| REFERANS | DEBTI24607/24-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9021.90.90 |
| KISA TANIM | İlaçlı koroner stent tıbbi cihazdır. |
| TANIM | ILAÇ KAPLI KORONER STENT, ESAS OLARAK KAPLANMIŞ KOBALT-KROM ALAŞIMINDAN YAPILMIŞ, BORU BIÇIMINDE, YERLEŞTIRILEBILIR BIR TEL AĞDAN OLUŞAN, KOMPOZIT BIR ÜRÜN BIÇIMINDEDIR. 88 FARKLI ÇAP VE UZUNLUKTA (2.0 IMPLANTIN INSAN KORONER DAMARINA YERLEŞTIRILMESI IÇIN KULLANILAN KILAVUZ TEL MONTE EDILMIŞTIR) SIROLIMUS ILACI ILE KAPLANMIŞ STENT (KULLANIM IÇIN ÖNEMI AÇISINDAN BILEŞENI TANIMLAMAKTADIR). STENT, ANJIOPLASTI SIRASINDA BIR ARTERI AÇIK TUTMAK IÇIN KULLANILIR. BALON KATETER (PTCA PROSEDÜRÜ) ILE BIR ARTER IÇINE KALICI OLARAK YERLEŞTIRILIR, AÇIK TUTULAR VE KALP KASINA KAN AKIŞINI IYILEŞTIRIR. ÜRÜNLER "FONKSIYONEL ZARARLARI ÇÖZMEK IÇIN INSAN VÜCUTUNA YERLEŞTIRMEYE YÖNELIK CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR, CN 9021 1010 ILA 9021 9010 ALT BAŞLIK KAPSAMINDA DEĞILDIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 23.08.2024 |
| BİTİŞ TARİHİ | 22.08.2027 |
| YABANCI TANIM | MEDIKAMENTENBESCHICHTETER KORONARSTENT, IN FORM EINER ZUSAMMENGESETZTEN WARE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM RÖHRENFÖRMIGEN, IMPLANTIERBAREN DRAHTGEFLECHT AUS EINER BESCHICHTETEN KOBALT-CHROM-LEGIERUNG, SOG. STENT (CHARAKTERBESTIMMENDEN BESTANDTEIL IM HINBLICK AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG), BESCHICHTET MIT DEM MEDIKAMENT SIROLIMUS, IN 88 UNTERSCHIEDLICHEN DURCHMESSERN UND LÄNGEN (2,0 X 8 MM BIS 4,5 X 48 MM), DAS AUF EINEM MEDIZINISCHEN PTCA-BALLONKATHETER MIT FÜHRUNGSDRAHT MONTIERT IST, DER ZUM EINFÜHREN DES IMPLANTATS IN EIN MENSCHLICHES HERZKRANZGEFÄß DIENT. DER STENT WIRD VERWENDET, UM EINE ARTERIE WÄHREND EINER ANGIOPLASTIE OFFEN ZU HALTEN. ER WIRD CHIRURGISCH DURCH EINEN BALLONKATHETER DAUERHAFT IN EINE ARTERIE IMPLANTIERT (PTCA-VERFAHREN), HÄLT SIE OFFEN UND VERBESSERT DEN BLUTFLUSS ZUM HERZMUSKEL. DIE WARE WIRD ALS "VORRICHTUNG ZUM IMPLANTIEREN IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER, ZUM BEHEBEN EINES FUNKTIONSSCHADENS, NICHT VON UNTERPOSITION KN 9021 1010 BIS 9021 9010 ERFASST" EINGEREIHT. |
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