DEBTI15337/24-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI15337/24-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.10.10
KISA TANIM	Ayarlanabilir, sert çerçeveli diz ortezi.
TANIM	DIZ SERT ÇERÇEVELI ORTEZ, DONJOY YASTIKLI VELCRO KAYIŞLAR OLARAK ADLANDIRILAN, PLASTIK ÇABUK AÇILAN BAĞLANTI ELEMANLARI ILE TUTTURULMUŞTUR. HER IKI RAYIN ORTASINDA YUVARLAK, KÖPÜK DOLGULU BIR ROM BAĞLANTISI BULUNUR. UZATMA (-10° ILA 90°) VE FLEKSIYON (-10° ILA 120°), KILITLENEBILIR SÜRGÜLER KULLANILARAK ALETSIZ 10°'LIK ARTIŞLARLA AYARLANIR. TELESKOPIK ATELLER, ORTOPEDI TEKNISYENI TARAFINDAN BACAK UZUNLUĞUNA VE HATLARINA GÖRE AYRI AYRI AYARLANIR. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. ORTEZ, DIZ EKLEMININ DESTEKLENMESINE VE TUTULMASINA HIZMET EDERKEN, DIZ EKLEMININ HAREKET AÇIKLIĞINDA SÜREKLI BIR ARTIŞLA DIZ EKLEMI HAREKETINI SINIRLANDIRIR; ÖRNEĞIN DIZ EKLEMININ FONKSIYONEL MOBILIZASYONU SIRASINDA VE/VEYA ERKEN DÖNEMDE. B. TRAVMA SONRASI, ÇAPRAZ BAĞLAR, KOLLATERAL BAĞLAR, MENISKÜS AMELIYATLARI. ORTEZ, KULLANIM TALIMATLARI VE TANIMLAYICI OLMAYAN AKSESUARLAR (FLEKSIYON VE EKSTANSIYONDA ROM EKLEMLERININ SINIRLAMASININ AYARINI KILITLEMEK IÇIN PLASTIK TAPA) ILE BIRLIKTE BIR FOLYO TORBA IÇINDE PAKETLENMIŞTIR. ÜRÜN “INSANLAR IÇIN ORTOPEDIK CIHAZ” OLARAK SINIFLANDIRILACAKTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	14.06.2024
BİTİŞ TARİHİ	13.06.2027
YABANCI TANIM	KNIE-HARTRAHMENORTHESE, SOG. DONJOY X-ACT ROM KNEE, IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINER KNIEORTHESE AUS EINEM ANATOMISCH VORGEFORMTEN, GEPOLSTERTEN ORTHESENRAHMEN AUS ZWEI PARALLEL ZUEINANDER ANGEORDNETEN TELESKOPSCHIENEN AUS METALL UND KUNSTSTOFF, AN DENEN VIER GEPOLSTERTE KLETTVERSCHLUSSBÄNDER MIT KUNSTSTOFF-SCHNELLVERSCHLÜSSEN ANGEBRACHT SIND. BEIDE SCHIENEN BESITZEN IN DER MITTE EIN RUNDES, MIT SCHAUMSTOFF GEPOLSTERTES ROM-GELENK. DIE EINSTELLUNG VON EXTENSION (-10° BIS 90°) UND FLEXION (-10° BIS 120°) ERFOLGT IN 10°-SCHRITTEN WERKZEUGLOS DURCH ARRETIERBARE SCHIEBER. DIE TELESKOP-SCHIENEN WERDEN DURCH EINEN ORTHOPÄDIETECHNIKER AN DIE BEINLÄNGE UND -KONTUR INDIVIDUELL ANPASST. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DIE ORTHESE DIENT DEM STÜTZEN UND HALTEN DES KNIEGELENKS BEI LIMITIERUNG DER KNIEGELENKBEWEGUNG MIT FORTLAUFENDER VERGRÖßERUNG DES BEWEGUNGSUMFANGS, U. A. BEI UND/ODER FRÜHFUNKTIONELLE MOBILISIERUNG DES KNIEGELENKS Z. B. NACH TRAUMATA, OPERATIONEN AN DEN KREUZBÄNDERN, SEITENBÄNDERN, MENISKEN. DIE ORTHESE IST GEMEINSAM MIT EINER GEBRAUCHSANWEISUNG UND NICHT CHARAKTERBESTIMMENDEM BEIPACK (KUNSTSTOFF-STECKER ZUR ARRETIERUNG DER EINSTELLUNG DER BEGRENZUNG DER ROM-GELENKE IN BEUGUNG UND STRECKUNG) IN EINEM FOLIENBEUTEL VERPACKT. DIE WARE IST ALS "ORTHOPÄDISCHE VORRICHTUNG FÜR MENSCHEN" EINZUREIHEN.

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