REFERANS	DEBTI13805/24-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.90.90
KISA TANIM	Ürolojik tıkanıklık için stenttir.
TANIM	SOG. PERAKENDE SATIŞ IÇIN SUNULAN ÜRÜNLER BIÇIMINDE TPS STENT, ESAS OLARAK ŞUNLARDAN OLUŞMAKTADIR: 1. EMILMEYEN BIR KO-POLIMER ILE KAPLANMIŞ BIR NITINOL METAL ÖRGÜDEN YAPILMIŞ, KENDINE GENIŞLEYEN TÜBÜLER BIR STENT (KULLANILIMA BAĞLI OLARAK KARAKTERI TANIMLAYAN). (DOKU IÇERISINDE BÜYÜMEYI ENGELLER), DÖRT FARKLI UZUNLUKTA (30, 40, 50 VEYA 60 MM) VE 2. ÖLÇÜ KATETERI. DIŞ ŞEKIL IÇIN EKTEKI RESME BAKINIZ. STENT, BIR GIRIŞ SISTEMI KULLANILARAK INSAN VÜCUTUNA KALICI OLARAK YERLEŞTIRILIR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR), BAĞIMSIZ OLARAK GENIŞLEYEN VE BIR DARALMAYA KÖPRÜ VERIR. ÜROLOJIK BÖLGEDEKI ENGELLIKLERDE (ÖR.PROSTAT DARALMASI) KULLANILIR. ÜRÜN, "(CN) 9021 1010 ILA 9021 9010 ALT BAŞLIKLARI KAPSAMINDA OLMAYAN, IŞLEVSEL BIR HASARI ÇÖZMEK IÇIN INSAN VÜCUTUNA YERLEŞTIRMEYE YÖNELIK CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	15.08.2024
BİTİŞ TARİHİ	14.08.2027
YABANCI TANIM	SOG. TPS STENT, IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS: 1. EINEM SELBSTEXPANDIERENDEN, RÖHRENFÖRMIGEN STENT (CHARAKTERBESTIMMEND IM HINBLICK AUF DIE VERWENDUNG) AUS EINEM NITINOL-METALLGEFLECHT, BESCHICHTET MIT EINEM NICHT RESORBIERBAREN CO-POLYMER (VERHINDERT EIN EINWACHSEN IN DAS GEWEBE), IN VIER VERSCHIEDENEN LÄNGEN (30, 40, 50 BZW. 60 MM) UND 2. EINEM MESSKATHETER. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DER STENT WIRD MITHILFE EINES EINFÜHRSYSTEMS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) DAUERHAFT IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER IMPLANTIERT, WO ER SELBSTSTÄNDIG EXPANDIERT UND EINE VERENGUNG ÜBERBRÜCKT. ER WIRD BEI OBSTRUKTIONEN IM UROLOGISCHEN BEREICH (Z. B. PROSTATA-VERENGUNGEN) VERWENDET. DIE WARE WIRD ALS "VORRICHTUNG ZUM IMPLANTIEREN IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER, ZUM BEHEBEN EINES FUNKTIONSSCHADENS, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9021 1010 BIS 9021 9010 ERFASST" EINGEREIHT.