DEBTI24247/24-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI24247/24-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.90.90
KISA TANIM	İlaçlı, balonla genişleyen koroner stent.
TANIM	SOG. KORONER STENT SISTEMI, KOMPOZIT ÜRÜN FORMUNDA, ESAS OLARAK KONTROLLÜ ILAÇ DAĞITIMI IÇIN BIYORESORBILIR SIROLIMUS KAPLAMALI KOBALT-KROM ALAŞIMINDAN YAPILMIŞ BALON-GENIŞLEYEN TÜBÜLER TEL AĞDAN OLUŞAN KORONER STENT SISTEMI (KULLANIM IÇIN ÖNEMI DIKKATE ALINARAK KARAKTER-TANIMLAYICI BILEŞEN) , BALONUN UCU ÜZERINDE X-RAY IŞARETLERI YERLEŞTIRILMIŞ BIR BALON ILE ÇIFT LÜMINELI YAPILMIŞ UYGULAMA SISTEMI ÜZERINE ÖNCEDEN MONTAJLIDIR. DISTAL BAŞLANGIÇ LÜMENI BIR KILAVUZ TEL KULLANIMI IÇIN TASARLANMIŞTIR, LUER LOCK BAĞLANTILI IKINCI LÜMEN BALON IÇIN ŞIŞIRME VE SÖNME LÜMENI OLARAK HIZMET VERIR. KATETER MILI, HIDROFILIK KAPLAMALI POLIAMIT TÜP (DISTAL) VE PTFE KAPLAMALI PASLANMAZ ÇELIK TÜPTEN (PROXIMAL) OLUŞMAKTADIR. UYGULAMA SISTEMININ MILI ÜZERINDE IKI YAKIN IŞARETLEME MEVCUTTUR. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKINIZ. STENT, UYGULAMA SISTEMI KULLANILARAK INSAN VÜCUTUNA KALICI OLARAK YERLEŞTIRILIR, BAĞIMSIZ OLARAK GENIŞLER. ÖRNEĞIN DOĞAL KORONER ARTER LEZYONLARINDA KORONER LÜMEN ÇAPINI GENIŞLETMEK IÇIN KULLANILIR. ÜRÜNLER "FONKSIYONEL ZARARLARI ÇÖZMEK IÇIN INSAN VÜCUTUNA YERLEŞTIRMEYE YÖNELIK CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR, CN 9021 1010 ILA 9021 9010 ALT BAŞLIK KAPSAMINDA DEĞILDIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	16.08.2024
BİTİŞ TARİHİ	15.08.2027
YABANCI TANIM	SOG. KORONAR-STENTSYSTEM, IN FORM EINER ZUSAMMENGESETZTEN WARE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM BALLONEXPANDIERENDEN, RÖHRENFÖRMIGEN DRAHTGEFLECHT AUS EINER KOBALT-CHROM-LEGIERUNG MIT EINER BIORESORBIERBAREN SIROLIMUSBESCHICHTUNG ZUR KONTROLLIERTEN MEDIKAMENTENABGABE (CHARAKTERBESTIMMENDER BESTANDTEIL IM HINBLICK AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG), VORMONTIERT AUF EINEM ZWEILUMIG AUFGEBAUTEN APPLIKATIONSSYSTEM MIT EINEM AUFMONTIERTEN BALLON MIT RÖNTGENMARKIERUNGEN AN DEN BALLONENDEN. DAS DISTAL BEGINNENDE LUMEN IST FÜR DEN EINSATZ EINES FÜHRUNGSDRAHTES VORGESEHEN, DAS ZWEITE LUMEN MIT LUER-LOCK-ANSCHLUSS DIENT ALS INFLATIONS- UND DEFLATIONSLUMEN FÜR DEN BALLON. DER KATHETERSCHAFT BESTEHT AUS EINEM HYDROPHIL BESCHICHTETEN POLYAMIDSCHLAUCH (DISTAL) SOWIE EINEM MIT PTFE BESCHICHTETEN EDELSTAHLROHR (PROXIMAL). AUF DEM SCHAFT DES APPLIKATIONSSYSTEM SIND ZWEI PROXIMALE MARKIERUNGEN ANGEBRACHT. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DER STENT WIRD MITHILFE DES APPLIKATIONSSYSTEMS DAUERHAFT IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER IMPLANTIERT, WO ER SELBSTSTÄNDIG EXPANDIERT. ER DIENT DER ERWEITERUNG DES KORONARLUMEN-DURCHMESSERS Z. B. BEI LÄSIONEN DER NATIVEN KORONARARTERIEN. DIE WARE WIRD ALS "VORRICHTUNG ZUM IMPLANTIEREN IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER, ZUM BEHEBEN EINES FUNKTIONSSCHADENS, NICHT VON UNTERPOSITION KN 9021 1010 BIS 9021 9010 ERFASST" EINGEREIHT.

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