 ERFASST" EINGEREIHT. |
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